Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki redukcji fruktozy w diecie u dzieci ze stłuszczeniem wątroby (Sweet Bev)

20 listopada 2013 zaktualizowane przez: Miriam Vos, MD, Emory University

Główne cele:

  1. Aby ustalić, czy 4-tygodniowe zmniejszenie spożycia fruktozy w diecie poprawia stłuszczenie wątroby u dzieci z nadwagą, które mają wyjściowe wysokie spożycie fruktozy i stłuszczenie wątroby.
  2. Aby określić, czy 4-tygodniowa redukcja fruktozy w diecie poprawia poziom trójglicerydów w osoczu na czczo, wolnych kwasów tłuszczowych, lipoprotein o bardzo małej gęstości, insuliny i glukozy, a także poziom poposiłkowy w odpowiedzi na posiłek o wysokiej zawartości fruktozy.
  3. Aby określić, czy 4-tygodniowa redukcja fruktozy w diecie poprawia markery stresu oksydacyjnego.

Projekt badania: Zaślepione randomizowane badanie porównujące napoje zawierające glukozę z izokalorycznymi napojami fruktozowymi podawanymi przez 4 tygodnie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Planowana wielkość próby: Faza 1) 96 osób Faza 2) 40 osób

Populacja pacjentów: Latynoskie dzieci z nadwagą i niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby w wieku od 11 do 18 lat, które są stabilne i nie przyjmują żadnych leków przewlekle, bez ostrych chorób w ostatnim czasie.

definicje:

  • BMI >95% dla wieku i płci
  • Samozidentyfikowany jako Latynos/Latynos
  • Wyjściowa frakcja tłuszczu wątrobowego > 10% (u pacjentów z niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby)
  • Spożycie słodzonych napojów w ilości co najmniej 24 uncji dziennie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory Children's Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI > 85% płytki
  • Sam zidentyfikował się jako Latynos
  • Wiek 11-18 lat
  • Wyjściowa frakcja tłuszczu wątrobowego >8%
  • Zgłoszone przez siebie spożycie napojów zawierających cukier w ilości co najmniej 24 uncji (co odpowiada 3 napojom słodzonym cukrem dziennie).

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie próbuje przytyć lub schudnąć
  • Marskość wątroby widoczna w wyjściowym MRI
  • Niewydolność nerek stwierdzona w badaniach przesiewowych (kreatynina > 2)
  • Niedawna ostra choroba w ciągu ostatnich 4 tygodni (zdefiniowana jako gorączka > 100,4ºF)
  • Ciąża
  • Przewlekła choroba wymagająca leczenia, w tym cukrzyca
  • Glukoza na czczo >120 w laboratoriach przesiewowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Napój fruktozowy
Tester będzie pił 3-8 uncji drinków dziennie przez 4 tygodnie
Suplement diety: Napój fruktozowy
Napój na bazie fruktozy 8 oz
EKSPERYMENTALNY: Napój glukozowy
Tester będzie pił 3-8 uncji drinków dziennie przez 4 tygodnie
Suplement diety: Napój glukozowy
Napój na bazie glukozy 8 uncji na napój x 3 dziennie x 4 tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Tłuszcz wątrobowy
Ramy czasowe: 2 i 4 tygodnie
2 i 4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Trójglicerydy osocza
Ramy czasowe: 2 i 4 tygodnie
2 i 4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Emory University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

25 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

21 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00007471
  • Emory-Vos-SweetBev (INNY: Other)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niealkoholowe stłuszczenie wątroby

Badania kliniczne na Napój fruktozowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj