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포도씨 추출물과 식후 산화 및 염증 (GSEMetS)

2017년 7월 17일 업데이트: University of California, Davis

포도씨 추출물과 식후 산화 및 염증: 대사 증후군 환자에 대한 예비 연구.

이 연구의 목적은 고지방 식사를 하기 전에 포도씨 추출물을 섭취하는 것이 대사 증후군이 있는 사람들의 염증 반응을 감소시키는지 여부를 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 고지방 식사를 하기 전에 포도씨 추출물을 섭취하는 것이 대사 증후군이 있는 사람들의 염증 반응을 감소시키는지 여부를 확인하는 것입니다. 이 추출물이 고지방 식사에 의해 유도된 염증 반응을 완화하는 것으로 나타나면 잠재적으로 높은 수준의 염증과 관련된 당뇨병 또는 기타 만성 질환의 진단을 연기하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Davis, California, 미국, 95616
        • University of California Davis (Academic Surge, Ragle Human Nutrition Research Facility)
      • Mather, California, 미국, 95655
        • VA Hospital, Mather

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

대사증후군은 다음 요인 중 3가지가 결합된 경우에 진단됩니다.

  1. 허리 둘레 ≥ 40인치(남성) 또는 ≥ 35인치(여성)
  2. 상승된 트리글리세리드 ≥150mg/dl
  3. HDL 콜레스테롤 < 40mg/dl(남성) 또는 < 50mg/dl(여성)
  4. ≥ 130/85mmHg의 상승된 혈압
  5. > 100mg/dL의 공복 혈당

제외 기준:

  • 흡연자
  • 임신 또는 수유 중인 여성 피험자
  • 연구 결과를 방해하는 약물, 즉 지질 저하제, 항염증제(즉, 이부프로펜), 건강 보조 식품
  • 연구에 관련된 식품(멜론, 계란, 유제품, 밀, 포도씨 추출물)에 대해 알려진 알레르기 또는 과민증이 있는 피험자
  • 적극적으로 체중 감량을 시도하는 피험자
  • 비정상적인 식습관을 가진 피험자(즉, 이식증, 신경성 식욕부진, 극심한 음식 제한, 폭식 및/또는 제거 장애)
  • 약물이나 알코올에 중독되었거나 회복 프로그램이 1년 미만인 피험자
  • 1차 조사자(즉, 조절되지 않는 양극성 장애)
  • 기록된 죽상경화성 질환, 염증성 질환, 진성 당뇨병, 조절되지 않는 고혈압(≥ 140/90mmHg), 일상적인 혈액 검사(화학 패널)로 확인된 간 및 신장 질환이 있는 피험자. 이러한 피험자는 추가 치료를 위해 주치의에게 의뢰됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
설탕 알약
건강 보조 식품: 위약
말토덱스트린이 함유된 설탕 알약.
다른 이름들:
  • 위약, 비활성 성분
활성 비교기: 포도씨 추출물
포도씨 추출물 300mg.
건강 보조 식품: 포도씨 추출물
Meganatural Gold®에는 300mg의 포도씨 추출물이 함유되어 있습니다.
다른 이름들:
  • 활성, Meganatural Gold®

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식후 염증 반응의 수정.
기간: 7시간

고지방(지방에서 ~40% kcal) 식사 후 증가하는 것으로 알려진 염증 마커 분석. 분석할 마커에는 다음이 포함됩니다.

  1. 혈청 지질
  2. 산화된 LDL
  3. HS-CRP
  4. TNFα
  5. IL1
  6. IL6
7시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고지방 식사에 대한 대사 반응.
기간: 7시간
고지방 식사(지방 kcal의 ~40%)를 섭취하여 생성된 인슐린 및 포도당 반응에 대한 분석.
7시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, Davis

수사관

  • 수석 연구원: Chulani T Kappagoda, M.D., Ph. D., University of California, Davis

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 8월 25일

처음 게시됨 (추정)

2010년 8월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 17일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 200917488

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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