Extrato de semente de uva e inflamação e oxidação pós-prandial (GSEMetS)
17 de julho de 2017 atualizado por: University of California, Davis
Extrato de semente de uva e oxidação e inflamação pós-prandial: um estudo piloto em pessoas com síndrome metabólica.
O objetivo deste estudo é determinar se tomar extrato de semente de uva antes de comer uma refeição rica em gordura reduzirá a resposta inflamatória em pessoas com síndrome metabólica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar se tomar extrato de semente de uva antes de comer uma refeição rica em gordura reduzirá a resposta inflamatória em pessoas com síndrome metabólica.
Se este extrato for mostrado para atenuar a resposta inflamatória induzida por uma refeição rica em gordura, poderia ajudar a adiar o diagnóstico de diabetes ou outras doenças crônicas associadas a altos níveis de inflamação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Davis, California, Estados Unidos, 95616
- University of California Davis (Academic Surge, Ragle Human Nutrition Research Facility)
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Mather, California, Estados Unidos, 95655
- VA Hospital, Mather
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
A síndrome metabólica será diagnosticada com base em uma combinação de 3 dos seguintes fatores:
- Circunferência da cintura de ≥ 40 polegadas (homens) ou ≥ 35 polegadas (mulheres)
- Triglicerídeos elevados ≥150mg/dl
- Colesterol HDL < 40mg/dl (homens) ou < 50mg/dl (mulheres)
- Pressão arterial elevada de ≥ 130/85mmHg
- Glicemia de jejum > 100mg/dL
Critério de exclusão:
- Fumantes
- Indivíduos do sexo feminino que estão grávidas ou amamentando
- Indivíduos que tomam qualquer medicamento que possa interferir nos resultados do estudo, ou seja, medicamentos hipolipemiantes, anti-inflamatórios (ou seja, ibuprofeno), suplementos dietéticos
- Indivíduos com qualquer alergia ou intolerância conhecida aos alimentos envolvidos no estudo (melão, ovo, laticínios, trigo, extrato de semente de uva)
- Indivíduos que estão tentando ativamente perder peso
- Indivíduos com hábitos alimentares incomuns (ou seja, pica, anorexia nervosa, restrição alimentar extrema, compulsão alimentar e/ou transtornos purgativos)
- Indivíduos viciados em drogas ou álcool ou que estão <1 ano do programa de recuperação
- Indivíduos que apresentam distúrbios psiquiátricos ou neurológicos significativos, conforme determinado pelo investigador principal (ou seja, transtorno bipolar não controlado)
- Indivíduos com doença aterosclerótica documentada, doença inflamatória, diabetes mellitus, hipertensão não controlada (≥ 140/90mmHg), doença hepática e renal identificada por exames de sangue de rotina (painéis químicos). Esses indivíduos serão encaminhados ao seu médico de cuidados primários para cuidados adicionais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
Pílula de açúcar
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Pílula de açúcar contendo maltodextrina.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Extrato de semente de uva
300mg de extrato de semente de uva.
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Meganatural Gold® contém 300mg de extrato de semente de uva.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Modificação da resposta inflamatória pós-prandial.
Prazo: 7 horas
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Análise de marcadores inflamatórios conhecidos por aumentar após uma refeição rica em gordura (~ 40% kcal de gordura). Os marcadores a serem analisados incluirão o seguinte:
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7 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta metabólica a uma refeição rica em gordura.
Prazo: 7 horas
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Ensaio para a resposta de insulina e glicose gerada pelo consumo de uma refeição rica em gordura (~ 40% de kcal de gordura).
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7 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chulani T Kappagoda, M.D., Ph. D., University of California, Davis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de agosto de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
27 de agosto de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doença
- Resistência a insulina
- Hiperinsulinismo
- Síndrome
- Inflamação
- Síndrome metabólica
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes de proteção
- Agentes Antineoplásicos Fitogênicos
- Antioxidantes
- Extrato de semente de uva
Outros números de identificação do estudo
- 200917488
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