Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szőlőmag kivonat és étkezés utáni oxidáció és gyulladás (GSEMetS)

2017. július 17. frissítette: University of California, Davis

Szőlőmag-kivonat és étkezés utáni oxidáció és gyulladás: Kísérleti vizsgálat metabolikus szindrómában szenvedő embereken.

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a szőlőmag-kivonat magas zsírtartalmú étkezés előtti bevétele csökkenti-e a gyulladásos választ a metabolikus szindrómában szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a szőlőmag-kivonat magas zsírtartalmú étkezés előtti bevétele csökkenti-e a gyulladásos választ a metabolikus szindrómában szenvedő betegeknél. Ha bebizonyosodik, hogy ez a kivonat enyhíti a magas zsírtartalmú étkezés által kiváltott gyulladásos választ, akkor potenciálisan segíthet a cukorbetegség vagy más, magas gyulladásos szinttel összefüggő krónikus betegségek diagnózisának elhalasztásában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Davis, California, Egyesült Államok, 95616
        • University of California Davis (Academic Surge, Ragle Human Nutrition Research Facility)
      • Mather, California, Egyesült Államok, 95655
        • VA Hospital, Mather

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

A metabolikus szindrómát a következő tényezők bármelyikének kombinációja alapján diagnosztizálják:

  1. Derékbőség ≥ 40 hüvelyk (férfiak) vagy ≥ 35 hüvelyk (nők)
  2. Emelkedett trigliceridszint ≥150 mg/dl
  3. HDL-koleszterin <40mg/dl (férfiak) vagy <50mg/dl (nők)
  4. Emelkedett vérnyomás ≥ 130/85 Hgmm
  5. Éhgyomri glükóz > 100 mg/dl

Kizárási kritériumok:

  • Dohányosok
  • Terhes vagy szoptató női alanyok
  • Azok az alanyok, akik olyan gyógyszert szednek, amely befolyásolná a vizsgálat eredményeit, például lipidcsökkentő gyógyszereket, gyulladáscsökkentőket (pl. ibuprofen), étrend-kiegészítők
  • Olyan alanyok, akiknél bármilyen ismert allergiás vagy intolerancia a vizsgálatban részt vevő élelmiszerekre (südör, tojás, tejtermék, búza, szőlőmag kivonat)
  • Alanyok, akik aktívan próbálnak fogyni
  • Szokatlan táplálkozási szokásokkal rendelkező alanyok (pl. pica, anorexia nervosa, szélsőséges étkezési korlátozás, falási és/vagy öblítési zavarok)
  • Olyan alanyok, akik kábítószer- vagy alkoholfüggők, vagy akik 1 évnél fiatalabb gyógyulási programon vesznek részt
  • Azok az alanyok, akiknél jelentős pszichiátriai vagy neurológiai zavarok jelentkeznek az elsődleges nyomozó által meghatározottak szerint (pl. kontrollálatlan bipoláris zavar)
  • Dokumentált atheroscleroticus betegségben, gyulladásos betegségben, diabetes mellitusban, kontrollálatlan magas vérnyomásban (≥ 140/90 Hgmm), máj- és vesebetegségben szenvedő alanyok, amelyeket rutin vérvizsgálatok (kémiai panelek) azonosítottak. Ezeket az alanyokat az alapellátó orvoshoz utalják további ellátásra.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Cukor pirula
Étrend-kiegészítő: Placebo
Maltodextrint tartalmazó cukortabletta.
Más nevek:
  • Placebo, nem aktív komponensek
Aktív összehasonlító: Szőlő mag kivonat
300 mg szőlőmag kivonat.
Étrend-kiegészítő: Szőlő mag kivonat
A Meganatural Gold® 300 mg szőlőmag kivonatot tartalmaz.
Más nevek:
  • Aktív, Meganatural Gold®

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az étkezés utáni gyulladásos válasz módosulása.
Időkeret: 7 óra

A gyulladásos markerek elemzése, amelyekről ismert, hogy magas zsírtartalmú étkezést követően növekednek (~40% kcal zsírból). Az elemzendő markerek a következőket tartalmazzák:

  1. Szérum lipidek
  2. Oxidált LDL
  3. Hs-CRP
  4. TNFα
  5. IL1
  6. IL6
7 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Metabolikus válasz magas zsírtartalmú étkezésre.
Időkeret: 7 óra
A magas zsírtartalmú étkezés (a kcal körülbelül 40%-a zsírból) elfogyasztásából származó inzulin- és glükózválasz vizsgálata.
7 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Davis

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chulani T Kappagoda, M.D., Ph. D., University of California, Davis

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2010. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. augusztus 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. augusztus 25.

Első közzététel (Becslés)

2010. augusztus 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 17.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 200917488

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Metabolikus szindróma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Albania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel