Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Экстракт виноградных косточек и постпрандиальное окисление и воспаление (GSEMetS)

17 июля 2017 г. обновлено: University of California, Davis

Экстракт виноградных косточек и постпрандиальное окисление и воспаление: пилотное исследование у людей с метаболическим синдромом.

Цель этого исследования — определить, снижает ли прием экстракта виноградных косточек перед едой с высоким содержанием жира воспалительную реакцию у людей с метаболическим синдромом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этого исследования — определить, снижает ли прием экстракта виноградных косточек перед едой с высоким содержанием жира воспалительную реакцию у людей с метаболическим синдромом. Если будет доказано, что этот экстракт смягчает воспалительную реакцию, вызванную пищей с высоким содержанием жиров, это потенциально может помочь в отсрочке диагностики диабета или других хронических заболеваний, связанных с высоким уровнем воспаления.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Davis, California, Соединенные Штаты, 95616
        • University of California Davis (Academic Surge, Ragle Human Nutrition Research Facility)
      • Mather, California, Соединенные Штаты, 95655
        • VA Hospital, Mather

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Метаболический синдром будет диагностирован на основании комбинации любых 3 из следующих факторов:

  1. Окружность талии ≥ 40 дюймов (мужчины) или ≥ 35 дюймов (женщины)
  2. Повышенные триглицериды ≥150 мг/дл
  3. Холестерин ЛПВП < 40 мг/дл (мужчины) или < 50 мг/дл (женщины)
  4. Повышенное артериальное давление ≥ 130/85 мм рт.ст.
  5. Глюкоза натощак > 100 мг/дл

Критерий исключения:

  • Курильщики
  • Субъекты женского пола, которые беременны или кормят грудью
  • Субъекты, принимающие какие-либо лекарства, которые могут повлиять на результаты исследования, например, гиполипидемические препараты, противовоспалительные препараты (т. ибупрофен), биологически активные добавки
  • Субъекты с любой известной аллергией или непереносимостью пищевых продуктов, участвующих в исследовании (мускусная дыня, яйца, молочные продукты, пшеница, экстракт виноградных косточек)
  • Субъекты, которые активно пытаются похудеть
  • Субъекты с необычными диетическими привычками (т. пикацизм, нервная анорексия, экстремальные ограничения в еде, переедание и/или расстройства мочеиспускания)
  • Субъекты, пристрастившиеся к наркотикам или алкоголю, или находящиеся в программе восстановления менее 1 года.
  • Субъекты со значительными психическими или неврологическими расстройствами, установленными главным исследователем (т. неконтролируемое биполярное расстройство)
  • Субъекты с документально подтвержденным атеросклеротическим заболеванием, воспалительным заболеванием, сахарным диабетом, неконтролируемой гипертонией (≥ 140/90 мм рт. ст.), заболеваниями печени и почек, выявленными с помощью обычных анализов крови (химические панели). Эти субъекты будут направлены к своему лечащему врачу для дальнейшего лечения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Сахарная таблетка
Диетическая добавка: Плацебо
Сахарная таблетка, содержащая мальтодекстрин.
Другие имена:
  • Плацебо, неактивные компоненты
Активный компаратор: Экстракт виноградной косточки
300 мг экстракта виноградных косточек.
Диетическая добавка: Экстракт виноградной косточки
Meganatural Gold® содержит 300 мг экстракта виноградных косточек.
Другие имена:
  • Активный, Meganatural Gold®

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Модификация постпрандиальной воспалительной реакции.
Временное ограничение: 7 часов

Анализ маркеров воспаления, которые, как известно, увеличиваются после приема пищи с высоким содержанием жира (~ 40% ккал из жира). Анализируемые маркеры включают следующее:

  1. Липиды сыворотки
  2. Окисленный ЛПНП
  3. Hs-СРБ
  4. ФНОα
  5. ИЛ1
  6. ИЛ6
7 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Метаболический ответ на жирную пищу.
Временное ограничение: 7 часов
Анализ реакции на инсулин и глюкозу, возникающей при употреблении пищи с высоким содержанием жира (~ 40% ккал из жира).
7 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Davis

Следователи

  • Главный следователь: Chulani T Kappagoda, M.D., Ph. D., University of California, Davis

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 августа 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 августа 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 августа 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 200917488

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться