Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rypäleensiemenuute ja aterian jälkeinen hapettuminen ja tulehdus (GSEMetS)

maanantai 17. heinäkuuta 2017 päivittänyt: University of California, Davis

Rypäleensiemenuute ja aterian jälkeinen hapettuminen ja tulehdus: Pilottitutkimus ihmisillä, joilla on metabolinen oireyhtymä.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö rypäleen siemenuutteen ottaminen ennen rasvaisen aterian syömistä tulehdusvastetta ihmisillä, joilla on metabolinen oireyhtymä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö rypäleen siemenuutteen ottaminen ennen rasvaisen aterian syömistä tulehdusvastetta ihmisillä, joilla on metabolinen oireyhtymä. Jos tämän uutteen osoitetaan lieventävän runsaan rasvaisen aterian aiheuttamaa tulehdusreaktiota, se voi mahdollisesti auttaa lykkäämään diabeteksen tai muiden korkeaan tulehdustasoon liittyvien kroonisten sairauksien diagnoosia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Davis, California, Yhdysvallat, 95616
        • University of California Davis (Academic Surge, Ragle Human Nutrition Research Facility)
      • Mather, California, Yhdysvallat, 95655
        • VA Hospital, Mather

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Metabolinen oireyhtymä diagnosoidaan minkä tahansa kolmen seuraavan tekijän yhdistelmän perusteella:

  1. Vyötärön ympärysmitta ≥ 40 tuumaa (miehet) tai ≥ 35 tuumaa (naiset)
  2. Kohonneet triglyseridit ≥150mg/dl
  3. HDL-kolesteroli < 40 mg/dl (miehet) tai < 50 mg/dl (naiset)
  4. Kohonnut verenpaine ≥ 130/85 mmHg
  5. Paastoglukoosi > 100 mg/dl

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakoitsijat
  • Naishenkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät
  • Koehenkilöt, jotka ottavat lääkkeitä, jotka häiritsevät tutkimuksen tuloksia, eli lipidejä alentavia lääkkeitä, tulehduskipulääkkeitä (esim. ibuprofeeni), ravintolisät
  • Koehenkilöt, joiden tiedetään olevan allergisia tai intoleransseja tutkimukseen osallistuville elintarvikkeille (kantalouppi, kananmuna, meijeri, vehnä, rypäleen siemenuute)
  • Koehenkilöt, jotka yrittävät aktiivisesti laihtua
  • Potilaat, joilla on epätavallisia ruokailutottumuksia (esim. pica, anorexia nervosa, äärimmäinen ruokarajoitus, ahmimis- ja/tai tyhjennyshäiriöt)
  • Koehenkilöt, jotka ovat riippuvaisia ​​huumeista tai alkoholista tai joilla on alle vuoden palautumisohjelma
  • Koehenkilöt, joilla on merkittäviä psykiatrisia tai neurologisia häiriöitä ensisijaisen tutkijan määrittämänä (esim. hallitsematon kaksisuuntainen mielialahäiriö)
  • Potilaat, joilla on dokumentoitu ateroskleroottinen sairaus, tulehdussairaus, diabetes mellitus, hallitsematon verenpainetauti (≥ 140/90 mmHg), maksa- ja munuaissairaus, jotka on tunnistettu rutiiniverikokeilla (kemialliset paneelit). Nämä koehenkilöt lähetetään jatkohoitoa varten perusterveydenhuollon lääkärille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Sokeri pilleri
Ravintolisä: Plasebo
Maltodekstriiniä sisältävä sokeripilleri.
Muut nimet:
  • Plasebo, ei-aktiiviset komponentit
Active Comparator: Rypäleen siemenuute
300 mg rypäleen siemenuutetta.
Ravintolisä: Rypäleen siemenuute
Meganatural Gold® sisältää 300 mg rypäleen siemenuutetta.
Muut nimet:
  • Aktiivinen, Meganatural Gold®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aterian jälkeisen tulehdusvasteen modifikaatio.
Aikaikkuna: 7 tuntia

Analyysi tulehduksellisista merkkiaineista, joiden tiedetään lisääntyvän runsaan rasvaisen aterian jälkeen (~40 % kcal rasvasta). Analysoitavat merkit sisältävät seuraavat:

  1. Seerumin lipidit
  2. Hapetettu LDL
  3. Hs-CRP
  4. TNFa
  5. IL1
  6. IL6
7 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metabolinen vaste runsasrasvaiseen ateriaan.
Aikaikkuna: 7 tuntia
Insuliini- ja glukoosivasteen määritys runsasrasvaisen aterian nauttimisesta (~40 % kcal rasvasta).
7 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Davis

Tutkijat

  • Päätutkija: Chulani T Kappagoda, M.D., Ph. D., University of California, Davis

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 27. elokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 200917488

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa