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ブドウ種子エキスと食後の酸化と炎症 (GSEMetS)

2017年7月17日 更新者:University of California, Davis

ブドウ種子抽出物と食後の酸化と炎症: メタボリック シンドロームを持つ人々 のパイロット研究。

この研究の目的は、高脂肪食を食べる前にブドウ種子抽出物を摂取することで、メタボリック シンドロームの人々の炎症反応が減少するかどうかを判断することです.

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、高脂肪食を食べる前にブドウ種子抽出物を摂取することで、メタボリック シンドロームの人々の炎症反応が減少するかどうかを判断することです. この抽出物が高脂肪の食事によって引き起こされる炎症反応を軽減することが示されている場合、糖尿病や高レベルの炎症に関連する他の慢性疾患の診断を延期するのに役立つ可能性があります.

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Davis、California、アメリカ、95616
        • University of California Davis (Academic Surge, Ragle Human Nutrition Research Facility)
      • Mather、California、アメリカ、95655
        • VA Hospital, Mather

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

メタボリック シンドロームは、次のいずれか 3 つの要因の組み合わせに基づいて診断されます。

  1. 胴囲が 40 インチ以上 (男性) または 35 インチ以上 (女性)
  2. 高トリグリセリド≧150mg/dl
  3. HDLコレステロールが40mg/dl未満(男性)または50mg/dl未満(女性)
  4. 130/85mmHg以上の血圧上昇
  5. > 100mg/dLの空腹時血糖

除外基準:

  • 喫煙者
  • 妊娠中または授乳中の女性被験者
  • -研究の結果を妨げる可能性のある薬を服用している被験者、つまり脂質低下薬、抗炎症薬(つまり イブプロフェン)、栄養補助食品
  • -研究に関与する食物に対する既知のアレルギーまたは不耐性のある被験者(マスクメロン、卵、乳製品、小麦、ブドウ種子抽出物)
  • 積極的に減量に取り組んでいる被験者
  • 異常な食習慣を持つ被験者(つまり、 異食症、神経性無食欲症、極度の食事制限、過食症および/または排出障害)
  • -薬物やアルコールに依存している被験者、または回復プログラムが1年未満の被験者
  • -主治医によって決定された重大な精神医学的または神経学的障害を示す被験者(すなわち コントロールされていない双極性障害)
  • -記録されたアテローム性動脈硬化症、炎症性疾患、真性糖尿病、制御されていない高血圧(≥140 / 90mmHg)、定期的な血液検査(化学パネル)で特定された肝臓および腎臓病の被験者。 これらの被験者は、さらなるケアのために主治医に紹介されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:プラセボ
シュガーピル
マルトデキストリンを含む砂糖の丸薬。
他の名前:
  • プラセボ、不活性成分
アクティブコンパレータ:ブドウ種子エキス
ブドウ種子エキス300mg。
Meganatural Gold® には、ブドウ種子エキスが 300mg 含まれています。
他の名前:
  • アクティブ、メガナチュラル ゴールド®

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食後の炎症反応の修正。
時間枠:7時間

脂肪分の多い食事 (脂肪から約 40% kcal) の後に増加することが知られている炎症マーカーの分析。 分析されるマーカーには、次のものが含まれます。

  1. 血清脂質
  2. 酸化LDL
  3. Hs-CRP
  4. TNFα
  5. IL1
  6. IL6
7時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
高脂肪食に対する代謝反応。
時間枠:7時間
高脂肪食 (脂肪由来の kcal の約 40%) を消費することから生じるインスリンおよびグルコース応答のアッセイ。
7時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Chulani T Kappagoda, M.D., Ph. D.、University of California, Davis

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年8月1日

一次修了 (実際)

2011年3月1日

研究の完了 (実際)

2015年9月1日

試験登録日

最初に提出

2010年8月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年8月25日

最初の投稿 (見積もり)

2010年8月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年7月17日

最終確認日

2017年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

メタボリック・シンドロームの臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件
    アメリカ, オーストラリア

プラセボの臨床試験

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