葡萄籽提取物与餐后氧化和炎症 (GSEMetS)
2017年7月17日 更新者：University of California, Davis
葡萄籽提取物与餐后氧化和炎症：代谢综合征患者的初步研究。
本研究的目的是确定在进食高脂肪餐前服用葡萄籽提取物是否会降低代谢综合征患者的炎症反应。
研究概览
详细说明
本研究的目的是确定在进食高脂肪餐前服用葡萄籽提取物是否会降低代谢综合征患者的炎症反应。
如果这种提取物被证明可以减轻高脂肪膳食引起的炎症反应，它可能有助于推迟糖尿病或其他与高水平炎症相关的慢性疾病的诊断。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Davis、California、美国、95616
- University of California Davis (Academic Surge, Ragle Human Nutrition Research Facility)
-
Mather、California、美国、95655
- VA Hospital, Mather
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
代谢综合征将根据以下任何 3 个因素的组合进行诊断：
- 腰围≥ 40 英寸（男性）或≥ 35 英寸（女性）
- 甘油三酯升高≥150mg/dl
- HDL 胆固醇 < 40 毫克/分升（男性）或 < 50 毫克/分升（女性）
- 血压升高≥130/85mmHg
- 空腹血糖 > 100 毫克/分升
排除标准：
- 吸烟者
- 怀孕或哺乳期的女性受试者
- 服用任何会干扰研究结果的药物的受试者，即降脂药物、抗炎药（即 布洛芬），膳食补充剂
- 对参与研究的食物（哈密瓜、鸡蛋、乳制品、小麦、葡萄籽提取物）有任何已知过敏或不耐受的受试者
- 积极尝试减肥的受试者
- 有异常饮食习惯的受试者（即 异食癖、神经性厌食症、极端食物限制、暴饮暴食和/或排便障碍）
- 对药物或酒精成瘾或 <1 年恢复计划的受试者
- 由主要研究者确定存在显着精神或神经障碍的受试者（即 不受控制的双相情感障碍）
- 记录有动脉粥样硬化疾病、炎症性疾病、糖尿病、不受控制的高血压（≥ 140/90mmHg）、通过常规血液检查（化学组）确定的肝肾疾病的受试者。 这些受试者将被转介给他们的初级保健医生进行进一步护理。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂
糖丸
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含有麦芽糖糊精的糖丸。
其他名称：
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有源比较器：葡萄籽提取物
300毫克葡萄籽提取物。
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Meganatural Gold® 含有 300 毫克葡萄籽提取物。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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餐后炎症反应的改变。
大体时间：7小时
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分析已知在高脂肪餐后增加的炎症标志物（约 40% 千卡来自脂肪）。 要分析的标记将包括以下内容：
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7小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
对高脂肪膳食的代谢反应。
大体时间：7小时
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测定因食用高脂肪膳食（约 40% 的千卡来自脂肪）而产生的胰岛素和葡萄糖反应。
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7小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chulani T Kappagoda, M.D., Ph. D.、University of California, Davis
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年8月1日
初级完成 (实际的)
2011年3月1日
研究完成 (实际的)
2015年9月1日
研究注册日期
首次提交
2010年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2010年8月25日
首次发布 (估计)
2010年8月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月17日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
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