- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01190384
통콩이 염증과 포만감에 미치는 영향 (BEAN)
2017년 7월 6일 업데이트: University of California, Davis
콩 소비: 면역 대사 및 음식 섭취 종점에 대한 과체중 남성과 여성의 파일럿 연구
고지방 식사와 함께 콩을 먹으면 대사 증후군이 있는 사람의 염증 반응이 감소하고 포만감이 증가하는지 확인하십시오.
연구 개요
상세 설명
고지방 식사와 함께 콩을 먹으면 대사 증후군이 있는 사람의 염증 반응이 감소하는지 여부를 확인합니다. 따라서 당뇨병 또는 기타 만성 염증성 질환의 진단을 연기할 수 있습니다.
이 연구자들은 또한 콩을 섭취하는 것이 식사 후 포만감을 유지하는 시간에 어떤 영향을 미칠 수 있는지에 관심이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Davis, California, 미국, 95616
- Ragle Human Nutrition Research Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
대사증후군이 있는 21세 이상의 남녀
제외 기준:
- 흡연자
- 임신 또는 수유 중인 여성 피험자
- 연구 결과를 방해하는 약물, 즉 지질 저하제, 항염증제(즉, 이부프로펜), 건강 보조 식품
- 연구에 관련된 식품(멜론, 계란, 유제품, 밀, 콩, 쿠스쿠스, 포도씨 추출물)에 대해 알려진 알레르기 또는 과민증이 있는 피험자
- 적극적으로 체중 감량을 시도하는 피험자
- 비정상적인 식습관을 가진 피험자(즉, 이식증, 신경성 식욕부진, 극심한 음식 제한, 폭식 및/또는 제거 장애)
- 약물이나 알코올에 중독되었거나 회복 프로그램이 1년 미만인 피험자
- 1차 조사자(즉, 조절되지 않는 양극성 장애) 이러한 피험자는 추가 치료를 위해 주치의에게 의뢰됩니다.
- 기록된 죽상동맥경화성 질환, 염증성 질환, 진성 당뇨병(공복 혈당 ≥126 mg/dl), 조절되지 않는 고혈압(≥ 140/90mmHg), 일상적인 혈액 검사(화학 패널)로 확인된 간 및 신장 질환이 있는 피험자. 이러한 피험자는 추가 치료를 위해 주치의에게 의뢰됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 콩 수프
섬유질 함량이 높고 ORAC 값이 높은 실험적인 수프입니다.
ORAC 값은 식품의 항산화 수준을 측정하는 ORAC(산소 라디칼 흡수 능력) 점수이며 Trolox Equivalents로 표시됩니다.
수프의 항산화제는 콩에서 추출합니다.
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섬유질 함량이 높고 ORAC 값이 높은 실험적인 수프입니다.
ORAC 값은 식품의 항산화 수준을 측정하는 ORAC(산소 라디칼 흡수 능력) 점수이며 Trolox Equivalents로 표시됩니다.
수프의 항산화제는 콩에서 추출합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 쿠스쿠스 플러스 섬유질
섬유질이 첨가된 수프; ORAC 값이 낮습니다.
대상 서빙은 실험용 콩 수프와 같은 열량입니다.
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식이섬유가 첨가된 수프는 콩 수프와 동일합니다.
피험자의 1회 제공량은 실험용 콩 수프와 같은 열량입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 쿠스쿠스와 포도씨 추출물
콩 수프의 ORAC 값에 대한 제어; 콩국물에 함유된 식이섬유의 효과를 조사하기 위해
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캡슐 형태의 포도씨 추출물 300mg은 낮은 ORAC 값 수프와 함께 섭취됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증
기간: 6 시간
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세 가지 수프 중 하나와 함께 고지방 식사를 섭취한 후 염증 지표를 측정합니다.
세 가지 수프는 섬유질과 항산화 물질이 많은 콩 수프, 섬유질이 많은 쿠스쿠스 수프, 항산화 물질이 많은 쿠스쿠스 수프입니다.
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6 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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물림
기간: 48 시간
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식후 6시간 테스트 기간 동안 피험자의 포만감에 대한 인식을 측정합니다.
피험자는 음식 섭취로 측정된 포만감에 대한 더 이상의 영향을 찾기 위해 연구 당일과 다음 날에 음식 기록을 보관할 것입니다.
|
48 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chulani T Kappagoda, M.D., Ph.D., University of California, Davis
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 25일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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