Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokonaisten papujen vaikutus tulehdukseen ja kylläisyyteen (BEAN)

torstai 6. heinäkuuta 2017 päivittänyt: University of California, Davis

Papujen kulutus: Pilottitutkimus ylipainoisilla miehillä ja naisilla immuuniaineenvaihdunnan ja ravinnon saannin päätepisteistä

Selvitä, vähentääkö papujen syöminen rasvaisen aterian kanssa tulehdusvastetta ihmisillä, joilla on metabolinen oireyhtymä, ja lisääkö kylläisyyden tunnetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Selvitä, vähentääkö papujen syöminen rasvaisen aterian kanssa tulehdusvastetta ihmisillä, joilla on metabolinen oireyhtymä; mikä mahdollisesti lykkää diabeteksen tai muiden kroonisten tulehdussairauksien diagnoosia. Nämä tutkijat ovat myös kiinnostuneita siitä, kuinka papujen nauttiminen voi vaikuttaa siihen, kuinka pitkään ihminen pysyy kylläisenä aterian jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Davis, California, Yhdysvallat, 95616
        • Ragle Human Nutrition Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

21-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet ja naiset, joilla on metabolinen oireyhtymä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tupakoitsijat
  2. Naishenkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät
  3. Koehenkilöt, jotka ottavat lääkkeitä, jotka häiritsevät tutkimuksen tuloksia, eli lipidejä alentavia lääkkeitä, tulehduskipulääkkeitä (esim. ibuprofeeni), ravintolisät
  4. Koehenkilöt, joiden tiedetään olevan allergisia tai intoleransseja tutkimukseen osallistuville elintarvikkeille (kantalouppi, kananmuna, meijeri, vehnä, pavut, kuskusi, rypäleen siemenuute)
  5. Koehenkilöt, jotka yrittävät aktiivisesti laihtua
  6. Potilaat, joilla on epätavallisia ruokailutottumuksia (esim. pica, anorexia nervosa, äärimmäinen ruokarajoitus, ahmimis- ja/tai tyhjennyshäiriöt)
  7. Koehenkilöt, jotka ovat riippuvaisia ​​huumeista tai alkoholista tai joilla on alle vuoden palautumisohjelma
  8. Koehenkilöt, joilla on merkittäviä psykiatrisia tai neurologisia häiriöitä ensisijaisen tutkijan määrittämänä (esim. hallitsematon kaksisuuntainen mielialahäiriö) Nämä kohteet lähetetään perusterveydenhuollon lääkärilleen jatkohoitoa varten.
  9. Potilaat, joilla on dokumentoitu ateroskleroottinen sairaus, tulehdussairaus, diabetes mellitus (paastoverensokeri ≥126 mg/dl), hallitsematon verenpainetauti (≥ 140/90 mmHg), maksa- ja munuaissairaus, jotka on tunnistettu rutiiniverikokeilla (kemialliset paneelit). Nämä koehenkilöt lähetetään jatkohoitoa varten perusterveydenhuollon lääkärille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Papukeitto
Kokeellinen keitto, jossa on korkea kuitupitoisuus ja ORAC-arvo. ORAC-arvo on Oxygen Radical Absorbance Capacity (ORAC) -pistemäärä, joka mittaa ruoan antioksidanttipitoisuutta ja ilmaistaan ​​Trolox-ekvivalenteina. Keiton antioksidantit ovat peräisin papuista.
Muut: Papukeitto
Kokeellinen keitto, jossa on korkea kuitupitoisuus ja ORAC-arvo. ORAC-arvo on Oxygen Radical Absorbance Capacity (ORAC) -pistemäärä, joka mittaa ruoan antioksidanttipitoisuutta ja ilmaistaan ​​Trolox-ekvivalenteina. Keiton antioksidantit ovat peräisin papuista.
Muut nimet:
  • Kokonaiset mustat pavut
Active Comparator: Couscous plus kuitu
Keitto, johon on lisätty kuitua; on alhainen ORAC-arvo. Aiheen tarjoilu on isokalorista kokeelliseen papukeittoon nähden.
Muut: Couscous plus kuitu
Lisättyä kuitua sisältävä keitto vastaa papukeittoa. Koehenkilöiden annoskoko on isokalorinen kokeelliseen papukeittoon verrattuna.
Muut nimet:
  • Ei-aktiivinen antioksidanttien tai kuidun suhteen.
Active Comparator: Couscous plus rypäleensiemenuute
Papukeiton ORAC-arvon valvonta; papukeiton kuidun vaikutuksen tutkimiseen.
Ravintolisä: Rypäleen siemenuute
300 milligrammaa rypäleen siemenuutetta kapselimuodossa kulutetaan alhaisen ORAC-arvon keiton kanssa.
Muut nimet:
  • Meganatural BP

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulehdus
Aikaikkuna: 6 tuntia
Tulehdusmarkkerien mittaaminen rasvaisen aterian nauttimisen jälkeen yhdessä kolmesta keitosta. Kolme keittoa ovat: paljon kuitua ja antioksidantteja sisältävä papukeitto, runsaasti kuitua sisältävä couscouskeitto ja runsaasti antioksidantteja sisältävä couscouskeitto.
6 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kylläisyyttä
Aikaikkuna: 48 tuntia
Mittaa koehenkilöiden kylläisyyden käsitys 6 tunnin aterian jälkeisen testausjakson aikana. Koehenkilöt pitävät ruokakirjaa tutkimuspäivänä ja sitä seuraavana päivänä etsiäkseen pidempiä vaikutuksia kylläisyyteen ravinnon saannin perusteella mitattuna.
48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Davis

Yhteistyökumppanit

Illinois Institute of Technology

Tutkijat

  • Päätutkija: Chulani T Kappagoda, M.D., Ph.D., University of California, Davis

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 27. elokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201018072

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metabolinen oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Papukeitto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa