Effekten av hela bönor på inflammation och mättnad (BEAN)
6 juli 2017 uppdaterad av: University of California, Davis
Bönkonsumtion: En pilotstudie i överviktiga män och kvinnor på immunmetaboliska och födointagsslutpunkter
Bestäm om att äta bönor med en måltid med hög fetthalt kommer att minska den inflammatoriska responsen hos personer med det metabola syndromet och öka mättnadskänslan.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bestäm om att äta bönor med en fettrik måltid kommer att minska det inflammatoriska svaret hos personer med det metabola syndromet; därigenom eventuellt skjuta upp diagnosen diabetes eller andra kroniska inflammatoriska sjukdomar.
Dessa forskare är också intresserade av hur konsumtion av bönor kan påverka hur lång tid en person håller sig mätt efter en måltid.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Davis, California, Förenta staterna, 95616
- Ragle Human Nutrition Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Män och kvinnor 21 år och äldre med metabolt syndrom
Exklusions kriterier:
- Rökare
- Kvinnliga försökspersoner som är gravida eller ammar
- Försökspersoner som tar någon medicin som skulle störa studiens resultat, t.ex. lipidsänkande mediciner, antiinflammatoriska läkemedel (dvs. ibuprofen), kosttillskott
- Försökspersoner med någon känd allergi eller intolerans mot livsmedel som är involverade i studien (cantaloupe, ägg, mejeriprodukter, vete, bönor, couscous, druvkärneextrakt)
- Försökspersoner som aktivt försöker gå ner i vikt
- Försökspersoner med ovanliga kostvanor (dvs. pica, anorexia nervosa, extrem matbegränsning, binging och/eller utrensningsstörningar)
- Försökspersoner som är beroende av droger eller alkohol eller som är <1 års återhämtningsprogram
- Försökspersoner som uppvisar betydande psykiatriska eller neurologiska störningar som bestämts av primärutredaren (dvs. okontrollerad bipolär sjukdom) Dessa försökspersoner kommer att remitteras till sin primärvårdsläkare för vidare vård.
- Försökspersoner med dokumenterad aterosklerotisk sjukdom, inflammatorisk sjukdom, diabetes mellitus (fasteblodsocker ≥126 mg/dl), okontrollerad hypertoni (≥ 140/90 mmHg), lever- och njursjukdom som identifierats av rutinmässiga blodprov (kemipaneler). Dessa försökspersoner kommer att remitteras till sin primärvårdsläkare för vidare vård.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Bönsoppa
Experimentell soppa med högt fiberinnehåll och ORAC-värde.
ORAC-värdet är Oxygen Radical Absorbance Capacity (ORAC)-poäng som är ett mått på antioxidantnivåerna i mat och uttrycks som Trolox-ekvivalenter.
Antioxidanterna i soppan kommer från bönor.
|
Experimentell soppa med högt fiberinnehåll och ORAC-värde.
ORAC-värdet är Oxygen Radical Absorbance Capacity (ORAC)-poäng som är ett mått på antioxidantnivåerna i mat och uttrycks som Trolox-ekvivalenter.
Antioxidanterna i soppan kommer från bönor.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Couscous plus fiber
Soppa med tillsatta fibrer; har ett lågt ORAC-värde.
Ämnesservering är isokalorisk till den experimentella bönsoppan.
|
Soppa med tillsatta fibrer till lika med bönsoppa.
Försökspersonernas portionsstorlek är isokalorisk till den experimentella bönsoppan.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Couscous plus druvkärneextrakt
Kontroll för ORAC-värdet för bönsoppan; för att undersöka effekten av fiber i bönsoppan.
|
300 milligram druvkärneextrakt i kapselform kommer att konsumeras med soppan med lågt ORAC-värde.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inflammation
Tidsram: 6 timmar
|
Mätning av inflammatoriska markörer efter konsumtion av en fettrik måltid i samband med en av tre soppor.
De tre sopporna är: en bönsoppa med mycket fibrer och antioxidanter, en couscoussoppa med hög halt av fibrer och en couscoussoppa med hög halt av antioxidanter.
|
6 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mättnad
Tidsram: 48 timmar
|
Mät försökspersoners uppfattning om fullhet under den 6 timmar långa testperioden efter måltiden.
Försökspersonerna kommer att föra matjournaler på studiedagen och dagen efter för att leta efter eventuella längre effekter på mättnadskänslan mätt med födointag.
|
48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Chulani T Kappagoda, M.D., Ph.D., University of California, Davis
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 augusti 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2010
Första postat (Uppskatta)
27 augusti 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 juli 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 juli 2017
Senast verifierad
1 juli 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201018072
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .