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El efecto de los frijoles enteros sobre la inflamación y la saciedad (BEAN)

6 de julio de 2017 actualizado por: University of California, Davis

Consumo de frijoles: un estudio piloto en hombres y mujeres con sobrepeso sobre puntos finales inmunometabólicos y de ingesta de alimentos

Determine si comer frijoles con una comida rica en grasas reducirá la respuesta inflamatoria en personas con síndrome metabólico y aumentará la sensación de saciedad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Determinar si comer frijoles con una comida rica en grasas reducirá la respuesta inflamatoria en personas con síndrome metabólico; posponiendo así posiblemente el diagnóstico de diabetes u otras enfermedades inflamatorias crónicas. Estos investigadores también están interesados ​​en cómo el consumo de frijoles puede afectar el tiempo que una persona permanece satisfecha después de una comida.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Davis, California, Estados Unidos, 95616
        • Ragle Human Nutrition Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Hombres y mujeres mayores de 21 años con síndrome metabólico

Criterio de exclusión:

  1. fumadores
  2. Sujetos femeninos que están embarazadas o amamantando
  3. Sujetos que toman cualquier medicamento que pueda interferir con los resultados del estudio, es decir, medicamentos para reducir los lípidos, medicamentos antiinflamatorios (es decir, ibuprofeno), suplementos dietéticos
  4. Sujetos con alguna alergia o intolerancia conocida a los alimentos involucrados en el estudio (melón, huevo, lácteos, trigo, frijoles, cuscús, extracto de semilla de uva)
  5. Sujetos que están tratando activamente de perder peso.
  6. Sujetos con hábitos dietéticos inusuales (es decir, pica, anorexia nerviosa, restricción alimentaria extrema, atracones y/o trastornos de purga)
  7. Sujetos que son adictos a las drogas o al alcohol o que son <1 año del programa de recuperación
  8. Sujetos que presenten trastornos psiquiátricos o neurológicos significativos según lo determine el investigador principal (es decir, trastorno bipolar no controlado) Estos sujetos serán derivados a su médico de atención primaria para recibir atención adicional.
  9. Sujetos con enfermedad aterosclerótica documentada, enfermedad inflamatoria, diabetes mellitus (azúcar en sangre en ayunas ≥ 126 mg/dl), hipertensión no controlada (≥ 140/90 mmHg), enfermedad hepática y renal identificada mediante análisis de sangre de rutina (paneles de química). Estos sujetos serán derivados a su médico de atención primaria para recibir atención adicional.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Sopa de fríjol
Sopa experimental con alto contenido en fibra y valor ORAC. El valor ORAC es la puntuación de la capacidad de absorción de radicales de oxígeno (ORAC), que es una medida de los niveles de antioxidantes de los alimentos y se expresa como equivalentes de Trolox. Los antioxidantes en la sopa se derivan de los frijoles.
Otro: Sopa de fríjol
Sopa experimental con alto contenido en fibra y valor ORAC. El valor ORAC es la puntuación de la capacidad de absorción de radicales de oxígeno (ORAC), que es una medida de los niveles de antioxidantes de los alimentos y se expresa como equivalentes de Trolox. Los antioxidantes en la sopa se derivan de los frijoles.
Otros nombres:
  • Frijoles negros enteros
Comparador activo: Cuscús más Fibra
Sopa con fibra añadida; tiene un valor ORAC bajo. La porción sujeta es isocalórica a la sopa de frijoles experimental.
Otro: Cuscús más fibra
Sopa con fibra añadida a igual Sopa de frijoles. El tamaño de la porción de los sujetos es isocalórico a la sopa de frijoles experimental.
Otros nombres:
  • No activo para antioxidantes o fibra.
Comparador activo: Cuscús más extracto de semilla de uva
Control por valor ORAC de la Sopa de Frijoles; para examinar el efecto de la fibra en la sopa de frijoles.
Suplemento dietético: Extracto de semilla de uva
Se consumirán 300 miligramos de extracto de semilla de uva en forma de cápsula con la sopa de bajo valor ORAC.
Otros nombres:
  • BP meganatural

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inflamación
Periodo de tiempo: 6 horas
Medición de marcadores inflamatorios después del consumo de una comida rica en grasas junto con una de tres sopas. Las tres sopas son: una sopa de frijoles rica en fibra y antioxidantes, una sopa de cuscús rica en fibra y una sopa de cuscús rica en antioxidantes.
6 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Saciedad
Periodo de tiempo: 48 horas
Mida la percepción de saciedad de los sujetos durante el período de prueba posprandial de 6 horas. Los sujetos mantendrán registros de alimentos el día del estudio y el día siguiente para buscar efectos más prolongados sobre la saciedad medidos por la ingesta de alimentos.
48 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, Davis

Colaboradores

Illinois Institute of Technology

Investigadores

  • Investigador principal: Chulani T Kappagoda, M.D., Ph.D., University of California, Davis

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de agosto de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de agosto de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 201018072

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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