Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv celých fazolí na zánět a sytost (BEAN)

6. července 2017 aktualizováno: University of California, Davis

Spotřeba fazolí: Pilotní studie u mužů a žen s nadváhou o endpointech imunitního metabolismu a příjmu potravy

Zjistěte, zda konzumace fazolí s jídlem s vysokým obsahem tuku sníží zánětlivou reakci u lidí s metabolickým syndromem a zvýší pocity sytosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zjistěte, zda konzumace fazolí s jídlem s vysokým obsahem tuku sníží zánětlivou reakci u lidí s metabolickým syndromem; a tím možná oddálení diagnózy diabetu nebo jiných chronických zánětlivých onemocnění. Tyto výzkumníky také zajímá, jak může konzumace fazolí ovlivnit dobu, po kterou člověk zůstane po jídle sytý.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Davis, California, Spojené státy, 95616
        • Ragle Human Nutrition Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Muži a ženy ve věku 21 let a starší s metabolickým syndromem

Kritéria vyloučení:

  1. Kuřáci
  2. Ženy, které jsou těhotné nebo kojící
  3. Subjekty užívající jakékoli léky, které by interferovaly s výsledky studie, tj. léky snižující hladinu lipidů, protizánětlivé léky (tj. ibuprofen), doplňky stravy
  4. Subjekty s jakoukoli známou alergií nebo intolerancí na potraviny zapojené do studie (metanový meloun, vejce, mléčné výrobky, pšenice, fazole, kuskus, extrakt z hroznových jader)
  5. Subjekty, které se aktivně snaží zhubnout
  6. Subjekty s neobvyklými stravovacími návyky (např. pica, mentální anorexie, extrémní omezování jídla, hltání a/nebo poruchy čištění)
  7. Jedinci, kteří jsou závislí na drogách nebo alkoholu nebo kteří jsou v programu zotavení < 1 rok
  8. Subjekty, které vykazují významné psychiatrické nebo neurologické poruchy, jak určil primární výzkumník (tj. nekontrolovaná bipolární porucha) Tyto subjekty budou odeslány svému lékaři primární péče k další péči.
  9. Subjekty s dokumentovaným aterosklerotickým onemocněním, zánětlivým onemocněním, diabetes mellitus (glykémie nalačno ≥126 mg/dl), nekontrolovanou hypertenzí (≥ 140/90 mmHg), onemocněním jater a ledvin, jak bylo zjištěno rutinními krevními testy (chemické panely). Tyto subjekty budou odeslány svému lékaři primární péče k další péči.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fazolová polévka
Experimentální polévka s vysokým obsahem vlákniny a hodnotou ORAC. Hodnota ORAC je skóre Oxygen Radical Absorbance Capacity (ORAC), což je míra hladiny antioxidantů v potravinách a je vyjádřena jako ekvivalenty Troloxu. Antioxidanty v polévce pocházejí z fazolí.
Jiný: Fazolová polévka
Experimentální polévka s vysokým obsahem vlákniny a hodnotou ORAC. Hodnota ORAC je skóre Oxygen Radical Absorbance Capacity (ORAC), což je míra hladiny antioxidantů v potravinách a je vyjádřena jako ekvivalenty Troloxu. Antioxidanty v polévce pocházejí z fazolí.
Ostatní jména:
  • Celé černé fazole
Aktivní komparátor: Kuskus plus vláknina
Polévka s přidanou vlákninou; má nízkou hodnotu ORAC. Subjektové podávání je izokalorické jako experimentální fazolová polévka.
Jiný: Kuskus plus vláknina
Polévka s přidanou vlákninou rovná fazolové polévce. Velikost porce subjektů je izokalorická s experimentální fazolovou polévkou.
Ostatní jména:
  • Neaktivní pro antioxidanty nebo vlákninu.
Aktivní komparátor: Kuskus plus extrakt z hroznových jader
Kontrola hodnoty ORAC fazolové polévky; pro zkoumání vlivu vlákniny ve fazolové polévce.
Doplněk stravy: Extrakt z hroznových jader
300 miligramů extraktu z hroznových jader ve formě kapslí bude spotřebováno s polévkou s nízkou hodnotou ORAC.
Ostatní jména:
  • Meganatural BP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zánět
Časové okno: 6 hodin
Měření zánětlivých markerů po konzumaci jídla s vysokým obsahem tuku ve spojení s jednou ze tří polévek. Tyto tři polévky jsou: fazolová polévka s vysokým obsahem vlákniny a antioxidantů, kuskusová polévka s vysokým obsahem vlákniny a kuskusová polévka s vysokým obsahem antioxidantů.
6 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sytost
Časové okno: 48 hodin
Změřte, jak subjekty vnímají plnost během 6hodinového postprandiálního testování. Subjekty budou uchovávat záznamy o jídle v den a den následující studie, aby hledali jakékoli delší účinky na sytost měřenou příjmem potravy.
48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Davis

Spolupracovníci

Illinois Institute of Technology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chulani T Kappagoda, M.D., Ph.D., University of California, Davis

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2010

První zveřejněno (Odhad)

27. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201018072

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Klinické studie na Fazolová polévka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit