Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ całej fasoli na stan zapalny i uczucie sytości (BEAN)

6 lipca 2017 zaktualizowane przez: University of California, Davis

Spożycie fasoli: badanie pilotażowe z udziałem mężczyzn i kobiet z nadwagą dotyczące punktów końcowych immunometabolicznych i spożycia pokarmu

Ustalenie, czy spożywanie fasoli z posiłkiem wysokotłuszczowym zmniejszy odpowiedź zapalną u osób z zespołem metabolicznym i zwiększy uczucie sytości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ustalenie, czy spożywanie fasoli z posiłkiem o dużej zawartości tłuszczu zmniejszy odpowiedź zapalną u osób z zespołem metabolicznym; tym samym prawdopodobnie opóźniając rozpoznanie cukrzycy lub innych przewlekłych chorób zapalnych. Badacze ci są również zainteresowani tym, w jaki sposób spożywanie fasoli może wpływać na długość czasu, w którym dana osoba pozostaje pełna po posiłku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Davis, California, Stany Zjednoczone, 95616
        • Ragle Human Nutrition Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Mężczyźni i kobiety w wieku 21 lat i starsi z zespołem metabolicznym

Kryteria wyłączenia:

  1. Palacze
  2. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  3. Osoby przyjmujące jakiekolwiek leki, które mogłyby zakłócić wyniki badania, tj. leki obniżające poziom lipidów, leki przeciwzapalne (tj. ibuprofen), suplementy diety
  4. Osoby z jakąkolwiek znaną alergią lub nietolerancją pokarmów biorących udział w badaniu (kantalupa, jaja, nabiał, pszenica, fasola, kuskus, ekstrakt z pestek winogron)
  5. Osoby, które aktywnie próbują schudnąć
  6. Osoby o nietypowych nawykach żywieniowych (tj. pica, jadłowstręt psychiczny, skrajne ograniczenia pokarmowe, zaburzenia związane z napadami objadania się i/lub przeczyszczaniem)
  7. Pacjenci, którzy są uzależnieni od narkotyków lub alkoholu lub którzy są w programie zdrowienia <1 roku
  8. Osoby zgłaszające się z istotnymi zaburzeniami psychicznymi lub neurologicznymi określonymi przez głównego badacza (tj. niekontrolowana choroba afektywna dwubiegunowa) Ci pacjenci zostaną skierowani do lekarza podstawowej opieki zdrowotnej w celu dalszej opieki.
  9. Pacjenci z udokumentowaną chorobą miażdżycową, chorobą zapalną, cukrzycą (poziom cukru we krwi na czczo ≥ 126 mg/dl), niekontrolowanym nadciśnieniem (≥ 140/90 mmHg), chorobami wątroby i nerek stwierdzonymi na podstawie rutynowych badań krwi (panele chemiczne). Pacjenci ci zostaną skierowani do lekarza podstawowej opieki zdrowotnej w celu dalszej opieki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zupa fasolowa
Eksperymentalna zupa o wysokiej zawartości błonnika i wartości ORAC. Wartość ORAC to wynik zdolności absorpcji rodników tlenowych (ORAC), który jest miarą poziomu przeciwutleniaczy w żywności i jest wyrażany jako ekwiwalent Trolox. Przeciwutleniacze w zupie pochodzą z fasoli.
Inny: Zupa fasolowa
Eksperymentalna zupa o wysokiej zawartości błonnika i wartości ORAC. Wartość ORAC to wynik zdolności absorpcji rodników tlenowych (ORAC), który jest miarą poziomu przeciwutleniaczy w żywności i jest wyrażany jako ekwiwalent Trolox. Przeciwutleniacze w zupie pochodzą z fasoli.
Inne nazwy:
  • Całe czarne fasole
Aktywny komparator: Kuskus plus błonnik
Zupa z dodatkiem błonnika; ma niską wartość ORAC. Porcja podmiotu jest izokaloryczna w stosunku do eksperymentalnej zupy fasolowej.
Inny: Kuskus plus błonnik
Zupa z dodatkiem błonnika jako dodatek do Zupy Fasolowej. Wielkość porcji badanych jest izokaloryczna w stosunku do eksperymentalnej zupy fasolowej.
Inne nazwy:
  • Nieaktywny dla przeciwutleniaczy lub błonnika.
Aktywny komparator: Kuskus plus ekstrakt z pestek winogron
Kontrola wartości ORAC zupy fasolowej; do badania wpływu błonnika w zupie fasolowej.
Suplement diety: Ekstrakt z pestek winogron
300 miligramów ekstraktu z pestek winogron w postaci kapsułek zostanie spożytych z zupą o niskiej wartości ORAC.
Inne nazwy:
  • Meganaturalne BP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapalenie
Ramy czasowe: 6 godzin
Pomiar markerów stanu zapalnego po spożyciu wysokotłuszczowego posiłku w połączeniu z jedną z trzech zup. Trzy zupy to: zupa fasolowa bogata w błonnik i przeciwutleniacze, zupa kuskus bogata w błonnik i zupa kuskus bogata w przeciwutleniacze.
6 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sytość
Ramy czasowe: 48 godzin
Zmierz postrzeganie sytości przez badanych podczas 6-godzinnego okresu testowego po posiłku. Osoby badane będą prowadzić zapisy żywności w dniu badania i dniu następującym po nim w celu wyszukania jakiegokolwiek dłuższego wpływu na uczucie sytości mierzone spożyciem pokarmu.
48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Davis

Współpracownicy

Illinois Institute of Technology

Śledczy

  • Główny śledczy: Chulani T Kappagoda, M.D., Ph.D., University of California, Davis

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201018072

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom metabliczny

Badania kliniczne na Zupa fasolowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj