- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01190384
Az egész bab hatása a gyulladásra és a jóllakottságra (BEAN)
2017. július 6. frissítette: University of California, Davis
Babfogyasztás: Kísérleti tanulmány túlsúlyos férfiak és nők körében az immun-metabolikus és táplálékfelvételi végpontokról
Határozza meg, hogy a bab magas zsírtartalmú étkezéssel történő elfogyasztása csökkenti-e a metabolikus szindrómában szenvedő emberek gyulladásos reakcióját, és növeli-e a jóllakottság érzését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Határozza meg, hogy a bab magas zsírtartalmú étellel történő elfogyasztása csökkenti-e a gyulladásos választ a metabolikus szindrómában szenvedő betegeknél; ezáltal esetleg elhalasztja a cukorbetegség vagy más krónikus gyulladásos betegségek diagnózisát.
Ezeket a kutatókat az is érdekli, hogy a bab fogyasztása hogyan befolyásolhatja azt az időtartamot, ameddig egy személy jóllakott étkezés után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Davis, California, Egyesült Államok, 95616
- Ragle Human Nutrition Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Férfiak és nők 21 éves és idősebb metabolikus szindrómában
Kizárási kritériumok:
- Dohányosok
- Terhes vagy szoptató női alanyok
- Azok az alanyok, akik olyan gyógyszert szednek, amely befolyásolhatja a vizsgálat eredményeit, például lipidcsökkentő gyógyszereket, gyulladáscsökkentőket (pl. ibuprofen), étrend-kiegészítők
- Olyan alanyok, akik bármilyen ismert allergiában vagy intoleranciában szenvednek a vizsgálatban részt vevő élelmiszerekkel szemben (dinnye, tojás, tejtermékek, búza, bab, kuszkusz, szőlőmag kivonat)
- Alanyok, akik aktívan próbálnak fogyni
- Szokatlan táplálkozási szokásokkal rendelkező alanyok (pl. pica, anorexia nervosa, szélsőséges étkezési korlátozás, falási és/vagy öblítési zavarok)
- Olyan alanyok, akik kábítószer- vagy alkoholfüggők, vagy akik 1 évnél fiatalabb gyógyulási programon vesznek részt
- Azok az alanyok, akiknél jelentős pszichiátriai vagy neurológiai zavarok jelentkeznek az elsődleges nyomozó által meghatározottak szerint (pl. nem kontrollált bipoláris zavar) Ezeket az alanyokat az alapellátó orvoshoz utalják további ellátásra.
- Dokumentált atheroscleroticus betegségben, gyulladásos betegségben, diabetes mellitusban (éhgyomri vércukorszint ≥126 mg/dl), kontrollálatlan magas vérnyomásban (≥ 140/90 Hgmm), máj- és vesebetegségben szenvedő alanyok, amelyeket rutin vérvizsgálatok (kémiai panelek) azonosítottak. Ezeket az alanyokat az alapellátó orvoshoz utalják további ellátásra.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Bableves
Kísérleti leves magas rosttartalommal és ORAC értékkel.
Az ORAC érték az oxigéngyök abszorpciós kapacitás (ORAC) pontszáma, amely az élelmiszer antioxidáns szintjének mértéke, és Trolox egyenértékben van kifejezve.
A levesben lévő antioxidánsok babból származnak.
|
Kísérleti leves magas rosttartalommal és ORAC értékkel.
Az ORAC érték az oxigéngyök abszorpciós kapacitás (ORAC) pontszáma, amely az élelmiszer antioxidáns szintjének mértéke, és Trolox egyenértékben van kifejezve.
A levesben lévő antioxidánsok babból származnak.
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: Kuszkusz plusz rost
Leves hozzáadott rosttal; alacsony az ORAC értéke.
A kísérleti bableveshez képest izokalóriás a tálalás.
|
Leves hozzáadott rosttal egyenlő Bableves.
Az alanyok adagja izokalóriás a kísérleti bableveshez képest.
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: Kuszkusz plusz szőlőmag kivonat
A bableves ORAC-értékének ellenőrzése; a bablevesben lévő rostok hatásának vizsgálatára.
|
Az alacsony ORAC értékű leveshez 300 milligramm szőlőmag-kivonatot kapszula formájában fogyasztunk el.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Gyulladás
Időkeret: 6 óra
|
Gyulladásos markerek mérése magas zsírtartalmú étel elfogyasztása után három leves valamelyikével együtt.
A három leves a következő: egy rostban és antioxidánsokban gazdag bableves, egy rostban gazdag kuszkuszleves és egy magas antioxidánsban gazdag kuszkuszleves.
|
6 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Jóllakottság
Időkeret: 48 óra
|
Mérje meg az alanyok teltségérzetét az étkezést követő 6 órás tesztelési időszakban.
Az alanyok étkezési nyilvántartást vezetnek a vizsgálati napon és az azt követő napon, hogy megvizsgálják a jóllakottságra gyakorolt hosszabb hatást, amit a táplálékfelvétel alapján mérnek.
|
48 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chulani T Kappagoda, M.D., Ph.D., University of California, Davis
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. augusztus 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. augusztus 25.
Első közzététel (Becslés)
2010. augusztus 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. július 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 6.
Utolsó ellenőrzés
2017. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201018072
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Metabolikus szindróma
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteBefejezveCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
-
Regeneron PharmaceuticalsToborzásNem alkoholos steatohepatitis (NASH) | Metabolic Disfunction Associated Steatohepatitis (MASH)Egyesült Államok, Koreai Köztársaság, Puerto Rico, Japán
Klinikai vizsgálatok a Bableves
-
University of California, DavisBefejezveSzív-és érrendszeri betegségek | Vérnyomás | ZöldségekEgyesült Államok
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAnkara Training and Research HospitalToborzásAnyaghasználati zavarokPulyka
-
Baskent UniversityHacettepe UniversityBefejezveGyakorlati tréning | Fizikoterápia | Energiaanyagcsere | AmputáltakPulyka
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureFelfüggesztettSzívelégtelenség megőrzött kilökődési frakcióval | Koncentrikus hipertrófiaEgyesült Államok
-
Tidal Medical TechnologiesToborzásPostoperatívEgyesült Államok
-
KeifeRx, LLCWorldwide Clinical Trials; Life Molecular Imaging GmbH; Sun Pharmaceuticals Industries...Még nincs toborzás
-
NORCE Norwegian Research Centre ASUniversity of Tromso; Bjørnafjorden municipality; Narvik municipalityToborzásGyermek megfélemlítéseNorvégia
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Sichuan Cancer Hospital and Research Institute; Chinese Academy of Medical SciencesBefejezve
-
Guangzhou Institute of Respiratory DiseaseIsmeretlen
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRainMed MedicalToborzásSTEMI | Mikrovaszkuláris koszorúér-betegségKína