Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az egész bab hatása a gyulladásra és a jóllakottságra (BEAN)

2017. július 6. frissítette: University of California, Davis

Babfogyasztás: Kísérleti tanulmány túlsúlyos férfiak és nők körében az immun-metabolikus és táplálékfelvételi végpontokról

Határozza meg, hogy a bab magas zsírtartalmú étkezéssel történő elfogyasztása csökkenti-e a metabolikus szindrómában szenvedő emberek gyulladásos reakcióját, és növeli-e a jóllakottság érzését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Határozza meg, hogy a bab magas zsírtartalmú étellel történő elfogyasztása csökkenti-e a gyulladásos választ a metabolikus szindrómában szenvedő betegeknél; ezáltal esetleg elhalasztja a cukorbetegség vagy más krónikus gyulladásos betegségek diagnózisát. Ezeket a kutatókat az is érdekli, hogy a bab fogyasztása hogyan befolyásolhatja azt az időtartamot, ameddig egy személy jóllakott étkezés után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Davis, California, Egyesült Államok, 95616
        • Ragle Human Nutrition Research Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Férfiak és nők 21 éves és idősebb metabolikus szindrómában

Kizárási kritériumok:

  1. Dohányosok
  2. Terhes vagy szoptató női alanyok
  3. Azok az alanyok, akik olyan gyógyszert szednek, amely befolyásolhatja a vizsgálat eredményeit, például lipidcsökkentő gyógyszereket, gyulladáscsökkentőket (pl. ibuprofen), étrend-kiegészítők
  4. Olyan alanyok, akik bármilyen ismert allergiában vagy intoleranciában szenvednek a vizsgálatban részt vevő élelmiszerekkel szemben (dinnye, tojás, tejtermékek, búza, bab, kuszkusz, szőlőmag kivonat)
  5. Alanyok, akik aktívan próbálnak fogyni
  6. Szokatlan táplálkozási szokásokkal rendelkező alanyok (pl. pica, anorexia nervosa, szélsőséges étkezési korlátozás, falási és/vagy öblítési zavarok)
  7. Olyan alanyok, akik kábítószer- vagy alkoholfüggők, vagy akik 1 évnél fiatalabb gyógyulási programon vesznek részt
  8. Azok az alanyok, akiknél jelentős pszichiátriai vagy neurológiai zavarok jelentkeznek az elsődleges nyomozó által meghatározottak szerint (pl. nem kontrollált bipoláris zavar) Ezeket az alanyokat az alapellátó orvoshoz utalják további ellátásra.
  9. Dokumentált atheroscleroticus betegségben, gyulladásos betegségben, diabetes mellitusban (éhgyomri vércukorszint ≥126 mg/dl), kontrollálatlan magas vérnyomásban (≥ 140/90 Hgmm), máj- és vesebetegségben szenvedő alanyok, amelyeket rutin vérvizsgálatok (kémiai panelek) azonosítottak. Ezeket az alanyokat az alapellátó orvoshoz utalják további ellátásra.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Bableves
Kísérleti leves magas rosttartalommal és ORAC értékkel. Az ORAC érték az oxigéngyök abszorpciós kapacitás (ORAC) pontszáma, amely az élelmiszer antioxidáns szintjének mértéke, és Trolox egyenértékben van kifejezve. A levesben lévő antioxidánsok babból származnak.
Egyéb: Bableves
Kísérleti leves magas rosttartalommal és ORAC értékkel. Az ORAC érték az oxigéngyök abszorpciós kapacitás (ORAC) pontszáma, amely az élelmiszer antioxidáns szintjének mértéke, és Trolox egyenértékben van kifejezve. A levesben lévő antioxidánsok babból származnak.
Más nevek:
  • Egész fekete bab
Aktív összehasonlító: Kuszkusz plusz rost
Leves hozzáadott rosttal; alacsony az ORAC értéke. A kísérleti bableveshez képest izokalóriás a tálalás.
Egyéb: Kuszkusz plusz rost
Leves hozzáadott rosttal egyenlő Bableves. Az alanyok adagja izokalóriás a kísérleti bableveshez képest.
Más nevek:
  • Nem aktív az antioxidánsok és a rostok szempontjából.
Aktív összehasonlító: Kuszkusz plusz szőlőmag kivonat
A bableves ORAC-értékének ellenőrzése; a bablevesben lévő rostok hatásának vizsgálatára.
Étrend-kiegészítő: Szőlő mag kivonat
Az alacsony ORAC értékű leveshez 300 milligramm szőlőmag-kivonatot kapszula formájában fogyasztunk el.
Más nevek:
  • Meganatural BP

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyulladás
Időkeret: 6 óra
Gyulladásos markerek mérése magas zsírtartalmú étel elfogyasztása után három leves valamelyikével együtt. A három leves a következő: egy rostban és antioxidánsokban gazdag bableves, egy rostban gazdag kuszkuszleves és egy magas antioxidánsban gazdag kuszkuszleves.
6 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Jóllakottság
Időkeret: 48 óra
Mérje meg az alanyok teltségérzetét az étkezést követő 6 órás tesztelési időszakban. Az alanyok étkezési nyilvántartást vezetnek a vizsgálati napon és az azt követő napon, hogy megvizsgálják a jóllakottságra gyakorolt ​​hosszabb hatást, amit a táplálékfelvétel alapján mérnek.
48 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Davis

Együttműködők

Illinois Institute of Technology

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chulani T Kappagoda, M.D., Ph.D., University of California, Davis

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. augusztus 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. augusztus 25.

Első közzététel (Becslés)

2010. augusztus 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 6.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201018072

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel