Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van hele bonen op ontstekingen en verzadiging (BEAN)

6 juli 2017 bijgewerkt door: University of California, Davis

Bonenconsumptie: een pilootstudie bij mannen en vrouwen met overgewicht op immunometabolische en voedselinname-eindpunten

Bepaal of het eten van bonen met een vetrijke maaltijd de ontstekingsreactie bij mensen met het metabool syndroom vermindert en het gevoel van verzadiging vergroot.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bepaal of het eten van bonen met een vetrijke maaltijd de ontstekingsreactie bij mensen met het metabool syndroom zal verminderen; waardoor de diagnose van diabetes of andere chronische ontstekingsziekten mogelijk wordt uitgesteld. Deze onderzoekers zijn ook geïnteresseerd in hoe het consumeren van bonen invloed kan hebben op de tijd dat iemand vol blijft na een maaltijd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Davis, California, Verenigde Staten, 95616
        • Ragle Human Nutrition Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Mannen en vrouwen van 21 jaar en ouder met metabool syndroom

Uitsluitingscriteria:

  1. Rokers
  2. Vrouwelijke proefpersonen die zwanger zijn of borstvoeding geven
  3. Proefpersonen die medicijnen gebruikten die de resultaten van het onderzoek zouden verstoren, d.w.z. lipidenverlagende medicijnen, ontstekingsremmende medicijnen (d.w.z. ibuprofen), voedingssupplementen
  4. Proefpersonen met een bekende allergie of intolerantie voor voedsel dat betrokken is bij het onderzoek (meloen, ei, zuivel, tarwe, bonen, couscous, druivenpitextract)
  5. Onderwerpen die actief proberen af ​​te vallen
  6. Proefpersonen met ongebruikelijke voedingsgewoonten (d.w.z. pica, anorexia nervosa, extreme voedselbeperking, eetbuien en/of purgeerstoornissen)
  7. Proefpersonen die verslaafd zijn aan drugs of alcohol of die een herstelprogramma van minder dan 1 jaar volgen
  8. Proefpersonen die zich presenteren met significante psychiatrische of neurologische stoornissen zoals bepaald door de hoofdonderzoeker (d.w.z. ongecontroleerde bipolaire stoornis) Deze proefpersonen worden voor verdere zorg doorverwezen naar hun huisarts.
  9. Proefpersonen met gedocumenteerde atherosclerotische ziekte, ontstekingsziekte, diabetes mellitus (nuchtere bloedsuiker ≥126 mg/dl), ongecontroleerde hypertensie (≥ 140/90 mmHg), lever- en nierziekte zoals geïdentificeerd door routinematige bloedtesten (chemiepanels). Deze proefpersonen worden voor verdere zorg doorverwezen naar hun huisarts.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bonen soep
Experimentele soep met een hoog vezelgehalte en ORAC-waarde. De ORAC-waarde is de Oxygen Radical Absorbance Capacity (ORAC)-score die een maat is voor de antioxidantniveaus van voedsel en wordt uitgedrukt als Trolox-equivalenten. De antioxidanten in de soep zijn afkomstig van bonen.
Ander: Bonen soep
Experimentele soep met een hoog vezelgehalte en ORAC-waarde. De ORAC-waarde is de Oxygen Radical Absorbance Capacity (ORAC)-score die een maat is voor de antioxidantniveaus van voedsel en wordt uitgedrukt als Trolox-equivalenten. De antioxidanten in de soep zijn afkomstig van bonen.
Andere namen:
  • Hele zwarte bonen
Actieve vergelijker: Couscous plus vezels
Soep met toegevoegde vezels; heeft een lage ORAC-waarde. Onderwerp serveren is isocalorisch voor de experimentele Bonensoep.
Ander: Couscous plus vezels
Soep met toegevoegde vezels om Bonensoep te evenaren. De portiegrootte van de proefpersonen is isocalorisch ten opzichte van de experimentele Bonensoep.
Andere namen:
  • Niet-actief voor antioxidanten of vezels.
Actieve vergelijker: Couscous plus druivenpitextract
Controle op ORAC-waarde van de Bonensoep; voor het onderzoeken van het effect van vezels in de bonensoep.
Voedingssupplement: Druivenpit extract
Bij de soep met lage ORAC-waarde wordt 300 milligram druivenpitextract in capsulevorm geconsumeerd.
Andere namen:
  • Meganatuurlijke BP

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontsteking
Tijdsspanne: 6 uur
Het meten van ontstekingsmarkers na consumptie van een vetrijke maaltijd in combinatie met een van de drie soepen. De drie soepen zijn: een bonensoep rijk aan vezels en antioxidanten, een couscoussoep rijk aan vezels en een couscoussoep rijk aan antioxidanten.
6 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verzadiging
Tijdsspanne: 48 uur
Meet de perceptie van de proefpersonen van volheid tijdens de postprandiale testperiode van 6 uur. De proefpersonen houden op de studiedag en de dag erna voedselregistraties bij om te zoeken naar eventuele langere effecten op verzadiging, gemeten aan de hand van voedselinname.
48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Davis

Medewerkers

Illinois Institute of Technology

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chulani T Kappagoda, M.D., Ph.D., University of California, Davis

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

27 augustus 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201018072

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Metaboolsyndroom

Klinische onderzoeken op Bonen soep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren