Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av hele bønner på betennelse og metthet (BEAN)

6. juli 2017 oppdatert av: University of California, Davis

Bønneforbruk: En pilotstudie i overvektige menn og kvinner på immunmetabolske endepunkter og matinntak

Bestem om å spise bønner med et fettrikt måltid vil redusere den inflammatoriske responsen hos personer med metabolsk syndrom og øke metthetsfølelsen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bestem om å spise bønner med et fettrikt måltid vil redusere den inflammatoriske responsen hos personer med metabolsk syndrom; og dermed muligens utsette diagnosen diabetes eller andre kroniske betennelsessykdommer. Disse forskerne er også interessert i hvordan inntak av bønner kan påvirke hvor lang tid en person holder seg mett etter et måltid.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Davis, California, Forente stater, 95616
        • Ragle Human Nutrition Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Menn og kvinner 21 år og eldre med metabolsk syndrom

Ekskluderingskriterier:

  1. Røykere
  2. Kvinnelige forsøkspersoner som er gravide eller ammende
  3. Personer som tar medisiner som kan forstyrre resultatene av studien, f.eks. lipidsenkende medisiner, antiinflammatoriske medisiner (dvs. ibuprofen), kosttilskudd
  4. Personer med kjent allergi eller intoleranse mot matvarer involvert i studien (melonfrukt, egg, meieri, hvete, bønner, couscous, druefrøekstrakt)
  5. Personer som aktivt prøver å gå ned i vekt
  6. Personer med uvanlige kostholdsvaner (dvs. pica, anorexia nervosa, ekstrem matrestriksjon, binging og/eller rensende lidelser)
  7. Personer som er avhengige av narkotika eller alkohol eller som er <1 års restitusjonsprogram
  8. Personer som har betydelige psykiatriske eller nevrologiske forstyrrelser som bestemt av primæretterforskeren (dvs. ukontrollert bipolar lidelse) Disse forsøkspersonene vil bli henvist til sin primærlege for videre behandling.
  9. Personer med dokumentert aterosklerotisk sykdom, inflammatorisk sykdom, diabetes mellitus (fastende blodsukker ≥126 mg/dl), ukontrollert hypertensjon (≥ 140/90 mmHg), lever- og nyresykdom identifisert ved rutinemessige blodprøver (kjemipaneler). Disse forsøkspersonene vil bli henvist til sin primærlege for videre behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bønnesuppe
Eksperimentell suppe med høyt fiberinnhold og ORAC-verdi. ORAC-verdien er Oxygen Radical Absorbance Capacity (ORAC)-poengsum som er et mål på antioksidantnivåene i mat og uttrykkes som Trolox-ekvivalenter. Antioksidantene i suppen er avledet fra bønner.
Annen: Bønnesuppe
Eksperimentell suppe med høyt fiberinnhold og ORAC-verdi. ORAC-verdien er Oxygen Radical Absorbance Capacity (ORAC)-poengsum som er et mål på antioksidantnivåene i mat og uttrykkes som Trolox-ekvivalenter. Antioksidantene i suppen er avledet fra bønner.
Andre navn:
  • Hele sorte bønner
Aktiv komparator: Couscous pluss fiber
Suppe med tilsatt fiber; har en lav ORAC-verdi. Emneservering er isokalorisk til den eksperimentelle bønnesuppen.
Annen: Couscous pluss fiber
Suppe tilsatt fiber til lik bønnesuppe. Forsøkspersoners serveringsstørrelse er isokalorisk til den eksperimentelle bønnesuppen.
Andre navn:
  • Ikke-aktiv for antioksidanter eller fiber.
Aktiv komparator: Couscous pluss druefrøekstrakt
Kontroll for ORAC-verdien til bønnesuppen; for å undersøke effekten av fiber i bønnesuppen.
Kosttilskudd: Druefrøekstrakt
300 milligram druekjerneekstrakt i kapselform vil bli konsumert med suppen med lav ORAC-verdi.
Andre navn:
  • Meganaturlig BP

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Betennelse
Tidsramme: 6 timer
Måling av inflammatoriske markører etter inntak av et fettrikt måltid i forbindelse med en av tre supper. De tre suppene er: en bønnesuppe med mye fiber og antioksidanter, en couscous-suppe med mye fiber og en couscous-suppe med mye antioksidanter.
6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Metthet
Tidsramme: 48 timer
Mål forsøkspersonens oppfatning av fylde i løpet av den 6 timers post-prandiale testperioden. Forsøkspersonene vil føre matjournal på studiedagen og dagen etter for å se etter eventuelle lengre effekter på metthetsfølelse målt ved matinntak.
48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Davis

Samarbeidspartnere

Illinois Institute of Technology

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chulani T Kappagoda, M.D., Ph.D., University of California, Davis

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2010

Først lagt ut (Anslag)

27. august 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201018072

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metabolsk syndrom

Kliniske studier på Bønnesuppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere