Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние цельных бобов на воспаление и чувство сытости (BEAN)

6 июля 2017 г. обновлено: University of California, Davis

Потребление фасоли: пилотное исследование иммуно-метаболических и пищевых конечных точек среди мужчин и женщин с избыточным весом

Определите, будет ли употребление фасоли с жирной пищей уменьшать воспалительную реакцию у людей с метаболическим синдромом и усиливать чувство сытости.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Определить, уменьшит ли употребление фасоли с жирной пищей воспалительную реакцию у людей с метаболическим синдромом; тем самым, возможно, отсрочив диагноз диабета или других хронических воспалительных заболеваний. Эти исследователи также заинтересованы в том, как потребление бобов может повлиять на продолжительность времени, в течение которого человек остается сытым после еды.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Мужчины и женщины 21 года и старше с метаболическим синдромом

Критерий исключения:

  1. Курильщики
  2. Субъекты женского пола, которые беременны или кормят грудью
  3. Субъекты, принимающие какие-либо лекарства, которые могут повлиять на результаты исследования, например, гиполипидемические препараты, противовоспалительные препараты (т. ибупрофен), биологически активные добавки
  4. Субъекты с любой известной аллергией или непереносимостью пищевых продуктов, участвующих в исследовании (мускусная дыня, яйца, молочные продукты, пшеница, бобы, кускус, экстракт виноградных косточек)
  5. Субъекты, которые активно пытаются похудеть
  6. Субъекты с необычными диетическими привычками (т. пикацизм, нервная анорексия, экстремальные ограничения в еде, переедание и/или расстройства мочеиспускания)
  7. Субъекты, пристрастившиеся к наркотикам или алкоголю, или находящиеся в программе восстановления менее 1 года.
  8. Субъекты со значительными психическими или неврологическими расстройствами, установленными главным исследователем (т. неконтролируемое биполярное расстройство) Эти субъекты будут направлены к своему лечащему врачу для дальнейшего лечения.
  9. Субъекты с документально подтвержденным атеросклеротическим заболеванием, воспалительным заболеванием, сахарным диабетом (уровень сахара в крови натощак ≥126 мг/дл), неконтролируемой гипертензией (≥140/90 мм рт.ст.), заболеваниями печени и почек, выявленными при рутинных анализах крови (химические панели). Эти субъекты будут направлены к своему лечащему врачу для дальнейшего лечения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Бобовый суп
Экспериментальный суп с высоким содержанием клетчатки и значением ORAC. Значение ORAC представляет собой показатель способности поглощения радикалов кислорода (ORAC), который является мерой уровня антиоксидантов в пище и выражается в эквивалентах Trolox. Антиоксиданты в супе получены из бобов.
Другой: Бобовый суп
Экспериментальный суп с высоким содержанием клетчатки и значением ORAC. Значение ORAC представляет собой показатель способности поглощения радикалов кислорода (ORAC), который является мерой уровня антиоксидантов в пище и выражается в эквивалентах Trolox. Антиоксиданты в супе получены из бобов.
Другие имена:
  • Цельные черные бобы
Активный компаратор: Кус-кус плюс клетчатка
Суп с добавлением клетчатки; имеет низкое значение ORAC. Порция субъекта изокалорийна экспериментальному супу из фасоли.
Другой: Кус-кус плюс клетчатка
Суп с добавлением клетчатки, равный бобовому супу. Размер порции испытуемых изокалорийный экспериментальному бобовому супу.
Другие имена:
  • Не активен в отношении антиоксидантов или клетчатки.
Активный компаратор: Кус-кус плюс экстракт виноградных косточек
Контроль значения ORAC бобового супа; для изучения влияния клетчатки в фасолевом супе.
Диетическая добавка: Экстракт виноградной косточки
300 миллиграммов экстракта виноградных косточек в форме капсул будут потребляться с супом с низким значением ORAC.
Другие имена:
  • Меганатуральный БП

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспаление
Временное ограничение: 6 часов
Измерение маркеров воспаления после употребления пищи с высоким содержанием жира в сочетании с одним из трех супов. Три супа: суп с фасолью с высоким содержанием клетчатки и антиоксидантов, суп с кускусом с высоким содержанием клетчатки и суп с кускусом с высоким содержанием антиоксидантов.
6 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сытость
Временное ограничение: 48 часов
Измерьте восприятие субъектами полноты в течение 6-часового периода тестирования после приема пищи. Субъекты будут вести записи о еде в день исследования и на следующий день, чтобы отслеживать любые более длительные эффекты сытости, измеряемые потреблением пищи.
48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Davis

Соавторы

Illinois Institute of Technology

Следователи

  • Главный следователь: Chulani T Kappagoda, M.D., Ph.D., University of California, Davis

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 августа 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 августа 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 августа 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201018072

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Метаболический синдром

Клинические исследования Бобовый суп

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Kingdom

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться