全豆对炎症和饱腹感的影响 (BEAN)
2017年7月6日 更新者：University of California, Davis
食用豆类：针对超重男性和女性的免疫代谢和食物摄入终点的初步研究
确定在高脂肪膳食中吃豆类是否会减少代谢综合征患者的炎症反应并增加饱腹感。
研究概览
详细说明
确定在高脂肪膳食中吃豆类是否会减少代谢综合征患者的炎症反应；从而可能推迟糖尿病或其他慢性炎症性疾病的诊断。
这些研究人员还对食用豆类如何影响一个人饭后保持饱腹感的时间长短感兴趣。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Davis、California、美国、95616
- Ragle Human Nutrition Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
21 岁及以上患有代谢综合征的男性和女性
排除标准：
- 吸烟者
- 怀孕或哺乳期的女性受试者
- 服用任何会干扰研究结果的药物的受试者，即降脂药物、抗炎药（即 布洛芬），膳食补充剂
- 对研究中涉及的食物（哈密瓜、鸡蛋、乳制品、小麦、豆类、蒸粗麦粉、葡萄籽提取物）有任何已知过敏或不耐受的受试者
- 积极尝试减肥的受试者
- 有异常饮食习惯的受试者（即 异食癖、神经性厌食症、极端食物限制、暴饮暴食和/或排便障碍）
- 对药物或酒精上瘾或 <1 年恢复计划的受试者
- 由主要研究者确定存在显着精神或神经障碍的受试者（即 不受控制的双相情感障碍）这些受试者将被转介给他们的初级保健医生进行进一步护理。
- 患有动脉粥样硬化疾病、炎症性疾病、糖尿病（空腹血糖≥126 mg/dl）、不受控制的高血压（≥140/90mmHg）、通过常规血液检查（化学组）确定的肝肾疾病的受试者。 这些受试者将被转介给他们的初级保健医生进行进一步护理。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：豆汤
具有高纤维含量和 ORAC 值的实验汤。
ORAC 值是氧自由基吸收能力 (ORAC) 分数，它是衡量食物抗氧化水平的指标，表示为 Trolox 当量。
汤中的抗氧化剂来自豆类。
|
具有高纤维含量和 ORAC 值的实验汤。
ORAC 值是氧自由基吸收能力 (ORAC) 分数，它是衡量食物抗氧化水平的指标，表示为 Trolox 当量。
汤中的抗氧化剂来自豆类。
其他名称：
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有源比较器：蒸粗麦粉加纤维
添加纤维的汤；具有较低的 ORAC 值。
对象服务与实验豆汤等热。
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添加纤维的汤等于豆汤。
受试者的份量与实验豆汤等热量。
其他名称：
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有源比较器：蒸粗麦粉加葡萄籽提取物
豆汤ORAC值的控制；用于检查豆汤中纤维的作用。
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300 毫克胶囊形式的葡萄籽提取物将与低 ORAC 值汤一起食用。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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炎
大体时间：6个小时
|
在食用高脂肪餐和三种汤中的一种后测量炎症标志物。
这三种汤是：富含纤维和抗氧化剂的豆汤、富含纤维的蒸粗麦粉汤和富含抗氧化剂的蒸粗麦粉汤。
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6个小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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饱腹感
大体时间：48小时
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测量受试者在餐后 6 小时测试期间的饱腹感。
受试者将在研究日和随后的第二天保留食物记录，以寻找通过食物摄入量测量的对饱腹感的任何长期影响。
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48小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chulani T Kappagoda, M.D., Ph.D.、University of California, Davis
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年8月1日
初级完成 (实际的)
2012年4月1日
研究完成 (实际的)
2014年4月1日
研究注册日期
首次提交
2010年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2010年8月25日
首次发布 (估计)
2010年8月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月6日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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