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O efeito do feijão integral na inflamação e na saciedade (BEAN)

6 de julho de 2017 atualizado por: University of California, Davis

Consumo de feijão: um estudo piloto em homens e mulheres com sobrepeso sobre pontos finais imunometabólicos e de ingestão de alimentos

Determine se comer feijão com uma refeição rica em gordura reduzirá a resposta inflamatória em pessoas com síndrome metabólica e aumentará a sensação de saciedade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Determinar se comer feijão com uma refeição rica em gordura reduzirá a resposta inflamatória em pessoas com síndrome metabólica; possivelmente adiando o diagnóstico de diabetes ou outras doenças inflamatórias crônicas. Esses pesquisadores também estão interessados ​​em como o consumo de feijão pode afetar o tempo que uma pessoa fica satisfeita após uma refeição.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Davis, California, Estados Unidos, 95616
        • Ragle Human Nutrition Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Homens e mulheres de 21 anos ou mais com síndrome metabólica

Critério de exclusão:

  1. Fumantes
  2. Indivíduos do sexo feminino que estão grávidas ou amamentando
  3. Indivíduos que tomam qualquer medicamento que possa interferir nos resultados do estudo, ou seja, medicamentos hipolipemiantes, anti-inflamatórios (ou seja, ibuprofeno), suplementos dietéticos
  4. Indivíduos com qualquer alergia ou intolerância conhecida aos alimentos envolvidos no estudo (melão, ovo, laticínios, trigo, feijão, cuscuz, extrato de semente de uva)
  5. Indivíduos que estão tentando ativamente perder peso
  6. Indivíduos com hábitos alimentares incomuns (ou seja, pica, anorexia nervosa, restrição alimentar extrema, compulsão alimentar e/ou transtornos purgativos)
  7. Indivíduos viciados em drogas ou álcool ou que estão <1 ano do programa de recuperação
  8. Indivíduos que apresentam distúrbios psiquiátricos ou neurológicos significativos, conforme determinado pelo investigador principal (ou seja, transtorno bipolar não controlado) Esses indivíduos serão encaminhados ao seu médico de cuidados primários para cuidados adicionais.
  9. Indivíduos com doença aterosclerótica documentada, doença inflamatória, diabetes mellitus (açúcar no sangue em jejum ≥126 mg/dl), hipertensão não controlada (≥ 140/90mmHg), doença hepática e renal identificada por exames de sangue de rotina (painéis químicos). Esses indivíduos serão encaminhados ao seu médico de cuidados primários para cuidados adicionais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sopa de feijão
Sopa experimental com alto teor de fibras e valor ORAC. O valor ORAC é a pontuação da capacidade de absorção de radicais de oxigênio (ORAC), que é uma medida dos níveis antioxidantes dos alimentos e é expressa como equivalentes Trolox. Os antioxidantes da sopa são derivados do feijão.
Outro: Sopa de feijão
Sopa experimental com alto teor de fibras e valor ORAC. O valor ORAC é a pontuação da capacidade de absorção de radicais de oxigênio (ORAC), que é uma medida dos níveis antioxidantes dos alimentos e é expressa como equivalentes Trolox. Os antioxidantes da sopa são derivados do feijão.
Outros nomes:
  • Feijão preto inteiro
Comparador Ativo: Cuscuz mais fibra
Sopa com adição de fibras; tem um valor ORAC baixo. A porção do assunto é isocalórica para a sopa de feijão experimental.
Outro: Cuscuz mais fibra
Sopa com adição de fibra igual a Sopa de Feijão. O tamanho da porção dos indivíduos é isocalórico para a sopa de feijão experimental.
Outros nomes:
  • Não ativo para antioxidantes ou fibras.
Comparador Ativo: Cuscuz mais extrato de semente de uva
Controle do valor ORAC do Sopa de Feijão; para examinar o efeito da fibra na sopa de feijão.
Suplemento dietético: Extrato de semente de uva
300 miligramas de extrato de semente de uva em forma de cápsula serão consumidos com a sopa de baixo valor ORAC.
Outros nomes:
  • BP Meganatural

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inflamação
Prazo: 6 horas
Medindo marcadores inflamatórios após o consumo de uma refeição rica em gordura em conjunto com uma das três sopas. As três sopas são: sopa de feijão rica em fibras e antioxidantes, sopa de cuscuz rica em fibras e sopa de cuscuz rica em antioxidantes.
6 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Saciedade
Prazo: 48 horas
Meça a percepção de saciedade dos participantes durante o período de teste pós-prandial de 6 horas. Os indivíduos manterão registros alimentares no dia do estudo e no dia seguinte para procurar efeitos mais longos na saciedade, conforme medido pela ingestão de alimentos.
48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, Davis

Colaboradores

Illinois Institute of Technology

Investigadores

  • Investigador principal: Chulani T Kappagoda, M.D., Ph.D., University of California, Davis

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de agosto de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de agosto de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

27 de agosto de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 201018072

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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Ensaios clínicos em Sopa de feijão

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