- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01190384
L'effet des haricots entiers sur l'inflammation et la satiété (BEAN)
6 juillet 2017 mis à jour par: University of California, Davis
Consommation de haricots : une étude pilote chez des hommes et des femmes en surpoids sur les paramètres immuno-métaboliques et d'apport alimentaire
Déterminez si la consommation de haricots avec un repas riche en matières grasses réduira la réponse inflammatoire chez les personnes atteintes du syndrome métabolique et augmentera la sensation de satiété.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Déterminez si la consommation de haricots avec un repas riche en matières grasses réduira la réponse inflammatoire chez les personnes atteintes du syndrome métabolique ; retardant ainsi éventuellement le diagnostic de diabète ou d'autres maladies inflammatoires chroniques.
Ces chercheurs s'intéressent également à la façon dont la consommation de haricots peut affecter la durée pendant laquelle une personne reste rassasiée après un repas.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Davis, California, États-Unis, 95616
- Ragle Human Nutrition Research Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Hommes et femmes de 21 ans et plus atteints du syndrome métabolique
Critère d'exclusion:
- Les fumeurs
- Sujets féminins enceintes ou allaitantes
- Les sujets prenant des médicaments qui interféreraient avec les résultats de l'étude, c'est-à-dire des médicaments hypolipidémiants, des anti-inflammatoires (c.-à-d. ibuprofène), compléments alimentaires
- Sujets présentant une allergie ou une intolérance connue aux aliments impliqués dans l'étude (cantaloup, œuf, produits laitiers, blé, haricots, couscous, extrait de pépins de raisin)
- Sujets qui essaient activement de perdre du poids
- Les sujets ayant des habitudes alimentaires inhabituelles (c.-à-d. pica, anorexie mentale, restriction alimentaire extrême, boulimie et/ou troubles de la purge)
- Sujets toxicomanes ou alcooliques ou qui suivent un programme de récupération de moins d'un an
- Les sujets qui présentent des troubles psychiatriques ou neurologiques importants, tels que déterminés par l'investigateur principal (c'est-à-dire trouble bipolaire non contrôlé) Ces sujets seront référés à leur médecin traitant pour des soins supplémentaires.
- Sujets atteints d'une maladie athéroscléreuse documentée, d'une maladie inflammatoire, d'un diabète sucré (glycémie à jeun ≥ 126 mg/dl), d'une hypertension non contrôlée (≥ 140/90 mmHg), d'une maladie du foie et des reins identifiée par des tests sanguins de routine (panels chimiques). Ces sujets seront référés à leur médecin traitant pour des soins supplémentaires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Soupe de haricots
Soupe expérimentale à haute teneur en fibres et valeur ORAC.
La valeur ORAC est le score ORAC (Oxygen Radical Absorbance Capacity) qui est une mesure des niveaux d'antioxydants des aliments et est exprimé en équivalents Trolox.
Les antioxydants de la soupe proviennent des haricots.
|
Soupe expérimentale à haute teneur en fibres et valeur ORAC.
La valeur ORAC est le score ORAC (Oxygen Radical Absorbance Capacity) qui est une mesure des niveaux d'antioxydants des aliments et est exprimé en équivalents Trolox.
Les antioxydants de la soupe proviennent des haricots.
Autres noms:
|
Comparateur actif: Couscous plus Fibre
Soupe avec fibres ajoutées; a une faible valeur ORAC.
Le service du sujet est isocalorique à la soupe aux haricots expérimentale.
|
Soupe avec fibres ajoutées pour égaler la soupe aux haricots.
La taille de la portion des sujets est isocalorique à la soupe aux haricots expérimentale.
Autres noms:
|
Comparateur actif: Couscous plus extrait de pépins de raisin
Contrôle de la valeur ORAC de la soupe aux haricots ; pour examiner l'effet des fibres dans la soupe aux haricots.
|
300 milligrammes d'extrait de pépins de raisin sous forme de capsules seront consommés avec la soupe à faible valeur ORAC.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Inflammation
Délai: 6 heures
|
Mesure des marqueurs inflammatoires après consommation d'un repas riche en graisses en conjonction avec l'une des trois soupes.
Les trois soupes sont : une soupe de haricots riche en fibres et en antioxydants, une soupe de couscous riche en fibres et une soupe de couscous riche en antioxydants.
|
6 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Satiété
Délai: 48 heures
|
Mesurer la perception des sujets de la plénitude au cours de la période de test post-prandial de 6 heures.
Les sujets conserveront des registres alimentaires le jour de l'étude et le jour suivant pour rechercher d'éventuels effets plus longs sur la satiété mesurés par l'apport alimentaire.
|
48 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chulani T Kappagoda, M.D., Ph.D., University of California, Davis
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 août 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2010
Première publication (Estimation)
27 août 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2017
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Résistance à l'insuline
- Hyperinsulinisme
- Syndrome métabolique
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents antinéoplasiques
- Agents protecteurs
- Agents antinéoplasiques phytogéniques
- Antioxydants
- Extrait de pépins de raisin
Autres numéros d'identification d'étude
- 201018072
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Soupe de haricots
-
University of California, DavisComplétéMaladie cardiovasculaire | Pression artérielle | LégumesÉtats-Unis