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L'effet des haricots entiers sur l'inflammation et la satiété (BEAN)

6 juillet 2017 mis à jour par: University of California, Davis

Consommation de haricots : une étude pilote chez des hommes et des femmes en surpoids sur les paramètres immuno-métaboliques et d'apport alimentaire

Déterminez si la consommation de haricots avec un repas riche en matières grasses réduira la réponse inflammatoire chez les personnes atteintes du syndrome métabolique et augmentera la sensation de satiété.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Déterminez si la consommation de haricots avec un repas riche en matières grasses réduira la réponse inflammatoire chez les personnes atteintes du syndrome métabolique ; retardant ainsi éventuellement le diagnostic de diabète ou d'autres maladies inflammatoires chroniques. Ces chercheurs s'intéressent également à la façon dont la consommation de haricots peut affecter la durée pendant laquelle une personne reste rassasiée après un repas.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Davis, California, États-Unis, 95616
        • Ragle Human Nutrition Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Hommes et femmes de 21 ans et plus atteints du syndrome métabolique

Critère d'exclusion:

  1. Les fumeurs
  2. Sujets féminins enceintes ou allaitantes
  3. Les sujets prenant des médicaments qui interféreraient avec les résultats de l'étude, c'est-à-dire des médicaments hypolipidémiants, des anti-inflammatoires (c.-à-d. ibuprofène), compléments alimentaires
  4. Sujets présentant une allergie ou une intolérance connue aux aliments impliqués dans l'étude (cantaloup, œuf, produits laitiers, blé, haricots, couscous, extrait de pépins de raisin)
  5. Sujets qui essaient activement de perdre du poids
  6. Les sujets ayant des habitudes alimentaires inhabituelles (c.-à-d. pica, anorexie mentale, restriction alimentaire extrême, boulimie et/ou troubles de la purge)
  7. Sujets toxicomanes ou alcooliques ou qui suivent un programme de récupération de moins d'un an
  8. Les sujets qui présentent des troubles psychiatriques ou neurologiques importants, tels que déterminés par l'investigateur principal (c'est-à-dire trouble bipolaire non contrôlé) Ces sujets seront référés à leur médecin traitant pour des soins supplémentaires.
  9. Sujets atteints d'une maladie athéroscléreuse documentée, d'une maladie inflammatoire, d'un diabète sucré (glycémie à jeun ≥ 126 mg/dl), d'une hypertension non contrôlée (≥ 140/90 mmHg), d'une maladie du foie et des reins identifiée par des tests sanguins de routine (panels chimiques). Ces sujets seront référés à leur médecin traitant pour des soins supplémentaires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Soupe de haricots
Soupe expérimentale à haute teneur en fibres et valeur ORAC. La valeur ORAC est le score ORAC (Oxygen Radical Absorbance Capacity) qui est une mesure des niveaux d'antioxydants des aliments et est exprimé en équivalents Trolox. Les antioxydants de la soupe proviennent des haricots.
Soupe expérimentale à haute teneur en fibres et valeur ORAC. La valeur ORAC est le score ORAC (Oxygen Radical Absorbance Capacity) qui est une mesure des niveaux d'antioxydants des aliments et est exprimé en équivalents Trolox. Les antioxydants de la soupe proviennent des haricots.
Autres noms:
  • Haricots noirs entiers
Comparateur actif: Couscous plus Fibre
Soupe avec fibres ajoutées; a une faible valeur ORAC. Le service du sujet est isocalorique à la soupe aux haricots expérimentale.
Soupe avec fibres ajoutées pour égaler la soupe aux haricots. La taille de la portion des sujets est isocalorique à la soupe aux haricots expérimentale.
Autres noms:
  • Non actif pour les antioxydants ou les fibres.
Comparateur actif: Couscous plus extrait de pépins de raisin
Contrôle de la valeur ORAC de la soupe aux haricots ; pour examiner l'effet des fibres dans la soupe aux haricots.
300 milligrammes d'extrait de pépins de raisin sous forme de capsules seront consommés avec la soupe à faible valeur ORAC.
Autres noms:
  • BP méganaturel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inflammation
Délai: 6 heures
Mesure des marqueurs inflammatoires après consommation d'un repas riche en graisses en conjonction avec l'une des trois soupes. Les trois soupes sont : une soupe de haricots riche en fibres et en antioxydants, une soupe de couscous riche en fibres et une soupe de couscous riche en antioxydants.
6 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satiété
Délai: 48 heures
Mesurer la perception des sujets de la plénitude au cours de la période de test post-prandial de 6 heures. Les sujets conserveront des registres alimentaires le jour de l'étude et le jour suivant pour rechercher d'éventuels effets plus longs sur la satiété mesurés par l'apport alimentaire.
48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chulani T Kappagoda, M.D., Ph.D., University of California, Davis

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2010

Première publication (Estimation)

27 août 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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