炎症と満腹感に対する丸ごとの豆の効果 (BEAN)
2017年7月6日 更新者：University of California, Davis
豆の消費：免疫代謝と食物摂取のエンドポイントに関する過体重の男性と女性を対象としたパイロット研究
高脂肪食と一緒に豆を食べると、メタボリックシンドロームの人の炎症反応が軽減され、満腹感が増すかどうかを確認します。
調査の概要
詳細な説明
高脂肪食と一緒に豆を食べると、メタボリックシンドロームの人の炎症反応が軽減されるかどうかを判断します。それにより、糖尿病や他の慢性炎症性疾患の診断が遅れる可能性があります。
これらの研究者は、豆の摂取が食後の満腹感の持続時間にどのような影響を与えるかにも興味を持っています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Davis、California、アメリカ、95616
- Ragle Human Nutrition Research Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
メタボリックシンドロームのある21歳以上の男女
除外基準:
- 喫煙者
- 妊娠中または授乳中の女性被験者
- -研究の結果を妨げる可能性のある薬物、すなわち脂質低下薬、抗炎症薬（すなわち、 イブプロフェン）、栄養補助食品
- 研究に関与する食品（マスクメロン、卵、乳製品、小麦、豆、クスクス、ブドウ種子抽出物）に対して既知のアレルギーまたは不耐症がある被験者
- 積極的に体重を減らそうとしている被験者
- 異常な食習慣を持つ被験者（すなわち、 異食症、神経性食欲不振、極端な食事制限、過食症および/または排出障害)
- 薬物またはアルコール中毒者、または回復プログラムが1年未満の被験者
- 主治医によって判断された、重大な精神障害または神経障害を呈している被験者（すなわち、 コントロールされていない双極性障害）これらの被験者は、さらなる治療のために主治医に紹介されます。
- 定期的な血液検査（化学パネル）によって特定された、アテローム性動脈硬化症、炎症性疾患、糖尿病（空腹時血糖値≧126 mg/dl）、コントロール不良の高血圧（≧140/90mmHg）、肝臓および腎臓疾患を有することが証明されている対象。 これらの被験者は、さらなる治療のために主治医に紹介されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：豆のスープ
繊維含有量とORAC値が高い実験用スープ。
ORAC 値は、食品の抗酸化物質レベルの尺度である酸素ラジカル吸収能力 (ORAC) スコアであり、Trolox 等価物として表されます。
スープに含まれる抗酸化物質は豆由来です。
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繊維含有量とORAC値が高い実験用スープ。
ORAC 値は、食品の抗酸化物質レベルの尺度である酸素ラジカル吸収能力 (ORAC) スコアであり、Trolox 等価物として表されます。
スープに含まれる抗酸化物質は豆由来です。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：クスクスとファイバー
食物繊維を加えたスープ。 ORAC 値が低い。
被験者の食事は実験用の豆のスープと同カロリーです。
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豆スープに食物繊維を加えたスープです。
被験者の摂取量は実験用の豆スープと等カロリーです。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：クスクスとグレープシードエキス
Bean スープの ORAC 値を制御します。豆のスープに含まれる食物繊維の効果を調べるため。
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カプセル状のブドウ種子抽出物 300 ミリグラムを、ORAC 値の低いスープと一緒に摂取します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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炎症
時間枠：6時間
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3 種類のスープのいずれかを組み合わせて高脂肪食を摂取した後の炎症マーカーの測定。
3 つのスープは、繊維質と抗酸化物質が豊富な豆のスープ、繊維質が豊富なクスクス スープ、抗酸化物質が豊富なクスクス スープです。
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6時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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満腹感
時間枠：48時間
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食後6時間のテスト期間中に被験者の満腹感を測定します。
被験者は研究当日と翌日に食事の記録を付け、食物摂取量によって測定される満腹感に対するそれ以上の影響を調べます。
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48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chulani T Kappagoda, M.D., Ph.D.、University of California, Davis
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年8月1日
一次修了 (実際)
2012年4月1日
研究の完了 (実際)
2014年4月1日
試験登録日
最初に提出
2010年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年8月25日
最初の投稿 (見積もり)
2010年8月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月6日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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