Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​hele bønner på betændelse og mæthed (BEAN)

6. juli 2017 opdateret af: University of California, Davis

Bønneforbrug: En pilotundersøgelse i overvægtige mænd og kvinder om immunmetaboliske endepunkter og fødevareindtag

Bestem, om det at spise bønner med et højt fedtindhold vil reducere den inflammatoriske reaktion hos mennesker med det metaboliske syndrom og øge mæthedsfornemmelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Bestem, om det at spise bønner med et højt fedtindhold vil reducere den inflammatoriske reaktion hos mennesker med det metaboliske syndrom; derved muligvis udskyde diagnosen diabetes eller andre kroniske betændelsessygdomme. Disse forskere er også interesserede i, hvordan indtagelse af bønner kan påvirke, hvor lang tid en person forbliver mæt efter et måltid.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Davis, California, Forenede Stater, 95616
        • Ragle Human Nutrition Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mænd og kvinder 21 år og ældre med metabolisk syndrom

Ekskluderingskriterier:

  1. Rygere
  2. Kvindelige forsøgspersoner, der er gravide eller ammende
  3. Forsøgspersoner, der tager medicin, der ville forstyrre undersøgelsens resultater, dvs. lipidsænkende medicin, anti-inflammatoriske lægemidler (dvs. ibuprofen), kosttilskud
  4. Personer med kendt allergi eller intolerance over for fødevarer involveret i undersøgelsen (cantaloupe, æg, mejeriprodukter, hvede, bønner, couscous, vindruekerneekstrakt)
  5. Forsøgspersoner, der aktivt forsøger at tabe sig
  6. Forsøgspersoner med usædvanlige kostvaner (dvs. pica, anorexia nervosa, ekstrem madrestriktion, binging og/eller udrensningsforstyrrelser)
  7. Forsøgspersoner, der er afhængige af stoffer eller alkohol, eller som er under 1 års restitutionsprogram
  8. Forsøgspersoner, der har betydelige psykiatriske eller neurologiske forstyrrelser som bestemt af den primære investigator (dvs. ukontrolleret bipolar lidelse) Disse forsøgspersoner vil blive henvist til deres primære læge for yderligere behandling.
  9. Personer med dokumenteret aterosklerotisk sygdom, inflammatorisk sygdom, diabetes mellitus (fastende blodsukker ≥126 mg/dl), ukontrolleret hypertension (≥ 140/90 mmHg), lever- og nyresygdom som identificeret ved rutinemæssige blodprøver (kemipaneler). Disse forsøgspersoner vil blive henvist til deres primære læge for yderligere behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bønnesuppe
Eksperimentel suppe med højt fiberindhold og ORAC-værdi. ORAC-værdien er Oxygen Radical Absorbance Capacity-scoren (ORAC), som er et mål for antioxidantniveauerne i fødevarer og udtrykkes som Trolox-ækvivalenter. Antioxidanterne i suppen stammer fra bønner.
Andet: Bønnesuppe
Eksperimentel suppe med højt fiberindhold og ORAC-værdi. ORAC-værdien er Oxygen Radical Absorbance Capacity-scoren (ORAC), som er et mål for antioxidantniveauerne i fødevarer og udtrykkes som Trolox-ækvivalenter. Antioxidanterne i suppen stammer fra bønner.
Andre navne:
  • Hele sorte bønner
Aktiv komparator: Couscous plus fiber
Suppe tilsat fiber; har en lav ORAC-værdi. Emneservering er isokalorisk i forhold til den eksperimentelle bønnesuppe.
Andet: Couscous plus fiber
Suppe tilsat fiber til lig med bønnesuppe. Forsøgspersonernes serveringsstørrelse er isokalorisk i forhold til den eksperimentelle bønnesuppe.
Andre navne:
  • Ikke-aktiv for antioxidanter eller fibre.
Aktiv komparator: Couscous plus vindruekerneekstrakt
Kontrol for ORAC-værdi af bønnesuppen; til at undersøge effekten af ​​fibre i bønnesuppen.
Kosttilskud: Vindruekerneekstrakt
300 milligram vindruekerneekstrakt i kapselform vil blive indtaget med suppen med lav ORAC-værdi.
Andre navne:
  • Meganaturligt BP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Betændelse
Tidsramme: 6 timer
Måling af inflammatoriske markører efter indtagelse af et fedtrigt måltid i forbindelse med en af ​​tre supper. De tre supper er: en bønnesuppe med højt indhold af fibre og antioxidanter, en couscous-suppe med højt indhold af fibre og en couscous-suppe med højt indhold af antioxidanter.
6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mæthed
Tidsramme: 48 timer
Mål forsøgspersonernes opfattelse af fylde i den 6 timers post-prandiale testperiode. Forsøgspersonerne vil føre madoptegnelser på undersøgelsesdagen og dagen efter for at se efter eventuelle længere virkninger på mæthed målt ved fødeindtagelse.
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Davis

Samarbejdspartnere

Illinois Institute of Technology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chulani T Kappagoda, M.D., Ph.D., University of California, Davis

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2010

Først opslået (Skøn)

27. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201018072

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom

Kliniske forsøg med Bønnesuppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner