- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01190709
경골 간부 골절 고정에 관한 연구: 동적 압박판과 비교한 골수내 고정술
2010년 8월 27일 업데이트: Isfahan University of Medical Sciences
경골 골절 치료를 위한 수술적 방법 연구
이 연구의 목적은 경골 간부 골절의 치료에 어떤 수술적 접근이 더 나은지 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
경골 골절은 더 흔한 골절입니다.
폐쇄 경골 간부 골절 환자의 골절 치유 및 합병증과 관련하여 UTN(unreamed intramedullary nailing)과 동적 압박판(DCP)을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Isfahan, 이란, 이슬람 공화국
- Al-Zahra University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경골 간부 골절 환자
제외 기준:
- 아무것도 아님
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 골수내 못 박기
unreamed Intramedullary Nailing으로 고정된 경골 골절
|
우리는 골절 부위를 가로질러 리밍(reaming)하지 않고 손톱을 삽입했으며, 과도한 산만함을 방지하고 골절 끝단의 피질 접촉을 달성하는 데 특히 주의를 기울였습니다.
전후방 및 측면 방사선 사진에서 경골의 협부에서 측정된 직경보다 최소 2mm 작은 손톱과 10mm의 상한 직경을 규정했습니다.
다른 이름들:
|
|
다른: 동적 압축 플레이트
동적 압박 플레이트로 고정된 경골 골절
|
우리는 경골 능선에서 1cm 측면으로 세로 절개를 하고, 골절을 노출시키고, 근육을 측면으로 후퇴시킵니다.
플레이트의 길이를 결정한 후 굽힘 기구를 사용하여 플레이트를 해부 구조에 맞게 윤곽을 잡은 다음 나사산 플레이트 홀더를 사용하여 플레이트를 뼈에 배치했습니다.
그런 다음 압력을 가하지 않고 플레이트 구멍의 DCU(Dynamic Compression Unit) 부분 가장자리에 드릴 가이드를 배치하고 Cortex 나사를 조이면 동적 압축이 발생합니다.
삽입 전에 가이드 와이어로 나사 위치를 확인한 후 잠금 나사를 삽입했습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
골절 치유 시간
기간: 수술 후 16개월에
|
플레이트 또는 네일 방법을 시행한 환자의 골절 치유 시간 확인
|
수술 후 16개월에
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부정유합
기간: 수술 후 16개월에
|
두 수술군에서 부정유합율 확인
|
수술 후 16개월에
|
|
불유합
기간: 수술 후 16개월에
|
2개 수술군의 불유합율 확인
|
수술 후 16개월에
|
|
전염병
기간: 수술 후 16개월에
|
두 수술 그룹의 감염률 확인
|
수술 후 16개월에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 27일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2008년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
Unreamed intramedullary 못 박기에 대한 임상 시험
-
University of California, San DiegoDePuy Synthes모병