胫骨干骨折固定的研究：髓内钉与动态加压钢板的比较
2010年8月27日 更新者：Isfahan University of Medical Sciences
治疗胫骨骨折手术方法的研究
本研究的目的是确定哪种手术方法更适合治疗胫骨干骨折
研究概览
详细说明
胫骨骨折是较常见的骨折。
我们旨在比较未扩髓髓内钉 (UTN) 和动态加压钢板 (DCP) 在闭合性胫骨干骨折患者的骨折愈合和并发症方面的效果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Isfahan、伊朗伊斯兰共和国
- Al-Zahra University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 胫骨干骨折患者
排除标准：
- 没有什么
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：未扩髓髓内钉
未扩髓髓内钉固定胫骨骨折
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我们在骨折部位插入髓内钉，未扩孔，特别注意防止过度牵伸和实现骨折端的皮质接触。
规定直径上限为 10 毫米，指甲测量值至少比在前后位和侧位 X 线片上胫骨峡部测量的直径小 2 毫米。
其他名称：
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其他：动态压缩板
动态加压钢板固定胫骨骨折
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我们在胫骨嵴外侧 1 厘米处做一个纵向切口，暴露骨折，并向外侧牵开肌肉。
确定板的长度后，我们使用弯曲工具根据解剖结构塑造板的轮廓，然后使用带螺纹的板支架将板定位在骨骼上。
之后，我们将导钻器放置在板孔动态压缩单元 (DCU) 部分的边缘，不施加压力，拧紧皮质螺钉会导致动态压缩。
我们在插入前用导丝确认螺钉位置，然后插入锁定螺钉。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骨折愈合时间
大体时间：术后16个月
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确定接受钢板或钉子方法的患者的骨折愈合时间
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术后16个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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畸形愈合
大体时间：术后16个月
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确定两个手术组的畸形愈合率
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术后16个月
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非工会
大体时间：术后16个月
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确定两个手术组的骨不连率
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术后16个月
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感染
大体时间：术后16个月
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确定两个手术组的感染率
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术后16个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年10月1日
初级完成 (实际的)
2009年3月1日
研究完成 (实际的)
2009年3月1日
研究注册日期
首次提交
2010年8月27日
首先提交符合 QC 标准的
2010年8月27日
首次发布 (估计)
2010年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年8月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年8月27日
最后验证
2008年10月1日
更多信息
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