Studie van tibiale schachtfractuurfixatie: intramedullaire spijkering in vergelijking met dynamische compressieplaat
27 augustus 2010 bijgewerkt door: Isfahan University of Medical Sciences
Studie van chirurgische methoden voor de behandeling van tibiafracturen
Het doel van deze studie is om te bepalen welke chirurgische benadering beter is voor de behandeling van tibiaschachtfracturen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tibiaalfractuur is een veel voorkomende fractuur.
Ons doel was om ongeboorde intramedullaire spijkers (UTN) en dynamische compressieplaat (DCP) te vergelijken met betrekking tot fractuurgenezing en complicaties bij patiënten met gesloten tibiaschachtfracturen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Isfahan, Iran, Islamitische Republiek
- Al-Zahra University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënt met een scheenbeenfractuur
Uitsluitingscriteria:
- Niets
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: ongeboorde intramedullaire spijkering
scheenbeenfractuur gefixeerd met ongeboorde intramedullaire spijkering
|
we hebben de nagel, zonder te ruimen, over de plaats van de fractuur ingebracht, met bijzondere aandacht voor het voorkomen van overmatige afleiding en het bereiken van corticaal contact van de fractuuruiteinden.
Er werden een bovengrens van de diameter van 10 mm en een nagel van ten minste 2 mm kleiner dan de diameter gemeten op de landengte van de tibia op anteroposterieure en laterale röntgenfoto's voorgeschreven.
Andere namen:
|
|
Ander: Dynamische compressieplaat
scheenbeenfractuur gefixeerd met dynamische compressieplaat
|
we maakten een longitudinale incisie 1 cm lateraal van de tibiakam, legden de breuk bloot en trokken de spieren lateraal terug.
Nadat we de lengte van de plaat hadden bepaald, gebruikten we buiginstrumenten om de plaat naar de anatomie te contouren en vervolgens werden plaathouders met schroefdraad gebruikt om de plaat op het bot te plaatsen.
Daarna plaatsten we de boorgeleider aan de rand van het gedeelte van de dynamische compressie-eenheid (DCU) van het plaatgat zonder druk uit te oefenen en het aandraaien van de cortexschroeven resulteert in dynamische compressie.
We hebben de positie van de schroef geverifieerd met een geleidingsdraad vóór het inbrengen en hebben vervolgens de borgschroef ingebracht.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tijd van fractuurgenezing
Tijdsspanne: 16 maanden na de operatie
|
identificatie van het tijdstip van fractuurgenezing bij patiënten die plaat- of nagelmethoden hebben ondergaan
|
16 maanden na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
malunion
Tijdsspanne: 16 maanden na de operatie
|
identificatie van malunion in twee chirurgische groepen
|
16 maanden na de operatie
|
|
niet-vereniging
Tijdsspanne: 16 maanden na de operatie
|
identificatie van de mate van non-union in twee chirurgische groepen
|
16 maanden na de operatie
|
|
infectie
Tijdsspanne: 16 maanden na de operatie
|
identificatie van infectiesnelheid in twee chirurgische groepen
|
16 maanden na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 augustus 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 augustus 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
30 augustus 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 augustus 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 augustus 2010
Laatst geverifieerd
1 oktober 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ASD-1213-6
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .