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Estudio de la fijación de fracturas de la diáfisis tibial: enclavado intramedular en comparación con la placa de compresión dinámica

27 de agosto de 2010 actualizado por: Isfahan University of Medical Sciences

Estudio de Métodos Quirúrgicos para el Tratamiento de Fracturas Tibiales

El propósito de este estudio es determinar qué abordaje quirúrgico es mejor para el tratamiento de la fractura del eje tibial.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La fractura tibial es la fractura más común. Nuestro objetivo fue comparar el enclavado intramedular sin fresado (UTN) y la placa de compresión dinámica (DCP) con respecto a la consolidación de la fractura y las complicaciones en pacientes con fracturas cerradas de la diáfisis tibial.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente con fractura de eje tibial

Criterio de exclusión:

  • nada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Clavado intramedular sin fresar
Fractura tibial fijada con clavo intramedular sin fresar
Procedimiento: Enclavado intramedular sin fresar
insertamos el clavo, sin fresar, a través del sitio de la fractura, prestando especial atención a la prevención de la distracción excesiva y al logro del contacto cortical de los extremos de la fractura. Se estipuló un diámetro límite superior de 10 mm y un clavo de al menos 2 mm menos que el diámetro medido en el istmo de la tibia en las radiografías anteroposterior y lateral.
Otros nombres:
  • DCP
Otro: Placa de compresión dinámica
fractura de tibia fijada con Dynamic Compression Plate
Procedimiento: Placa de compresión dinámica
realizamos una incisión longitudinal 1 cm lateral a la cresta tibial, exponemos la fractura y retraemos los músculos lateralmente. Después de determinar la longitud de la placa, usamos instrumentos de doblado para moldear la placa a la anatomía y luego usamos soportes de placa roscados para colocar la placa en el hueso. Después de eso, colocamos la guía de broca en el borde de la porción de la unidad de compresión dinámica (DCU) del orificio de la placa sin aplicar presión y apretar los tornillos de cortical da como resultado una compresión dinámica. Verificamos la posición del tornillo con un alambre guía antes de la inserción y luego insertamos el tornillo de bloqueo.
Otros nombres:
  • DCP

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempo de curación de la fractura
Periodo de tiempo: a los 16 meses después de la operación
identificación del tiempo de curación de la fractura en pacientes que se sometieron a métodos con placa o clavo
a los 16 meses después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
malunión
Periodo de tiempo: a los 16 meses después de la operación
identificación de la tasa de unión defectuosa en dos grupos quirúrgicos
a los 16 meses después de la operación
ninguna unión
Periodo de tiempo: a los 16 meses después de la operación
identificación de la tasa de pseudoartrosis en dos grupos quirúrgicos
a los 16 meses después de la operación
infección
Periodo de tiempo: a los 16 meses después de la operación
identificación de la tasa de infección en dos grupos quirúrgicos
a los 16 meses después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Isfahan University of Medical Sciences

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de agosto de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de agosto de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de agosto de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2010

Última verificación

1 de octubre de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ASD-1213-6

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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