A sípcsont törés rögzítésének vizsgálata: intramedulláris szegezés összehasonlítva a dinamikus kompressziós lemezzel
2010. augusztus 27. frissítette: Isfahan University of Medical Sciences
A sípcsonttörések kezelésének sebészeti módszereinek tanulmányozása
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározzuk, melyik sebészeti megközelítés jobb a sípcsonttörés kezelésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A sípcsonttörés gyakoribb törés.
Célunk volt az unreamed intramedulláris szögelés (UTN) és a dinamikus kompressziós lemez (DCP) összehasonlítása a törések gyógyulása és szövődményei szempontjából zárt sípcsonttörésben szenvedő betegeknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Isfahan, Irán, Iszlám Köztársaság
- Al-Zahra University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- sípcsonttöréses beteg
Kizárási kritériumok:
- semmi
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: fűrészeletlen Intramedulláris szegezés
sípcsont törés dörzsára nélküli intramedulláris szögeléssel rögzített
|
a szöget dörzsárazás nélkül helyeztük át a törés helyén, különös figyelmet fordítva a túlzott figyelemelterelés megelőzésére és a törésvégek kérgi érintkezésének elérésére.
10 mm-es felső átmérőhatárt és legalább 2 mm-rel kisebb szöget írtak elő, mint az anteroposterior és lateralis röntgenfelvételeken a sípcsont isthmusánál mért átmérő.
Más nevek:
|
|
Egyéb: Dinamikus kompressziós lemez
sípcsont törés dinamikus kompressziós lemezzel rögzítve
|
a sípcsont taréjától 1 cm-re oldalirányban hosszanti bemetszést végeztünk, feltártuk a törést, és oldalirányban visszahúztuk az izmokat.
A lemez hosszának meghatározása után hajlító eszközökkel kontúroztuk a lemezt az anatómiához, majd menetes lemeztartókkal a lemezt a csonton helyeztük el.
Ezt követően nyomás alkalmazása nélkül helyeztük el a fúróvezetőt a lemezfurat dinamikus kompressziós egység (DCU) részének szélére, és a kéregcsavarok meghúzása dinamikus kompressziót eredményez.
Vezetőhuzallal ellenőriztük a csavar helyzetét a behelyezés előtt, majd behelyeztük a rögzítőcsavart.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a törés gyógyulásának ideje
Időkeret: 16 hónappal a műtét után
|
a törés gyógyulási idejének azonosítása azoknál a betegeknél, akiknél lemezes vagy körömmódszert kaptak
|
16 hónappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
malunion
Időkeret: 16 hónappal a műtét után
|
a malunion arányának azonosítása két sebészeti csoportban
|
16 hónappal a műtét után
|
|
nem egyesülés
Időkeret: 16 hónappal a műtét után
|
a nem egyesülések arányának azonosítása két sebészeti csoportban
|
16 hónappal a műtét után
|
|
fertőzés
Időkeret: 16 hónappal a műtét után
|
a fertőzés arányának meghatározása két műtéti csoportban
|
16 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. augusztus 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. augusztus 27.
Első közzététel (Becslés)
2010. augusztus 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. augusztus 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. augusztus 27.
Utolsó ellenőrzés
2008. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ASD-1213-6
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .