- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01190709
Tutkimus sääriluun murtuman kiinnityksestä: intramedullaarinen naulaus verrattuna dynaamiseen puristuslevyyn
perjantai 27. elokuuta 2010 päivittänyt: Isfahan University of Medical Sciences
Tutkimus kirurgisista menetelmistä sääriluun murtumien hoitoon
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, mikä kirurginen lähestymistapa on parempi sääriluun murtuman hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sääriluun murtuma on yleisempi murtuma.
Tavoitteenamme oli verrata reamed intramedullary nailing (UTN) ja dynaaminen puristuslevy (DCP) murtumien paranemisen ja komplikaatioiden suhteen potilailla, joilla on suljettu sääriluun murtuma.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Isfahan, Iran, islamilainen tasavalta
- Al-Zahra University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilas, jolla on sääriluun murtuma
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: reamed intramedullaarinen naulaus
sääriluun murtuma korjattu kalvitsemattomalla intramedullaarisella naulauksella
|
asetimme naulan ilman kalvausta murtumakohdan poikki kiinnittäen erityistä huomiota liiallisen häiriön estämiseen ja murtumapäiden aivokuoren kosketukseen.
Ylähalkaisijaksi määrättiin 10 mm ja naula, joka oli vähintään 2 mm pienempi kuin sääriluun kannakselta mitattu halkaisija anteroposteriorisissa ja lateraalisissa röntgenkuvissa.
Muut nimet:
|
|
Muut: Dynaaminen puristuslevy
sääriluun murtuma korjattu Dynamic Compression Plate -levyllä
|
teimme pitkittäisen viillon 1 cm sivusuunnassa sääriluun harjalle, paljastamme murtuman ja vedimme lihakset takaisin sivusuunnassa.
Levyn pituuden määrittämisen jälkeen käytimme taivutusinstrumentteja levyn muotoamiseen anatomiaan ja sitten kierteitettyjen levynpitimien avulla levy asetettiin luuhun.
Tämän jälkeen sijoitimme poranohjaimen levyreiän dynaamisen puristusyksikön (DCU) osan reunaan ilman painetta, ja aivokuoren ruuvien kiristäminen johtaa dynaamiseen puristukseen.
Varmistimme ruuvin asennon ohjauslangalla ennen asennusta ja asetimme sitten lukitusruuvin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
murtuman paranemisaika
Aikaikkuna: 16 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
murtuman paranemisajan tunnistaminen potilailla, joille tehtiin levy- tai kynsimenetelmiä
|
16 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
avioliitto
Aikaikkuna: 16 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
aivohäiriöiden määrän tunnistaminen kahdessa kirurgisessa ryhmässä
|
16 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
ammattiliittoon kuulumaton
Aikaikkuna: 16 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
kahdessa kirurgisessa ryhmässä ei-liittymisasteen tunnistaminen
|
16 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
infektio
Aikaikkuna: 16 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
infektionopeuden tunnistaminen kahdessa kirurgisessa ryhmässä
|
16 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. elokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 30. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 30. elokuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. elokuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ASD-1213-6
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sääriluun murtuma
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaMedial Proximal Tibial Angle
Kliiniset tutkimukset Kalvomaton intramedullaarinen naulaus
-
University of California, San DiegoDePuy SynthesRekrytointiReisiluun murtumaYhdysvallat
-
Ellipse Technologies, Inc.ValmisNivelrikko | Varus-virhe
-
Sohag UniversityRekrytointiPoikittainen nastaus metatarsaaliluun murtumaan | Versus Antegrade Intramedullary Pinning for Metatarsal FracturesEgypti