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Estudo da fixação de fratura da diáfise tibial: haste intramedular comparando com placa de compressão dinâmica

27 de agosto de 2010 atualizado por: Isfahan University of Medical Sciences

Estudo dos Métodos Cirúrgicos para Tratamento das Fraturas da Tíbia

O objetivo deste estudo é determinar qual abordagem cirúrgica é melhor para o tratamento da fratura da diáfise da tíbia

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A fratura da tíbia é a fratura mais comum. Nosso objetivo foi comparar a haste intramedular não fresada (UTN) e a placa de compressão dinâmica (DCP) em relação à consolidação de fraturas e complicações em pacientes com fraturas fechadas da diáfise da tíbia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente com fratura da diáfise da tíbia

Critério de exclusão:

  • nada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Haste Intramedular não fresada
fratura da tíbia corrigida com haste intramedular não fresada
Procedimento: Hastes intramedulares não fresadas
inserimos a haste, sem fresagem, no local da fratura, com atenção especial para evitar distração excessiva e obter contato cortical das extremidades da fratura. Estipulou-se um limite superior de diâmetro de 10 mm e uma haste medindo pelo menos 2 mm a menos que o diâmetro medido no istmo da tíbia nas radiografias anteroposterior e lateral.
Outros nomes:
  • DCP
Outro: Placa de Compressão Dinâmica
fratura da tíbia fixada com Placa de Compressão Dinâmica
Procedimento: Placa de Compressão Dinâmica
fazemos uma incisão longitudinal 1 cm lateral à crista tibial, expomos a fratura e retraímos os músculos lateralmente. Depois de determinar o comprimento da placa, usamos instrumentos de dobra para contornar a placa para a anatomia, em seguida, suportes de placa roscados usados ​​para posicionar a placa no osso. Depois disso, colocamos o guia de broca na borda da parte da unidade de compressão dinâmica (DCU) do orifício da placa sem aplicar pressão e o aperto dos parafusos corticais resulta em compressão dinâmica. Verificamos a posição do parafuso com um fio-guia antes da inserção e, em seguida, inserimos o parafuso de bloqueio.
Outros nomes:
  • DCP

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo de consolidação da fratura
Prazo: aos 16 meses de pós-operatório
identificação do tempo de consolidação da fratura em pacientes submetidos aos métodos com placa ou haste
aos 16 meses de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
má união
Prazo: aos 16 meses de pós-operatório
identificação da taxa de consolidação viciosa em dois grupos cirúrgicos
aos 16 meses de pós-operatório
não união
Prazo: aos 16 meses de pós-operatório
identificação da taxa de pseudoartrose em dois grupos cirúrgicos
aos 16 meses de pós-operatório
infecção
Prazo: aos 16 meses de pós-operatório
identificação da taxa de infecção em dois grupos cirúrgicos
aos 16 meses de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Isfahan University of Medical Sciences

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de agosto de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de agosto de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

30 de agosto de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de agosto de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de agosto de 2010

Última verificação

1 de outubro de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ASD-1213-6

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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