Badanie zespolenia złamania trzonu kości piszczelowej: porównanie gwoździ śródszpikowych z dynamiczną płytą uciskową
27 sierpnia 2010 zaktualizowane przez: Isfahan University of Medical Sciences
Badanie metod chirurgicznych leczenia złamań kości piszczelowej
Celem tego badania jest określenie, która metoda chirurgiczna jest lepsza w leczeniu złamania trzonu kości piszczelowej
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Złamanie kości piszczelowej jest częstszym złamaniem.
Naszym celem było porównanie gwoździ śródszpikowych bez rozwiercania (UTN) i dynamicznej płyty kompresyjnej (DCP) pod kątem gojenia złamań i powikłań u pacjentów z zamkniętymi złamaniami trzonu kości piszczelowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Isfahan, Iran (Islamska Republika
- Al-Zahra University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent ze złamaniem trzonu kości piszczelowej
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: nierozwiercone gwoździe śródszpikowe
złamanie kości piszczelowej zespolone gwoździem śródszpikowym bez rozwiercania
|
wprowadziliśmy gwóźdź bez rozwiercania w poprzek miejsca złamania, zwracając szczególną uwagę na zapobieganie nadmiernej dystrakcji i uzyskanie kontaktu korowego końców złamania.
Ustalono górną granicę średnicy 10 mm i gwóźdź o co najmniej 2 mm mniejszą niż średnica zmierzona w cieśni kości piszczelowej na radiogramach przednio-tylnym i bocznym.
Inne nazwy:
|
|
Inny: Dynamiczna płyta kompresyjna
złamanie kości piszczelowej unieruchomione za pomocą Dynamic Compression Plate
|
wykonaliśmy podłużne nacięcie 1 cm w bok od grzebienia kości piszczelowej, odsłoniliśmy złamanie i cofnęliśmy mięśnie w bok.
Po ustaleniu długości płytki, użyliśmy narzędzi do gięcia, aby dopasować płytkę do anatomii, a następnie gwintowanych uchwytów płytek, służących do umieszczenia płytki na kości.
Następnie umieściliśmy prowadnicę wiertła na krawędzi części otworu płytki z jednostką dynamicznej kompresji (DCU) bez wywierania nacisku, a dokręcenie śrub korowych powoduje dynamiczną kompresję.
Sprawdziliśmy położenie śruby za pomocą drutu prowadzącego przed włożeniem, a następnie włożyliśmy śrubę blokującą.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas gojenia się złamania
Ramy czasowe: w 16 miesięcy po operacji
|
określenie czasu gojenia się złamań u pacjentów poddanych zabiegom płytkowym lub gwoździowym
|
w 16 miesięcy po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
malunion
Ramy czasowe: w 16 miesięcy po operacji
|
identyfikacja częstości występowania malunionu w dwóch grupach chirurgicznych
|
w 16 miesięcy po operacji
|
|
brak związku
Ramy czasowe: w 16 miesięcy po operacji
|
identyfikacja wskaźnika braku zrostu w dwóch grupach chirurgicznych
|
w 16 miesięcy po operacji
|
|
infekcja
Ramy czasowe: w 16 miesięcy po operacji
|
identyfikacja częstości infekcji w dwóch grupach chirurgicznych
|
w 16 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 sierpnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 sierpnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 sierpnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 października 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ASD-1213-6
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Złamanie trzonu kości piszczelowej
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaMedial Proximal Tibial Angle
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalAktywny, nie rekrutującyLeczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)Turcja (Türkiye)