Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af tibialskaftfrakturfiksering: Intramedullær sømning sammenlignet med dynamisk kompressionsplade

27. august 2010 opdateret af: Isfahan University of Medical Sciences

Undersøgelse af kirurgiske metoder til behandling af skinnebensfrakturer

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvilken kirurgisk tilgang der er bedre til behandling af tibialskaftfraktur

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tibial fraktur er mere almindelig fraktur. Vi havde til formål at sammenligne unreamed intramedullær søm (UTN) og dynamisk kompressionsplade (DCP) med hensyn til frakturheling og komplikationer hos patienter med lukkede tibialskaftfrakturer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient med brud på skinnebenet

Ekskluderingskriterier:

  • ikke noget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: uudrømmet Intramedullær Nailing
skinnebensfraktur fikseret med uudrømmet intramedullær søm
Procedure: Uudrømmet intramedullær sømning
vi indsatte neglen uden at rømme hen over frakturstedet, med særlig opmærksomhed på forebyggelse af overdistraktion og opnåelse af kortikal kontakt mellem frakturenderne. Der blev fastsat en øvre diametergrænse på 10 mm og et søm, der målte mindst 2 mm mindre end diameteren målt ved skinnebenets landtange på anteroposterior og lateral røntgenbilleder.
Andre navne:
  • DCP
Andet: Dynamisk kompressionsplade
tibiafraktur fikseret med Dynamic Compression Plate
Procedure: Dynamisk kompressionsplade
vi lavede et langsgående snit 1 cm lateralt i forhold til skinnebenskammen, blotlægger bruddet og trækker musklerne tilbage lateralt. Efter at have bestemt længden af ​​pladen, brugte vi bøjningsinstrumenter til at konturere pladen til anatomien og derefter gevindpladeholdere, der blev brugt til at placere pladen på knoglen. Derefter placerede vi borestyret ved kanten af ​​den dynamiske kompressionsenhed (DCU) del af pladehullet uden at påføre tryk og stramning af cortex-skruerne resulterer i dynamisk kompression. Vi bekræftede skruepositionen med en guidewire før indsættelse og indsatte derefter låseskruen.
Andre navne:
  • DCP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tidspunkt for brudheling
Tidsramme: 16 måneder efter operationen
identifikation af tidspunktet for frakturheling hos patienter, der har gennemgået plade- eller neglemetoder
16 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
malunion
Tidsramme: 16 måneder efter operationen
identifikation af hyppigheden af ​​malunion i to kirurgiske grupper
16 måneder efter operationen
ikke-forening
Tidsramme: 16 måneder efter operationen
identifikation af frekvensen af ​​manglende forening i to kirurgiske grupper
16 måneder efter operationen
infektion
Tidsramme: 16 måneder efter operationen
identifikation af infektionshastighed i to kirurgiske grupper
16 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2010

Først opslået (Skøn)

30. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. august 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2010

Sidst verificeret

1. oktober 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ASD-1213-6

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skinnebensskaftbrud

Kliniske forsøg med Uudrømmet intramedullær sømning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner