Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av tibialskaftbruddfiksering: intramedullær spikring sammenlignet med dynamisk kompresjonsplate

27. august 2010 oppdatert av: Isfahan University of Medical Sciences

Studie av kirurgiske metoder for behandling av tibiafrakturer

Formålet med denne studien er å finne ut hvilken kirurgisk tilnærming som er best for behandling av tibialskaftfraktur

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tibialbrudd er mer vanlig brudd. Vi hadde som mål å sammenligne unreamed intramedullær spikring (UTN) og dynamisk kompresjonsplate (DCP) med hensyn til bruddtilheling og komplikasjoner hos pasienter med brudd på lukket tibialskaft.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasient med tibialskaftbrudd

Ekskluderingskriterier:

  • ingenting

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: unreamed Intramedullær Nailing
tibialfraktur fikset med urørt Intramedullær Nailing
Fremgangsmåte: Urørt intramedullær spikring
vi satte inn neglen uten å rømme på tvers av bruddstedet, med spesiell oppmerksomhet på forebygging av overdistraksjon og oppnåelse av kortikal kontakt med bruddendene. Det ble fastsatt en øvre diametergrense på 10 mm og en spiker som målte minst 2 mm mindre enn diameteren målt ved tibias isthmus på anteroposterior og lateral røntgenbilder.
Andre navn:
  • DCP
Annen: Dynamisk kompresjonsplate
tibialbrudd festet med Dynamic Compression Plate
Fremgangsmåte: Dynamisk kompresjonsplate
vi gjorde et langsgående snitt 1 cm lateralt til tibial-kammen, eksponerte bruddet og trekker tilbake musklene lateralt. Etter å ha bestemt lengden på platen, brukte vi bøyeinstrumenter for å konturere platen til anatomien og deretter gjengede plateholdere som ble brukt til å plassere platen på benet. Etter det plasserte vi boreføringen ved kanten av den dynamiske kompresjonsenheten (DCU) delen av platehullet uten å påføre trykk og stramming av cortex-skruene resulterer i dynamisk kompresjon. Vi verifiserte skrueposisjonen med en guidewire før innsetting og deretter satt inn låseskruen.
Andre navn:
  • DCP

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tidspunkt for bruddheling
Tidsramme: 16 måneder etter operasjonen
identifikasjon av tidspunkt for bruddheling hos pasienter som gjennomgikk plate- eller neglemetoder
16 måneder etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
malunion
Tidsramme: 16 måneder etter operasjonen
identifisering av frekvensen av malunion i to kirurgiske grupper
16 måneder etter operasjonen
ingen Union
Tidsramme: 16 måneder etter operasjonen
identifisering av frekvensen av ikke-forening i to kirurgiske grupper
16 måneder etter operasjonen
infeksjon
Tidsramme: 16 måneder etter operasjonen
identifikasjon av infeksjonsrate i to kirurgiske grupper
16 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. august 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2010

Først lagt ut (Anslag)

30. august 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. august 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2010

Sist bekreftet

1. oktober 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ASD-1213-6

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tibial akselbrudd

Kliniske studier på Urørt intramedullær spikring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Paraguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere