Исследование фиксации перелома диафиза большеберцовой кости: сравнение интрамедуллярного гвоздя с динамической компрессионной пластиной
27 августа 2010 г. обновлено: Isfahan University of Medical Sciences
Изучение хирургических методов лечения переломов большеберцовой кости
Целью данного исследования является определение того, какой хирургический доступ лучше подходит для лечения перелома диафиза большеберцовой кости.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Перелом большеберцовой кости встречается чаще.
Мы стремились сравнить нерассверленное интрамедуллярное крепление (UTN) и динамическую компрессионную пластину (DCP) в отношении заживления переломов и осложнений у пациентов с закрытыми переломами диафиза большеберцовой кости.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Isfahan, Иран, Исламская Республика
- Al-Zahra University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациент с переломом большеберцовой кости
Критерий исключения:
- ничего
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: нерассверленное интрамедуллярное забивание
перелом большеберцовой кости фиксируется нерассверленным интрамедуллярным гвоздем
|
мы вводили стержень без рассверливания через место перелома, уделяя особое внимание предотвращению чрезмерной дистракции и достижению кортикального контакта концов перелома.
Оговаривались верхний предел диаметра 10 мм и размер стержня не менее чем на 2 мм меньше диаметра, измеренного на перешейке большеберцовой кости на переднезадней и боковой рентгенограммах.
Другие имена:
|
|
Другой: Динамическая компрессионная пластина
перелом большеберцовой кости зафиксирован с помощью динамической компрессионной пластины
|
мы сделали продольный разрез на 1 см латеральнее гребня большеберцовой кости, обнажили перелом и оттянули мышцы латерально.
После определения длины пластины мы использовали инструменты для гибки, чтобы придать пластине форму в соответствии с анатомией, а затем резьбовые держатели для пластин использовали для позиционирования пластины на кости.
После этого мы поместили направитель сверла на край части блока динамической компрессии (DCU) отверстия пластины без приложения давления, а затяжка винтов коры головного мозга приводит к динамической компрессии.
Мы проверили положение винта с помощью проводника перед введением, а затем вставили стопорный винт.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время заживления перелома
Временное ограничение: через 16 месяцев после операции
|
определение времени заживления переломов у пациентов, перенесших пластинчатые или штифтовые методики
|
через 16 месяцев после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
неправильный союз
Временное ограничение: через 16 месяцев после операции
|
определение частоты неправильного сращения в двух хирургических группах
|
через 16 месяцев после операции
|
|
не союз
Временное ограничение: через 16 месяцев после операции
|
определение частоты несращения в двух хирургических группах
|
через 16 месяцев после операции
|
|
инфекционное заболевание
Временное ограничение: через 16 месяцев после операции
|
выявление частоты инфицирования в двух хирургических группах
|
через 16 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 августа 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 августа 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 августа 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 августа 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 августа 2010 г.
Последняя проверка
1 октября 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ASD-1213-6
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .