脛骨骨幹骨折固定の研究：ダイナミックコンプレッションプレートと比較した髄内釘打ち
2010年8月27日 更新者：Isfahan University of Medical Sciences
脛骨骨折の手術法に関する研究
この研究の目的は、脛骨骨幹骨折の治療に適した外科的アプローチを決定することです。
調査の概要
詳細な説明
脛骨骨折はより一般的な骨折です。
脛骨幹骨折患者の骨折治癒と合併症に関して、リーミングされていない髄内釘打ち（UTN）と動的圧迫プレート（DCP）を比較することを目的としました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Isfahan、イラン・イスラム共和国
- Al-Zahra University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 脛骨骨幹骨折患者
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：リーミングされていない髄内釘打ち
リーミングされていない髄内釘で固定された脛骨骨折
|
過度の気晴らしの防止と骨折端の皮質接触の達成に特に注意を払いながら、リーミングせずに骨折部位を横切って釘を挿入しました。
直径の上限は 10 mm であり、前後および側面の X 線写真で脛骨峡部で測定された直径よりも少なくとも 2 mm 小さい釘が規定されました。
他の名前：
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|
他の：ダイナミックコンプレッションプレート
動的圧縮プレートで固定された脛骨骨折
|
脛骨稜の外側 1 cm を縦方向に切開し、骨折を露出させ、筋肉を横方向に引っ込めます。
プレートの長さを決定した後、曲げ器具を使用してプレートを解剖学的構造に合わせて輪郭を描き、プレートを骨に配置するためにねじ付きプレートホルダーを使用しました。
その後、ドリル ガイドをプレート穴の動的圧縮ユニット (DCU) 部分の端に圧力をかけずに配置し、コーテックス スクリューを締めることで動的圧縮が行われます。
挿入前にガイドワイヤーでネジの位置を確認し、固定ネジを挿入しました。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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骨折治癒の時期
時間枠：術後16ヶ月
|
プレート法またはネイル法を受けた患者の骨折治癒時間の特定
|
術後16ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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癒合不全
時間枠：術後16ヶ月
|
2 つの手術グループにおける癒合不全率の特定
|
術後16ヶ月
|
|
結合しない
時間枠：術後16ヶ月
|
2 つの手術グループにおける非癒合率の特定
|
術後16ヶ月
|
|
感染
時間枠：術後16ヶ月
|
2 つの手術グループにおける感染率の特定
|
術後16ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年10月1日
一次修了 (実際)
2009年3月1日
研究の完了 (実際)
2009年3月1日
試験登録日
最初に提出
2010年8月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年8月27日
最初の投稿 (見積もり)
2010年8月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年8月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年8月27日
最終確認日
2008年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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