Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av tibialskaftfrakturfixering: intramedullär spikning jämfört med dynamisk kompressionsplatta

27 augusti 2010 uppdaterad av: Isfahan University of Medical Sciences

Studie av kirurgiska metoder för behandling av skenbensfrakturer

Syftet med denna studie är att avgöra vilket kirurgiskt tillvägagångssätt som är bättre för behandling av tibialskaftfraktur

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tibiafraktur är vanligare fraktur. Vi syftade till att jämföra unreamed intramedullär spikning (UTN) och dynamisk kompressionsplatta (DCP) med avseende på frakturläkning och komplikationer hos patienter med slutna tibiala skaftfrakturer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patient med skenbensfraktur

Exklusions kriterier:

  • ingenting

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: oröddad intramedullär spikning
skenbensfraktur fixerad med obruten intramedullär spikning
Procedur: Obesträckt intramedullär spikning
vi förde in spiken, utan att brotscha, över frakturstället, med särskild uppmärksamhet ägnades åt att förhindra överdistraktion och uppnå kortikal kontakt med frakturändarna. En övre diametergräns på 10 mm och en spik som mätte minst 2 mm mindre än diametern uppmätt vid skenbens näset på anteroposteriora och laterala röntgenbilder fastställdes.
Andra namn:
  • DCP
Övrig: Dynamisk kompressionsplatta
tibiafraktur fixerad med Dynamic Compression Plate
Procedur: Dynamisk kompressionsplatta
vi gjorde ett longitudinellt snitt 1 cm lateralt om skenbenskammen, exponerade frakturen och drar tillbaka musklerna i sidled. Efter att ha bestämt plattans längd använde vi böjningsinstrument för att konturera plattan till anatomin och sedan gängade platthållare som användes för att placera plattan på benet. Efter det placerade vi borrstyrningen vid kanten av den dynamiska kompressionsenheten (DCU) delen av plåthålet utan att applicera tryck och åtdragning av cortexskruvarna resulterar i dynamisk kompression. Vi verifierade skruvpositionen med en guidetråd innan insättningen och satte sedan in låsskruven.
Andra namn:
  • DCP

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tidpunkt för frakturläkning
Tidsram: 16 månader efter operationen
identifiering av tidpunkt för frakturläkning hos patienter som genomgick plåt- eller spikmetoder
16 månader efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
malunion
Tidsram: 16 månader efter operationen
identifiering av graden av malunion i två kirurgiska grupper
16 månader efter operationen
icke förening
Tidsram: 16 månader efter operationen
identifiering av graden av icke-förening i två kirurgiska grupper
16 månader efter operationen
infektion
Tidsram: 16 månader efter operationen
identifiering av infektionshastighet i två kirurgiska grupper
16 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 augusti 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2010

Första postat (Uppskatta)

30 augusti 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 augusti 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2010

Senast verifierad

1 oktober 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ASD-1213-6

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fraktur på skenbenet

Kliniska prövningar på Obesträckt intramedullär spikning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera