Studio della fissazione della frattura della diafisi tibiale: confronto dei chiodi endomidollari con la placca di compressione dinamica
27 agosto 2010 aggiornato da: Isfahan University of Medical Sciences
Studio dei metodi chirurgici per il trattamento delle fratture tibiali
Lo scopo di questo studio è determinare quale approccio chirurgico sia migliore per il trattamento della frattura della diafisi tibiale
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La frattura tibiale è la frattura più comune.
Abbiamo mirato a confrontare l'inchiodamento endomidollare non alesato (UTN) e la placca di compressione dinamica (DCP) per quanto riguarda la guarigione della frattura e le complicanze nei pazienti con fratture chiuse della diafisi tibiale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Isfahan, Iran (Repubblica Islamica del
- Al-Zahra University Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente con frattura della diafisi tibiale
Criteri di esclusione:
- Niente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Inchiodamento intramidollare non alesato
frattura tibiale fissata con inchiodamento endomidollare non alesato
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abbiamo inserito il chiodo, senza alesaggio, attraverso il sito della frattura, prestando particolare attenzione alla prevenzione dell'eccessiva distrazione e al raggiungimento del contatto corticale delle estremità della frattura.
È stato stabilito un limite di diametro superiore di 10 mm e un chiodo di almeno 2 mm inferiore al diametro misurato all'istmo della tibia sulle radiografie anteroposteriori e laterali.
Altri nomi:
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Altro: Piastra di compressione dinamica
frattura tibiale fissata con placca a compressione dinamica
|
abbiamo praticato un'incisione longitudinale di 1 cm lateralmente alla cresta tibiale, abbiamo esposto la frattura e retratto i muscoli lateralmente.
Dopo aver determinato la lunghezza della placca, abbiamo utilizzato strumenti di piegatura per modellare la placca in base all'anatomia, quindi portaplacche filettati utilizzati per posizionare la placca sull'osso.
Successivamente abbiamo posizionato il centrapunte sul bordo della porzione dell'unità di compressione dinamica (DCU) del foro della placca senza applicare pressione e il serraggio delle viti da corticale provoca la compressione dinamica.
Abbiamo verificato la posizione della vite con un filo guida prima dell'inserimento e quindi inserito la vite di bloccaggio.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tempo di guarigione della frattura
Lasso di tempo: a 16 mesi dall'intervento
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identificazione del tempo di guarigione della frattura nei pazienti sottoposti a metodica con placca o chiodo
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a 16 mesi dall'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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malunione
Lasso di tempo: a 16 mesi dall'intervento
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identificazione del tasso di malconsolidamento in due gruppi chirurgici
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a 16 mesi dall'intervento
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non sindacale
Lasso di tempo: a 16 mesi dall'intervento
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identificazione del tasso di pseudoartrosi in due gruppi chirurgici
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a 16 mesi dall'intervento
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infezione
Lasso di tempo: a 16 mesi dall'intervento
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identificazione del tasso di infezione in due gruppi chirurgici
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a 16 mesi dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 agosto 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 agosto 2010
Primo Inserito (Stima)
30 agosto 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 agosto 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 agosto 2010
Ultimo verificato
1 ottobre 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ASD-1213-6
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