Étude de la fixation des fractures de la diaphyse tibiale : enclouage intramédullaire par rapport à la plaque de compression dynamique
27 août 2010 mis à jour par: Isfahan University of Medical Sciences
Étude des méthodes chirurgicales pour le traitement des fractures du tibia
Le but de cette étude est de déterminer quelle approche chirurgicale est la meilleure pour le traitement de la fracture de la diaphyse tibiale
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fracture du tibia est la fracture la plus fréquente.
Notre objectif était de comparer l'enclouage centromédullaire sans alésage (UTN) et la plaque de compression dynamique (DCP) en ce qui concerne la cicatrisation des fractures et les complications chez les patients présentant des fractures fermées de la diaphyse tibiale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Isfahan, Iran (République islamique d
- Al-Zahra University Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patient avec fracture de la diaphyse tibiale
Critère d'exclusion:
- rien
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Enclouage intramédullaire sans alésage
fracture tibiale fixée avec un enclouage intramédullaire sans alésage
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nous avons inséré le clou, sans alésage, à travers le site de la fracture, en accordant une attention particulière à la prévention de la distraction excessive et à l'obtention d'un contact cortical des extrémités de la fracture.
Une limite supérieure de diamètre de 10 mm et un clou mesurant au moins 2 mm de moins que le diamètre mesuré à l'isthme du tibia sur les radiographies de face et de profil étaient stipulés.
Autres noms:
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Autre: Plaque de compression dynamique
fracture du tibia fixée avec une plaque de compression dynamique
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nous avons pratiqué une incision longitudinale à 1 cm latéralement à la crête tibiale, exposé la fracture et rétracté les muscles latéralement.
Après avoir déterminé la longueur de la plaque, nous avons utilisé des instruments de flexion pour adapter la plaque à l'anatomie, puis des supports de plaque filetés utilisés pour positionner la plaque sur l'os.
Après cela, nous avons placé le guide-mèche au bord de la partie de l'unité de compression dynamique (DCU) du trou de la plaque sans appliquer de pression et le serrage des vis à corticale entraîne une compression dynamique.
Nous avons vérifié la position de la vis avec une broche conductrice avant l'insertion, puis nous avons inséré la vis de verrouillage.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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moment de la guérison de la fracture
Délai: à 16 mois post-opératoire
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identification du moment de la cicatrisation de la fracture chez les patients qui ont subi des méthodes de plaque ou d'enclouage
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à 16 mois post-opératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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cal vicieux
Délai: à 16 mois post-opératoire
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identification du taux de cal vicieux dans deux groupes chirurgicaux
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à 16 mois post-opératoire
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pseudarthrose
Délai: à 16 mois post-opératoire
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identification du taux de pseudarthrose dans deux groupes chirurgicaux
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à 16 mois post-opératoire
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infection
Délai: à 16 mois post-opératoire
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identification du taux d'infection dans deux groupes chirurgicaux
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à 16 mois post-opératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 août 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2010
Première publication (Estimation)
30 août 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 août 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2010
Dernière vérification
1 octobre 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ASD-1213-6
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