최초의 재발성 또는 불응성 AML 환자에서 시타라빈과 병용한 Vosaroxin 또는 위약에 대한 연구 (VALOR)
2018년 7월 25일 업데이트: Sunesis Pharmaceuticals
1차 재발성 또는 불응성 급성 골수성 백혈병(VALOR) 환자에서 보사록신 및 시타라빈과 위약 및 시타라빈의 효능 및 안전성에 대한 3상, 무작위, 통제, 이중맹검, 다국적 임상 연구
이 연구는 보사록신과 시타라빈으로 치료받은 환자군과 위약과 시타라빈으로 치료받은 환자군을 비교했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 결과 측정으로 위에 나열된 목표에 대한 추가 목표가 포함됩니다. 이러한 추가 목표는 또한 다음과 같은 처리 그룹을 비교했습니다.
수정된 IWG 응답 기준에 따라 CR + CRp로 정의되는 CR + CRp 비율.
결합된 CR 비율(CR+CRp+CRi).
치료 후(후속) 이식을 받은 환자의 비율.
후속 비프로토콜 요법(이식 포함)을 받은 환자의 백분율.
안전성과 내약성.
적응 시험 설계에 대한 FDA 지침에 따라 이 연구는 독립적인 DSMB(Drug Safety Monitoring Board)를 통합하여 치료 그룹 간의 진정한 치료 효과에 관한 잠재적인 불확실성을 해결하고 작은 차이로 인한 힘의 저하를 해결했습니다. Sunesis는 눈이 멀었고 중간 데이터 분석, 해석 또는 적응 설계에 관여하지 않았습니다. 중간 데이터 분석 결과에 따라 DSMB는 목표 사망자 수를 환자 450명 중 375명에서 환자 675명 중 562명으로 늘리고 5% 탈락률을 기준으로 등록을 475명에서 712명으로 늘릴 것을 권고했습니다.
1차 분석은 순열 블록 무작위화 절차를 기반으로 목표 사망자 수가 달성되었을 때 수행되었으며, 질병 상태에 따라 계층화되었습니다(불응성, 첫 번째 CR 또는 CRp 기간이 ≥ 90일 및 < 12개월인 첫 번째 재발, 또는 첫 번째 CR 또는 CRp 기간 ≥ 12개월 및 ≤ 24개월), 연령(< 60세 또는 ≥ 60세) 및 지리적 위치(미국 또는 미국 외). 이 연구에는 스크리닝 기간, 치료/혈액학적 회복, 치료 후 후속 조치 및 생존을 위한 장기 후속 조치가 포함되었습니다.
후속 조치는 첫 해에는 매월, 두 번째 해에는 2개월마다, 그 후 사망, 동의 철회 또는 후속 조치 상실 중 먼저 발생하는 시점까지 3개월마다 이루어졌습니다. 1차 분석에 필요한 사망자 수가 충족되면 모든 환자에 대해 장기 추적 조사가 시작되었습니다. 그 후 생존 데이터는 사망, 동의 철회 또는 추적 관찰 상실 중 먼저 발생하는 시점까지 4개월마다 수집되었습니다.
이 연구에 대한 장기 후속 조치는 현재 계속되고 있으며 2014년 9월 날짜는 결과 섹션에 반영된 기본 분석에 대한 데이터베이스 잠금을 반영합니다. 장기 후속 조치 동안 Sunesis는 이상 반응을 수집하지 않습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
711
단계
- 3단계
연락처 및 위치
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연구 장소
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Christchurch, 뉴질랜드, 8011
- Canterbury Health Laboratories
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Hamilton, 뉴질랜드, 3240
- Department of Haematology, Waikato Hospital
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Palmerston North, 뉴질랜드, 4414
- Regional Cancer Treatment Service, Palmerston North Hospital
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Auckland
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Grafton, Auckland, 뉴질랜드, 1023
- Haematology Research, Auckland District Health Board, Auckland City Hospital
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Seoul, 대한민국, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Seoul, 대한민국, 137-701
- Seoul st. mary's hospital
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Seoul, 대한민국, 135-710
- Division of Hematology-Oncology, Department of Medicine, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
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Seoul, 대한민국, 138-736
- Dept. of Hematology, Asan Medical Center
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Duisburg, 독일, 47166
- St. Johannes-Hospital
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Frankfurt, 독일, 65929
- Klinikum Frankfurt am Main-Hochst, Department of Hematology and Oncology, Klinikum Frankfurt Academic Hospital of the University of Frankfurt
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Hamburg, 독일, 20246
- Universitatsklinikum Hamburg-Eppendorf; ll. Medizinische Klinik und Poliklinik; Onkologie, Hamatologie und Knochenmarktransplantation
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Hannover, 독일, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover, Abteilung Hamatologie
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Heilbronn, 독일, 74078
- SLK-Kliniken Heilbronn GmbH, Medizinische Klinik
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Kiel, 독일, 24116
- Staedtisches Krankenhaus Kiel GmbH, Infektionsambulanz der 2. Medizinischen Klinik
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Leipzig, 독일, 04129
- Klinikum St. Georg gGmbH; Klinik fur Internistische Onkologie/Hamatologie
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Muenster, 독일, 48149
- University Hospital of Muenster
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Munich, 독일, 81675
- Klinikum rechts der Isar der Technischen Universitat Munchen lll, Medizinische Klinik
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California
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La Jolla, California, 미국, 92093
- Moores UCSD Cancer Center
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- UCLA Division of Hematology/Oncology
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San Diego, California, 미국, 92123
- Sharp Clinical Oncology Research
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San Francisco, California, 미국, 94143
- University of California San Francisco
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80218
- HCA HealthONE - Rocky Mountain Blood and Marrow Transplant Program
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20037
- George Washington University-Medical Faculty Associates
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Florida
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Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33308
- Holy Cross Hospital
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Jacksonville, Florida, 미국, 32207
- Baptist Cancer Institute
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Tampa, Florida, 미국, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute
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-
Georgia
-
Augusta, Georgia, 미국, 30912
- Georgia Health Sciences University
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush University Medical Center, Division of Hematology/Oncology
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-
Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46237
- St. Francis Medical Group Oncology and Hematology Specialists
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
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-
Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Health System
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Missouri
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Columbia, Missouri, 미국, 65203
- Ellis Fischel Cancer Center, University of Missouri Health Care
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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-
New Jersey
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Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
- John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
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New York
-
Lake Success, New York, 미국, 11042
- North Shore Long Island Jewish Health System
-
New York, New York, 미국, 10065
- Weill Cornell Medical College
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New York, New York, 미국, 100065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
Stony Brook, New York, 미국, 11794
- Stony Brook University Medical Center
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Valhalla, New York, 미국, 10595
- New York Medical College, Division of Oncology/Hematology
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
- Mecklenburg Medical Group
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- University Hospitals fo Cleveland
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38119
- Family Cancer Center
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Tennessee Oncology, PLLC
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Henry-Joyce Cancer Clinic
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75390
- UT Southwestern Medical Center at Dallas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- The University of Texas, M.D. Anderson Cancer Center, Department of Leukemia
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Cancer Care Centers of South Texas
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
- Department of Medicine Section of Hematology/Oncology, West Virginia University Hospitals, Mary Babb Randolph Cancer Center, West Virginia University
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Antwerpen, 벨기에, 2020
- ZNA Middleheim Lindendreef 1
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Antwerpen, 벨기에
- ZNA Stuivenberg, Lange Beeldekensstraat 267
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Brugge, 벨기에, 8000
- AZ St.-Jan Brugge-Oostende AV
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Brussels, 벨기에, 1200
- Cliniques Universitaires Saint Luc
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Leuven, 벨기에, B 3000
- UZ Leuven, campus Gasthuisberg, Department of Haematology
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Roeselare, 벨기에, 8800
- H.-Hartziekenhuis Roeselare - Menen vzw
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Barcelona, 스페인, 08035
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
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Barcelona, 스페인, 08025
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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Barcelona, 스페인
- Hospital del Mar
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Barcelona, 스페인, 08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
Madrid, 스페인, 28046
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, 스페인, 28033
- Centro Oncologico MD Anderson International Espana
-
Palma de Mallorca, 스페인, 07198
- Hospital Sont Llatzer
-
Salamanca, 스페인, 37007
- Hospital Universitario de Salamanca
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Valencia, 스페인, 46026
- Hospital Universitari Politecnic la Fe Hematology Department
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Blackpool, 영국, FY3 8NR
- Blackpool Victoria Hospital, Blackpool Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
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Cambridge, 영국, CB2 0QQ
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust, Addenbrooke's Hospital
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Cardiff, 영국, CF14 4XW
- Department of Haematology, University Hospital of Wales
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Cottingham, 영국, GY16 5JQ
- Queen's Centre for Oncology and Hematology, Castle Hill Hospital
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Leicester, 영국, LE1 5WW
- Leicester Royal Infirmary, University Hospitals of Leicester, NHS Trust
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Liverpool, 영국, L7 8XP
- Department of Haematology, Royal Liverpool University Hospital
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London, 영국, SE1 9RT
- Department of Haematology, Guy's Hospital
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Manchester, 영국, M13 9WL
- Central Manchester University Hospitals NHS Trust, Manchester Royal Infirmary
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Graz, 오스트리아, 8036
- Universitatsklinik Graz, Universitatsklinik fur Innere Medizin, Abteilung fur Hamatologie
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Innsbruck, 오스트리아, 6020
- University Hospital for Internal Medicine V, Innsbruck Medical University
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Salzburg, 오스트리아, 5020
- Landeskrankenhaus Salzburg, Universitaetsklinik fur innere Medizin lll, Universitaetsklinikum der PMU
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Wien, 오스트리아, 1090
- AKH Wien / MedUniWien Universtatsklinik fur Innere Medizin 1
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Brindisi, 이탈리아, 72100
- Ospedale "A. Perrino", U.O. Compessa di Ematologia
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Ferrara, 이탈리아, 44121
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Sant'Anna, Sezione di Ematologia, Dipartmento di Science Biomediche e Terapie Avanzate
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Genova, 이탈리아, 16132
- Ospedaliera Universitaria San Martino di Genova
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Lecce, 이탈리아, 73100
- Ospedale "Vito Fazzi", U.O Ematologia
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Napoli, 이탈리아, 80131
- AORN "A. Cardarelli", U.O.S.C. Ematologia con TMO
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Novara, 이탈리아, 28100
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore Della Carita, Struttura Complessa Direzione Universitaria Ematologia
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Pavia, 이탈리아, 27100
- Fondazione IRCCS, Policlinico S. Matteo - Dipartimento di Ematologia
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Brno, 체코, 625 00
- Fakultni nemocnice Brno, Interni hematoonkologicka klinika
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Hradec Kralove, 체코, 500 05
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove, 2. Interni klinika-oddeleni klinicke hematologie
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Srobarova
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Praha, Srobarova, 체코, 100 34 Praha 10
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady, Oddeleni klinicke hematologie
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1M9
- Division of Hematology, Vancouver General Hospital
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New Brunswick
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Saint John, New Brunswick, 캐나다, E2L 4L2
- Saint John Regional Hospital
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 2Y9
- Queen Elizabeth II Health Sciences Centre
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
- University Health Network, Princess Margaret Hospital
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Quebec
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Greenfield Park, Quebec, 캐나다, J4V 2H1
- Charles Lemoyne Hospital
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Gdansk, 폴란드, 80-952
- Uniwersyteckle Centrum Kliniczne
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Poznan, 폴란드, 60-569
- Klinika Hematologii i Chorob Rozrostowych Ukladu Krwiotworczego, Szpital Kliniczny Przemiemienia Panskiego Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu
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Wroclaw, 폴란드, 50-369
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 we Wroclawiu
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Angers Cedex 01, 프랑스, 49033
- CHU Angers, Service des maladies du sang
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Bobigny, 프랑스, 93000
- Hopital Avicenne- Departement Onco-hematologie
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Le Chesnay, 프랑스, 78157
- Hôpital Mignot
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Marseille, 프랑스, 13009
- Institut Paoli Calmettes
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Nantes, 프랑스, 44093
- CHU Nantes Hotel Dieu, Service d'hematologie clinique
-
Pessac, 프랑스, 33604
- CHU de Bordeaux- Hopital Haut-Leveque, Centre Francois Magendle
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Pierre Benite, 프랑스, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud - Service d'Hematologie - Pavillon Marcel Berard - Bat. 1G - 1er etage, 165 Chemin du grand Revoyet
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Toulouse, 프랑스, 31059
- Service d'hematologie- Hopital Purpan- CHU de Toulouse
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Lille Cedex
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Lille, Lille Cedex, 프랑스, 59037
- CHU Lille, Service des maladies du sang, Hopital Huriez
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Debrecen, 헝가리, H-4030
- University of Debrecen Medical and Health Sciences Center
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Gyor, 헝가리, H-9024
- Petz Aladar County Hospital
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Kaposvar, 헝가리, H-7400
- kaposi Mor Oktato Korhaz Belgyogyaszati Osztaly
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Szeged, 헝가리, H-6720
- Szegedi Tudomanyegyetem, 11. Belgyogyaszati Klinika
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Australian Capital Territory
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Garran, Australian Capital Territory, 호주, 2605
- The Canberra Hospital
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New South Wales
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Concord, New South Wales, 호주, 2139
- Concord Repatriation General Hospital
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Gosford, New South Wales, 호주, 2250
- Haematology Department, Gosford Hospital
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Westmead, New South Wales, 호주, 2145
- Westmead Hospital
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Queensland
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Brisbane, Queensland, 호주, 4029
- Royal Brisbane and Women'S Hospital
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South Australia
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Adelaide, South Australia, 호주, 5000
- Haematology and Bone Marrow Transplant Unit, Royal Adelaide Hospital
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Bedford Park, South Australia, 호주, 5042
- Flinders Medical Centre
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Victoria
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Geelong, Victoria, 호주, 3220
- Andrew Love Cancer Center, Geelong Hospital, Barwon Health
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Melbourne, Victoria, 호주, 3004
- The Alfred Hospital
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Parkville, Victoria, 호주, 3050
- Department of Clinical Haematology and BMT Service, Royal Melbourne Hospital
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Western Australia
-
Perth, Western Australia, 호주, 6000
- Royal Perth Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서명된 서면 동의서 제공
- 만 18세 이상
- 세계보건기구(WHO) 분류에 따라 AML 진단을 받은 경우
- 재발 또는 불응에 대한 추가 요구 사항과 함께 골수 또는 흡인에 의한 5% 이상의 모세포 또는 말초 혈액에서 1%의 모세포가 있는 최초의 재발 또는 불응성 AML(초기 유도 요법에 불응성)
- 0-2의 ECOG 점수를 가졌습니다.
- 특정 실험실 값에 의해 표시되는 적절한 간 및 신장 기능을 가짐
- 적절한 심장 기능(다중 게이트 획득 스캔 또는 ECG에 의한 좌심실 박출률 최소 40%)
- 불임이거나 마지막 치료 후 30일까지 적절한 피임 방법을 사용하는 데 동의한 사람
- NCI-CTCAE에 따라 1등급으로 회복된 이전 화학 요법 후 임상적으로 유의한 비혈액학적 독성이 있음
제외 기준:
- 급성 전골수성 백혈병이 있었다
- AML에 대한 유도 요법을 2주기 이상 받았음
- 무작위 배정 전 90일 이내에 총 용량 5g/m2 이상의 시타라빈을 포함하는 단일 주기의 치료를 완료했습니다.
- IDAC 또는 HIDAC 포함 요법으로 치료한 후 이전 3개월 이내에 불응 또는 재발
- 지난 90일 이내에 조혈모세포이식(HSCT)을 받은 경우
- 연구 시작 전 2주 이내에 이식편대숙주병(GVHD)에 대한 능동적 면역억제 요법을 받았음
- 다른 심각한 동시 질환이 있거나 심장, 신장, 간 또는 기타 장기 시스템과 관련된 심각한 질병의 병력이 있습니다.
- 활동성 AML의 중추신경계 관련 증거가 있음
- 비흑색종 피부암 또는 자궁경부 상피내 종양을 제외한 다른 활동성 악성종양(다른 혈액학적 악성종양 포함)이 있거나 지난 12개월 이내에 다른 악성종양으로 진단받았음
- 활동적이고 통제되지 않은 감염이 있었습니다.
- 14일 이내에 다른 조사 요법을 받았거나 다른 조사 요법의 급성 영향에서 회복되지 않은 경우
- 무작위 배정 전 24시간 이내에 모세포 수를 줄이기 위해 이전 또는 현재 수산화요소 또는 약물을 투여받았음
- 이전에 보사록신으로 치료를 받았음
- 임신 또는 수유
- 동의, 연구 참여 또는 후속 조치를 방해할 수 있는 기타 의학적, 심리적 또는 사회적 상태가 있었습니다.
- HIV 혈청 양성 반응을 알고 있었다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 A: 보사록신 + 시타라빈
1일과 4일에 보사록신(10분 이내 짧은 IV 주입): 1일에서 5일까지 시타라빈; 유도 최대 2주기 및 통합 2주기
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보사록신 1일 및 4일: 유도 1의 경우 90 mg/m2; 다른 모든 주기의 경우 70mg/m2 1-5일 동안 매일 시타라빈 1g/m2(IDAC) |
|
플라시보_COMPARATOR: 그룹 B: 위약 + 시타라빈
1일 및 4일에 위약(10분 이내의 짧은 IV 주입 및 보사록신과 일치하는 용량): 1일 내지 5일에 시타라빈; 유도 최대 2주기 및 통합 2주기
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위약 1일 및 4일: 보사록신과 일치하는 양 1-5일 동안 매일 시타라빈 1g/m2(IDAC)
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전반적인 생존
기간: 최대 5년 또는 학업 기간
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보사록신 + 시타라빈 환자 생존 대 위약 + 시타라빈 환자 생존
|
최대 5년 또는 학업 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수정된 국제 실무 그룹(IWG) 기준에 따른 완전 관해(CR) 비율.
기간: 최대 5년 또는 학업 기간
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그룹 B(위약 + 시타라빈) 환자 CR과 비교한 그룹 A(보사록신 + 시타라빈) 환자 CR.
완전 관해(CR)는 일반적으로 IWG 기준을 사용하여 말초 혈구 수의 적절한 회복과 함께 5% 미만의 골수 모세포 수로 정의됩니다.
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최대 5년 또는 학업 기간
|
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모든 원인 사망
기간: 30 일
|
보사록신 + 시타라빈 사망률 대 위약 + 시타라빈 사망률
|
30 일
|
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모든 원인 사망
기간: 60일
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보사록신 + 시타라빈 사망률 대 위약 + 시타라빈 사망률
|
60일
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
IWG 응답 기준에 따른 전체 관해(OR)율
기간: 최대 5년 또는 연구 기간
|
그룹 A 환자 또는 그룹 B 환자와 비교 또는 전체 관해에는 완전 관해(CR), 불완전 혈소판 회복(CRp)을 동반한 완전 관해, 불완전 혈구 수 회복을 동반한 완전 관해(CRi) 및 부분 관해(PR)가 포함됩니다. 완전한 관해는 IWG에서 일반적으로 정의한 대로 말초 혈구 수의 적절한 회복과 함께 5% 미만의 골수 모세포 수를 의미합니다. CRi와 CRp는 모두 완전한 관해를 나타내지만 각각 불완전한 혈구 수와 혈소판 회복이 있습니다. PR 또는 부분 관해는 골수가 5~25%의 모세포를 포함하는 관해를 말합니다. |
최대 5년 또는 연구 기간
|
|
이벤트 프리 서바이벌(EFS)
기간: 최대 5년 또는 학업 기간
|
최대 5년 또는 학업 기간
|
|
|
백혈병 없는 생존(LFS)
기간: 최대 5년 또는 연구 기간
|
LFS에 의해 평가된 관해(CR)의 내구성
|
최대 5년 또는 연구 기간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Linda Neuman, MD, Sunesis Pharmaceuticals
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 12월 17일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 26일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VOS-AML-301
- 2010-021961-61 (EUDRACT_NUMBER)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
심각한 부작용을 경험한 개별 참가자의 식별 정보가 제거된 데이터
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급성 골수성 백혈병에 대한 임상 시험
보사록신 + 시타라빈에 대한 임상 시험
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFrench Innovative Leukemia Organisation; Acute Leukemia French Association완전한
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CSPC Zhongnuo Pharmaceutical (Shijiazhuang) Co....모병
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