자율 신경계 활동 및 정상 긴장 녹내장 (ANS)
2011년 1월 24일 업데이트: Military Institute of Medicine, Poland
정상안압 녹내장 환자의 자율신경계 활동, 말초 미세순환 및 안구후혈역동학
안구 관류압 감소, 비정상적인 자동 조절 및 혈관 조절 장애와 같은 시신경 유두 영역의 혈류 조절을 담당하는 전신 및 안구 메커니즘이 정상 안압 녹내장(NTG)의 병인에 관여할 수 있다는 증거가 축적되었습니다. 결함이 있는 심혈관 신경 조절은 NTG의 병인학에서 주요 전신 기여 요인 중 가능한 것으로 옹호되었습니다. 이전 연구 결과를 바탕으로 NTG 환자는 주간 심박 변이도(HRV)가 손상되었거나 자율 신경계(ANS)의 교감 신경 구성 요소의 높은 활성과 내피 기능 장애가 있다는 가설이 제기되었습니다. ANS의 균형 장애로 인해 조직의 산소 요구량이 증가하고 모든 장기(눈 포함)의 낮은 저산소증 역치는 NTG의 병인 경로에서 중요한 연결 고리가 될 수 있으며, 이는 시신경이 작고 짧은 것에 더 민감하게 만듭니다. -통계적으로 "정상적인" 안내압(IOP) 하에서도 관류압의 기간 변화 및 손상 경향.
이 연구의 목적은 다음 시스템의 활성 및 특성을 평가하는 것입니다: 중앙 ANS(심박 변이도 및 혈압의 24시간 분석을 통해), 말초 혈관 시스템(폐색 후 충혈 반응의 분석을 통해) 왼쪽 상지의 원위부 내) 및 NTG 환자 및 건강한 지원자에서 컬러 도플러 영상(CDI)으로 측정한 국소 안구뒤 순환. 위의 모든 시스템과 시신경의 구조적 및 기능적 매개변수, 그리고 두 그룹의 망막 사이의 상관관계도 분석됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
50명의 NTG 환자와 50명의 연령 및 성별 대조 대상자를 모집합니다.
모든 환자는 안과 검사(병력, 최대 교정 시력, 세극등 및 입체 시신경 유두 평가, 골드만 압평 안압계, 중심 각막 두께 측정, Humphrey 중앙 24-2 역치 시야 측정 검사 및 시신경의 광간섭 단층 촬영)를 받게 됩니다. 머리, 망막 신경 섬유층 및 황반.
구뒤 혈관의 CDI 검사가 수행됩니다.
24시간 보행 심전도 및 혈압 모니터링이 동시에 수행됩니다.
HRV의 시간 및 주파수 영역 측정이 계산됩니다.
혈압은 낮에는 20분 간격으로, 밤에는 30분 간격으로 측정됩니다.
폐쇄 도발 테스트 및 손가락 충혈은 2채널 레이저 도플러 유량계로 평가됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
97
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Warsaw, 폴란드, 04-141
- Military Medical Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
NTG군: 군의학연구소(MMI) 안과 외래진료군, 대조군: 병원물건, 병원물건 및 환자의 가족 및 친구
설명
포함 기준:
NTG 그룹
- 남녀 모두
- 초기에서 중등도 NTG
- 심각한 심장 또는 폐 상태가 없는 경우. 녹내장은 시신경 유두의 녹내장 모양(컵 대 디스크 비율이 0.6보다 크거나 안구 컵 대 디스크 비율의 비대칭이 0.2 이상이고 다음 이상 중 하나 이상을 기준으로 진단됩니다. 유럽 녹내장 학회(EGS) 진단 기준(비정상 녹내장 반시야 25% 미만의 고정 손실 및 가양성 및 가음성 응답이 있는 1% 미만 수준에서 하나 이상의 포인트가 있는 패턴 편차 플롯의 5% 미만 수준에서 가장자리가 아닌 3개의 연속 점의 클러스터 또는 테스트). 조기 및 중등도 녹내장 손실은 Hodapp et al. 각각 -6dB(데시벨) 미만 및 -12dB 미만이지만 -6dB 초과인 시야의 평균 결함(MD) 지수 및 0.8 미만의 수직 컵/디스크 비율을 기반으로 분류.
대조군
- 남녀 모두
- 나이와 성별 일치
- 녹내장이 없는
- 심각한 심장 또는 폐 상태가 없는 경우.
제외 기준:
- 안구 고혈압
- 원발성 개방각 녹내장(고압 녹내장, IOP>21mmHg)
- 속발성 개방각 녹내장
- 폐쇄각 녹내장
- 눈 수술의 역사
- 눈 외상의 역사
- -6.0디옵터 이상의 근시(D)
- 각막 이영양증
- 조절되지 않는 동맥성 고혈압
- 심방세동
- 심방조동
- 맥박 조정 장치
- 심장 마비의 역사
- 혈관미주신경 증후군
- 진성 당뇨병
- 자율신경계의 일차적 손상
- 샤이드래거 증후군
- 뇌척수염, 다발성 경화증
- 뇌 및 척수 종양
- 신부전
- 경동맥 과민증 증후군 경동맥동
- 경동맥 협착증
- 임신
- 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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대조군
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정상 안압 녹내장 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수 변동성의 시간 및 스펙트럼 영역 측정
기간: 기준선
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정상 대 정상 RR 간격의 표준 편차(SDNN), 정상 대 정상 RR 간격 지수의 표준 편차(SD SD), 연속 차이의 제곱 평균 제곱근(RMS-SD), 정상 대 정상 RR 간격의 백분율, 50ms 이상 (pNN50), 저주파 성분(LF), 고주파 성분(HF), LF/HF) 비율
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안과(OA), 중앙 망막(CRA) 및 짧은 모양체 후방 동맥(SCPA)의 안구뒤 혈역학 파라미터
기간: 기준선
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OA, CRA 및 SPCA의 최고 수축기 속도(PSV), OA, CRA 및 SPCA의 이완기말 속도(EDV), OA, CRA 및 SPCA의 저항 지수(RI)
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기준선
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혈압(BP) 주간 변동성 측정
기간: 기준선
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하루 동안의 평균 수축기 혈압(SD SBP24), 이완기 혈압(SD DBP24) 및 평균 혈압(SD MBP24)의 표준 편차, 평균 수축기 혈압(SD SBPd), 이완기 혈압(SD DBPd)의 표준 편차 낮에는 평균 혈압(SD MBPd), 밤에는 평균 수축기 혈압(SD SBPn), 이완기 혈압(SD DBPn) 및 평균 혈압(SD MBPn)의 표준편차.
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기준선
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폐쇄 후 충혈 반응의 변수
기간: 기준선
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생물학적 영점(BZ)(폐쇄 중 평균 흐름 신호), 최대 충혈 반응(MAX)(폐쇄 후 충혈 반응의 최대 흐름 신호), 회복 시간(TR)(폐색 종료부터 흐름 신호가 나타나는 순간까지의 시간) 나머지 값으로 돌아감), 피크 흐름까지의 시간(TM)(폐쇄가 끝나는 순간부터 최대 충혈 반응이 일어나는 순간까지의 시간) 및 충혈의 반감기(TH)(폐색이 끝나는 순간부터 시간) 최대값에 도달하는 흐름 신호가 반으로 떨어지는 순간까지 폐색의)
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기준선
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시신경유두의 광간섭단층촬영 파라미터
기간: 기준선
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디스크 면적(DA), 컵 면적(CA), 림 면적(RA), 컵/디스크 면적 비율(CDR), 컵/디스크 수평 비율(CDHR), 컵/디스크 수직 비율(CDVR)
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기준선
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망막 신경 섬유층(RNFL)의 광 간섭 단층 촬영 파라미터
기간: 기준선
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평균 RNFL 두께(RNFL M), 평균 하부 RNFL 두께(RNFL I), 평균 상부 RNFL 두께(RNFL S), 평균 측두 RNFL 두께(RNFL T), 평균 비강 RNFL 두께(RNFL N).
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기준선
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황반의 광 간섭 단층 촬영 파라미터
기간: 기준선
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최소 황반 두께(TF MIN), 평균 황반 두께(TF M), 평균 하부 내부 황반 두께(IIM), 평균 상부 내부 황반 두께(SIM), 평균 비강 내부 황반 두께(NIM), 평균 측두 내부 황반 두께(TIM) ), 평균 하외 황반 두께(IOM), 평균 상외 황반 두께(SOM), 평균 비강 외 황반 두께(NOM), 평균 측두 외 황반 두께(TOM), 부피 포베라(VF) 및 부피 황반(VM).
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기준선
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시야 검사의 매개변수
기간: 기준선
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평균 결함(MD), 패턴 표준 편차(PSD)
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joanna Wierzbowska, MD, PhD, Military Medical Institute, Department of Ophthalmology, 128 Szaserow Str. 04-141 Warsaw, Poland
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wierzbowska J, Wierzbowski R, Stankiewicz A, Robaszkiewicz J. [Autonomic nervous system and primary open angle glaucoma--pathogenetic and clinical correlations]. Klin Oczna. 2009;111(1-3):75-9. Polish.
- Brown CM, Dutsch M, Michelson G, Neundorfer B, Hilz MJ. Impaired cardiovascular responses to baroreflex stimulation in open-angle and normal-pressure glaucoma. Clin Sci (Lond). 2002 Jun;102(6):623-30.
- Riccadonna M, Covi G, Pancera P, Presciuttini B, Babighian S, Perfetti S, Bonomi L, Lechi A. Autonomic system activity and 24-hour blood pressure variations in subjects with normal- and high-tension glaucoma. J Glaucoma. 2003 Apr;12(2):156-63. doi: 10.1097/00061198-200304000-00011.
- Kashiwagi K, Tsumura T, Ishii H, Ijiri H, Tamura K, Tsukahara S. Circadian rhythm of autonomic nervous function in patients with normal-tension glaucoma compared with normal subjects using ambulatory electrocardiography. J Glaucoma. 2000 Jun;9(3):239-46. doi: 10.1097/00061198-200006000-00007.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2011년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .