Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autonominen hermostotoiminta ja normaali jännitysglaukooma (ANS)

maanantai 24. tammikuuta 2011 päivittänyt: Military Institute of Medicine, Poland

Autonominen hermostotoiminta, perifeerinen mikroverenkierto ja retrobulbaarinen hemodynamiikka normaaleissa jännitysglaukoomapotilaissa.

Näyttöä on kertynyt siitä, että systeemiset ja silmämekanismit, jotka vastaavat veren virtauksen säätelystä optisen levyn alueella, kuten alentunut silmän perfuusiopaine, epänormaali autoregulaatio ja verisuonten säätelyhäiriöt, voivat olla osallisena normaalin jännitysglaukooman (NTG) patogeneesissä. Viallista kardiovaskulaarista hermosäätelyä on pidetty yhtenä mahdollisena NTG:n etiologian pääasiallisista systeemisistä tekijöistä. Aiempien tutkimusten tulosten perusteella on esitetty hypoteesi, että NTG-potilailla on heikentynyt vuorokausivaihtelu (HRV) tai autonomisen hermoston (ANS) sympaattisen komponentin aktiivisuus ja endoteelin toimintahäiriö. ANS-tasapainon heikkeneminen, joka johtaa lisääntyneeseen hapentarpeeseen kudoksissa ja sitä seuraavaan matalaan hypoksiakynnykseen kaikissa elimissä (mukaan lukien silmässä), voi olla tärkeä linkki NTG:n patogeneettisessä reitissä, mikä tekee näköhermosta herkemmän pienille ja lyhyille. -Perfuusiopaineen pitkäaikaiset muutokset ja altis vaurioille jopa tilastollisesti "normaalissa" silmänpaineessa (IOP).

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida seuraavien järjestelmien aktiivisuutta ja ominaisuuksia: keskus ANS (24 tunnin sykevaihtelu- ja verenpaineanalyysillä), ääreisverisuonijärjestelmä (tukoksen jälkeisen hyperemiareaktion analyysin avulla vasemman yläraajan distaalisessa osassa) ja paikallinen retrobulbaalinen verenkierto mitattuna väridopplerkuvauksella (CDI) potilailla, joilla on NTG ja terveillä vapaaehtoisilla. Lisäksi analysoidaan kaikkien yllä olevien järjestelmien sekä niiden ja näköhermon sekä verkkokalvon rakenteellisten ja toiminnallisten parametrien väliset korrelaatiot molemmissa ryhmissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Rekrytoidaan 50 potilasta, joilla on NTG ja 50-vuotiaat ja sukupuoleen sopivat kontrollihenkilöt. Kaikille potilaille tehdään silmätutkimus (sairaushistoria, paras korjattu näöntarkkuus, rakolampun ja stereo-optisen levyn arviointi, Goldmann-applanaatiotonometria, sarveiskalvon keskipaksuuden mittaus, Humphreyn keskushermoston 24-2-kynnysperimetriatesti ja näköhermon optinen koherenssitomografia pää, verkkokalvon hermosäikekerros ja makula. Retrobulbaarisuonille suoritetaan CDI-tutkimus. Ympärivuorokautinen ambulatorinen EKG ja verenpaineen seuranta suoritetaan samanaikaisesti. HRV:n aika- ja taajuusaluemitat lasketaan. Verenpaine mitataan 20 minuutin välein päivällä ja 30 minuutin välein yöllä. Okklusiivinen provosoiva testi ja sormen hyperemia arvioidaan kaksikanavaisella laser-Doppler-virtausmittarilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

97

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
      • Warsaw, Puola, 04-141
        • Military Medical Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

NTG-ryhmä: Sotilaslääketieteen laitoksen (MMI) silmätautien poliklinikka, kontrolliryhmä: sairaalan tavarat, sairaalan tavaran perhe ja ystävät sekä potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

NTG ryhmä

  • molempia sukupuolia
  • varhainen tai kohtalainen NTG
  • ilman merkittäviä sydän- tai keuhkosairauksia. Glaukooma diagnosoidaan optisen levyn glaukooman ilmentymisen perusteella (kuppi-levy-suhde suurempi kuin 0,6 tai silmän välinen kuppi-välilevy-suhteen epäsymmetria, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 0,2, ja vähintään yksi seuraavista poikkeavuuksista: reunan oheneminen, lovet, hermosäikekerroksen viat tai peripapillaarinen surkastuminen), jotka korreloivat näkökenttävirheiden kanssa kahdessa peräkkäisessä Humphreyn kynnysperimetria-ohjelmassa 24-2-ohjelmassa European Glaucoma Societyn (EGS) diagnostisten kriteerien mukaan (epänormaali glaukooman hemikenttä) testi tai kolmen ei-reunaisen vierekkäisen pisteen ryhmä <5 %:n tasolla kuvion poikkeamakäyrässä vähintään yhdellä pisteellä <1 %:n tasolla, < 25 %:n kiinnityshäviö ja vääriä positiivisia ja vääriä negatiivisia vastauksia). Varhainen ja kohtalainen glaukomatoottinen menetys määritellään Hodapp et al. luokitus, joka perustuu alle -6 dB (desibeliä) ja -12 dB mutta yli -6 dB:n näkökenttien keskivirheindeksiin (Mean Defect) ja alle 0,8:n pystysuoran kuppi/levy-suhteen perusteella.

Kontrolliryhmä

  • molempia sukupuolia
  • iän ja sukupuolen mukaan
  • ilman glaukoomaa
  • ilman merkittäviä sydän- tai keuhkosairauksia.

Poissulkemiskriteerit:

  • silmän hypertensio
  • primaarinen avokulmaglaukooma (korkean paineen glaukooma, silmänpaine > 21 mmHg)
  • sekundaarinen avokulmaglaukooma
  • sulkukulmaglaukooma
  • silmäleikkauksen historia
  • silmävamman historia
  • likinäköisyys yli -6,0 dioptria (D)
  • sarveiskalvon dystrofiat
  • hallitsematon verenpainetauti
  • eteisvärinä
  • eteislepatus
  • sydämentahdistin
  • sydänpysähdyshistoria
  • vasovagal-oireyhtymä
  • diabetes mellitus
  • primaarinen autonomisen hermoston vaurio
  • Shy-Dragerin oireyhtymä
  • enkefalomyeliitti, multippeliskleroosi
  • aivo- ja selkäytimen kasvaimia
  • munuaisten vajaatoiminta
  • kaulavaltimoontelo-yliherkkyysoireyhtymä kaulavaltimoontelo
  • kaulavaltimon ahtauma
  • raskaus
  • imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kontrolliryhmä
Normaali jännitysglaukoomaryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sykkeen vaihtelun aika- ja spektritason mittaukset
Aikaikkuna: perusviiva
normaalin ja normaalin RR-välien keskihajonta (SDNN), normaalin ja normaalin RR-välin keskihajonnan indeksi (SD SD), peräkkäisten erojen neliökeskiarvo (RMS-SD), prosenttiosuus normaalista normaaliin RR-väliin, yli 50 ms (pNN50), matalataajuinen komponentti (LF), suurtaajuuskomponentti (HF), LF/HF-suhde
perusviiva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
oftalmisten (OA), keskuskalvon (CRA) ja lyhyiden ciliaaristen takavaltimoiden (SCPA) retrobulbaariset hemodynaamiset parametrit
Aikaikkuna: perusviiva
OA:n, CRA:n ja SPCA:n huippusystolinen nopeus (PSV), OA:n, CRA:n ja SPCA:n loppudiastolinen nopeus (EDV), OA:n, CRA:n ja SPCA:n vastusindeksi (RI)
perusviiva
verenpaineen (BP) vuorokausivaihtelun mittareita
Aikaikkuna: perusviiva
keskimääräisen systolisen verenpaineen (SD SBP24), diastolisen verenpaineen (SD DBP24) ja keskimääräisen verenpaineen (SD MBP24) standardidegradaatio koko päivän ajan, keskimääräisen systolisen verenpaineen (SD SBPd), diastolisen verenpaineen (SD DBPd) standardidegradaatio ja keskimääräinen verenpaine (SD MBPd) päivän aikana ja keskimääräisen systolisen verenpaineen (SD SBPn), diastolisen verenpaineen (SD DBPn) ja keskimääräisen verenpaineen (SD MBPn) standardihäviö yöllä.
perusviiva
postokklusiivisen hyperemiavasteen parametrit
Aikaikkuna: perusviiva
biologinen nolla (BZ) (keskimääräinen virtaussignaali okkluusion aikana), maksimaalinen hyperemiavaste (MAX) (tukoksen jälkeisen hyperemiavasteen maksimivirtaussignaali), toipumisaika (TR) (aika tukkeutumisen päättymisestä virtaussignaalin antamishetkeen palaa lepoarvoihin), aika huippuvirtaukseen (TM) (aika tukkeuman päättymisestä maksimihyperemisen vasteen hetkeen) ja hyperemian puoliintumisaika (TH) (aika päättymishetkestä). tukkeutumisesta siihen hetkeen asti, jolloin maksimiarvon saavuttava virtaussignaali putoaa puoleen)
perusviiva
Näköhermon pään optisen koherenssitomografian parametrit
Aikaikkuna: perusviiva
levyn pinta-ala (DA), kupin pinta-ala (CA), reuna-ala (RA), kupin/levyn pinta-alasuhde (CDR), kupin/levyn vaakasuhde (CDHR), kupin/levyn pystysuora suhde (CDVR)
perusviiva
verkkokalvon hermokuitukerroksen (RNFL) optisen koherenssitomografian parametrit
Aikaikkuna: perusviiva
keskimääräinen RNFL paksuus (RNFL M), keskimääräinen huonompi RNFL paksuus (RNFL I), keskimääräinen ylivoimainen RNFL paksuus (RNFL S), keskimääräinen ajallinen RNFL paksuus (RNFL T), keskimääräinen nenän RNFL paksuus (RNFL N).
perusviiva
makulan optisen koherenssitomografian parametrit
Aikaikkuna: perusviiva
makulan vähimmäispaksuus (TF MIN), keskimääräinen makulan paksuus (TF M), keskimääräinen sisäinen makulan paksuus (IIM), keskimääräinen ylivoimainen sisäinen makulan paksuus (SIM), keskimääräinen nenän sisäinen makulan paksuus (NIM), keskimääräinen temperaalinen sisäinen makulan paksuus (TIM) ), keskimääräinen ulkoisen makulan paksuus (IOM), keskimääräinen ulkoisen makulan paksuus (SOM), keskimääräinen nenän ulkoisen makulan paksuus (NOM), keskimääräinen temporaalinen ulkoisen makulan paksuus (TOM), tilavuus foveola (VF) ja tilavuusmacula (VM).
perusviiva
Näkökenttätutkimuksen parametrit
Aikaikkuna: perusviiva
keskivirhe (MD), kuvion keskihajonta (PSD)
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Military Institute of Medicine, Poland

Yhteistyökumppanit

Medical University of Warsaw
Indiana University School of Medicine
Polish Academy of Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Joanna Wierzbowska, MD, PhD, Military Medical Institute, Department of Ophthalmology, 128 Szaserow Str. 04-141 Warsaw, Poland

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 31. elokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 25. tammikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. tammikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N N402 165637

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa