Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Активность вегетативной нервной системы и нормальное напряжение глаукомы (ANS)

24 января 2011 г. обновлено: Military Institute of Medicine, Poland

Активность вегетативной нервной системы, периферическая микроциркуляция и ретробульбарная гемодинамика у больных глаукомой нормального напряжения.

Накоплены доказательства того, что в патогенез глаукомы нормального давления (НТГ) могут быть вовлечены системные и глазные механизмы, ответственные за регуляцию кровотока в области диска зрительного нерва, такие как снижение глазного перфузионного давления, аномальная ауторегуляция и сосудистая дисрегуляция. Дефект сердечно-сосудистой нейрорегуляции считается одним из возможных основных системных факторов, способствующих этиологии NTG. На основании результатов ранее проведенных исследований выдвинута гипотеза о наличии у больных НТГ нарушений суточной вариабельности сердечного ритма (ВСР) или высокой активности симпатического звена вегетативной нервной системы (ВНС) и дисфункции эндотелия. Нарушение баланса ВНС, приводящее к повышению потребности тканей в кислороде и последующему низкому порогу гипоксии во всех органах (в том числе и в глазах), может быть важным звеном патогенетического пути НТГ, делая зрительный нерв более чувствительным к малым и коротким -длительные изменения перфузионного давления и склонность к его повреждению даже при статистически «нормальном» внутриглазном давлении (ВГД).

Целью настоящего исследования является оценка активности и характеристик следующих систем: центральной ВНС (через 24-часовой анализ вариабельности сердечного ритма и артериального давления), периферической сосудистой системы (путем анализа реакции постокклюзионной гиперемии). в дистальной части левой верхней конечности) и локальное ретробульбарное кровообращение, измеренное с помощью цветовой допплерографии (ЦДК) у пациентов с НТГ и здоровых добровольцев. Также будут проанализированы корреляции между всеми вышеперечисленными системами, а также между ними и структурно-функциональными параметрами зрительного нерва и сетчатки в обеих группах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Будут набраны 50 пациентов с NTG и 50 контрольных субъектов того же возраста и пола. Всем пациентам будет проведено обследование глаз (анамнез, максимальная корригированная острота зрения, оценка щелевой лампы и стереодиска зрительного нерва, аппланационная тонометрия Гольдмана, центральное измерение толщины роговицы, центральный пороговый периметрический тест Хамфри 24-2 и оптическая когерентная томография зрительного нерва). голова, слой нервных волокон сетчатки и макула. Будет проведено CDI исследование ретробульбарных сосудов. Одновременно будет проводиться круглосуточная амбулаторная электрокардиограмма и мониторирование артериального давления. Будут рассчитаны показатели ВСР во временной и частотной областях. АД будет измеряться с 20-минутными интервалами днем ​​и 30-минутными интервалами ночью. Окклюзионную провокационную пробу и гиперемию пальцев будут оценивать с помощью двухканального лазерно-доплеровского флоуметра.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

97

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Польша
      • Warsaw, Польша, 04-141
        • Military Medical Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

30 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Группа НТГ: амбулатория офтальмологического отделения Военно-медицинского института (ВМИ), контрольная группа: персонал госпиталя, родные и близкие сотрудников госпиталя и пациентов

Описание

Критерии включения:

Группа НТГ

  • оба пола
  • ранняя и умеренная НТГ
  • без серьезных сердечных или легочных заболеваний. Глаукома диагностируется на основании глаукоматозного вида диска зрительного нерва (соотношение чашечка-диск больше 0,6 или асимметрия межглазного отношения чашечка-диск больше или равна 0,2 и по крайней мере одна из следующих аномалий: истончение края, насечки, дефекты слоя нервных волокон или перипапиллярная атрофия), коррелирующие с дефектами поля зрения в двух последовательных центральных 24-2 программах пороговой периметрии Хамфри, в соответствии с диагностическими критериями Европейского общества глаукомы (EGS) (аномальная глаукома полуполя тест или группа из трех неграничных смежных точек на уровне <5% на графике отклонения шаблона с по крайней мере одной точкой на уровне <1%, с потерями фиксации <25% и ложноположительными и ложноотрицательными ответами). Ранняя и умеренная потеря глаукомы определяется в соответствии с Hodapp et al. классификации, основанной на показателе среднего дефекта (MD) полей зрения менее -6 дБ (децибел) и -12 дБ, но более -6 дБ соответственно, и на основе вертикального соотношения чашки/диска менее 0,8.

Контрольная группа

  • оба пола
  • соответствует возрасту и полу
  • без глаукомы
  • без серьезных сердечных или легочных заболеваний.

Критерий исключения:

  • глазная гипертензия
  • первичная открытоугольная глаукома (глаукома высокого давления, ВГД > 21 мм рт. ст.)
  • вторичная открытоугольная глаукома
  • закрытоугольная глаукома
  • история хирургии глаза
  • история травмы глаза
  • близорукость выше -6,0 диоптрий (D)
  • дистрофии роговицы
  • неконтролируемая артериальная гипертензия
  • мерцательная аритмия
  • трепетание предсердий
  • кардиостимулятор
  • история остановки сердца
  • вазовагальный синдром
  • сахарный диабет
  • первичное поражение вегетативной нервной системы
  • Синдром Шай-Дрейгера
  • энцефаломиелит, рассеянный склероз
  • опухоли головного и спинного мозга
  • почечная недостаточность
  • синдром гиперчувствительности каротидного синуса каротидный синус
  • стеноз сонной артерии
  • беременность
  • кормление грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Контрольная группа
Группа глаукомы нормального напряжения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Временные и спектральные измерения вариабельности сердечного ритма
Временное ограничение: исходный уровень
стандартное отклонение интервалов RR от нормы к норме (SDNN), стандартное отклонение индекса интервалов RR от нормы к норме (SD SD), среднеквадратичное значение последовательных разностей (RMS-SD), процент от нормального к нормальному интервалу RR, более 50 мс (pNN50), низкочастотная составляющая (НЧ), высокочастотная составляющая (ВЧ), отношение НЧ/ВЧ
исходный уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
параметры ретробульбарной гемодинамики глазных (ОА), центральных ретинальных (ЦРА) и задних коротких цилиарных артерий (ЗЗЗА)
Временное ограничение: исходный уровень
пиковая систолическая скорость (ПСС) при ОА, КРА и СПКА, конечная диастолическая скорость (КДО) при ОА, КСС ​​и СПКА, индекс резистентности (РИ) при ОА, КСАС и СПКА
исходный уровень
показатели артериального давления (АД) суточной изменчивости
Временное ограничение: исходный уровень
стандартное отклонение среднего систолического АД (СО САД24), диастолического АД (СО ДАД24) и среднего АД (СО САД24) в течение суток, стандартное отклонение среднего систолического АД (СО САДд), диастолического АД (СО ДАДд) среднее АД (SD MBPd) днем ​​и стандартное отклонение среднего систолического АД (SD SBPn), диастолического АД (SD DBPn) и среднего АД (SD MBPn) ночью.
исходный уровень
параметры реакции постокклюзионной гиперемии
Временное ограничение: исходный уровень
биологический ноль (BZ) (средний сигнал потока при окклюзии), максимальный ответ гиперемии (MAX) (максимальный сигнал потока постокклюзионной реакции гиперемии), время восстановления (TR) (время от окончания окклюзии до момента, когда сигнал потока возвращается к исходным значениям), время до пикового кровотока (ТМ) (время от момента окончания окклюзии до момента максимальной гиперемической реакции) и время половинной гиперемии (ПН) (время от момента окончания окклюзии до момента, когда сигнал потока, достигнув максимального значения, упадет вдвое)
исходный уровень
параметры оптической когерентной томографии диска зрительного нерва
Временное ограничение: исходный уровень
площадь диска (DA), площадь чашки (CA), площадь обода (RA), отношение площади чашки к диску (CDR), горизонтальное отношение чашки к диску (CDHR), вертикальное отношение чашки к диску (CDVR)
исходный уровень
параметры оптической когерентной томографии слоя нервных волокон сетчатки (RNFL)
Временное ограничение: исходный уровень
средняя толщина RNFL (RNFL M), средняя толщина нижней RNFL (RNFL I), средняя толщина верхней RNFL (RNFL S), средняя толщина височной RNFL (RNFL T), средняя толщина носовой RNFL (RNFL N).
исходный уровень
параметры оптической когерентной томографии макулы
Временное ограничение: исходный уровень
минимальная толщина макулы (TF MIN), средняя толщина макулы (TF M), средняя толщина нижней внутренней макулы (IIM), средняя толщина внутренней верхней макулы (SIM), средняя толщина внутренней макулы носа (NIM), средняя толщина внутренней теменной макулы (TIM) ), средняя толщина нижней наружной макулы (IOM), средняя толщина верхней наружной макулы (SOM), средняя толщина внешней наружной макулы носа (NOM), средняя толщина наружной височной макулы (TOM), объем фовеолы ​​(VF) и объем макулы (VM).
исходный уровень
Параметры исследования поля зрения
Временное ограничение: исходный уровень
средний дефект (MD), стандартное отклонение шаблона (PSD)
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Military Institute of Medicine, Poland

Соавторы

Medical University of Warsaw
Indiana University School of Medicine
Polish Academy of Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Joanna Wierzbowska, MD, PhD, Military Medical Institute, Department of Ophthalmology, 128 Szaserow Str. 04-141 Warsaw, Poland

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 августа 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

31 августа 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

25 января 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 января 2011 г.

Последняя проверка

1 января 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • N N402 165637

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться