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정신병 후 적응의 이정표 (MAPP)

2016년 9월 6일 업데이트: Yale University

정신분열병 환자의 약물 순응도, MAPP 회복 모델의 4단계를 통한 진행 및 삶의 질에 대한 정신과 사례 관리자 교육의 결과

질병 상태, 정신분열증의 정신약리학, 재발, 동기 부여 면담, 정신병 후 심리적 조정 과정(Milestones of Adjustment Post-Psychosis Recovery Model-MAPP)에 대한 정신과 사례 관리자 교육의 중첩 설계 임상 결과 연구는 다음과 같은 가설을 테스트합니다. :

  1. MAPP 교육을 받는 사례 관리자에게 할당된 정신분열병 환자의 약물 비순응도는 MAPP 부문에 등록하지 않은 소비자와 비교하여 1년 등록 후 연구 전 비율과 보고된 전국 평균에서 감소할 것입니다.
  2. MAPP 개입의 소비자는 분기별 측정에서 MAPP에 등록하지 않은 소비자보다 삶의 질 즐거움 및 만족도 설문지(Q-Les-Q(53)) 점수가 더 높을 것입니다.
  3. 이 연구의 MAPP 개입 부문에 등록한 소비자는 1년 안에 MAPP 복구 모델의 처음 두 단계를 성공적으로 완료할 것입니다.
  4. MAPP 개입 부문의 소비자는 MAPP 개입 부문에 등록되지 않은 소비자에 비해 분기별 데이터 포인트에서 더 큰 증상 감소를 보일 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

52명의 정신과 사례 관리자는 정신분열증, 향정신성 약물, 동기 부여 인터뷰 및 재발 방지의 질병 상태에 대한 수동 교육을 받게 됩니다. 무작위 배정 후 26명의 사례 관리자는 정신병 후 적응 과정에서 추가 수동 교육을 받게 됩니다. 복약 순응도, 재발률, 증상 강도 및 삶의 질과 관련된 130명의 소비자(사례 관리자당 5명)의 결과는 2년 동안 분기별로 평가됩니다. 투약 순응도, 재발률, 증상 강도, 삶의 질, 정신병 후 조정 단계(MAPP-Milestones of Adjustment Post-Psychosis Recovery Model)를 통한 진행과 관련된 130명의 소비자 결과는 평가 척도를 통해 분기별로 평가됩니다. 2년 동안 두 그룹을 비교했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

110

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06511
        • The Connection Inc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:사례 관리자

  • 자발적 근거-2년 동안 분기별로 할당된 케이스 로드에서 최소 5명의 소비자에게 연구 도구를 관리하고 그들의 활동 및 반응을 기록하려는 의지를 포함합니다.

소비자 피험자에 대한 포함 기준: 각 치료 부문에서 130

  1. DSMIV TR에 의해 정의된 정신분열증 스펙트럼 장애의 진단(63)
  2. 사례 관리자에 배정된 21세 이상의 남녀
  3. 연구 요구 사항을 이해할 수 있습니다.

제외 기준: 사례 관리자

  • 없음, 모든 사례 관리자가 연구 대상입니다.

제외 기준: 소비자

  • 포함 기준에 정의되지 않은 모든 DSM-IV 축 I 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: MAPP 훈련 사례 관리자
조정 후 정신병 회복 모델의 이정표에서 교육을 받는 사례 관리자에게 할당된 소비자
행동: MAPP 복구 모델을 포함한 모든 모듈의 교육
사례 관리자의 50%는 질병 상태, 정신 약리학, 증상 관리, 동기 부여 면담 및 순응, MAPP 치료 가이드를 포함한 정신병 후 적응 회복 모델의 이정표 등 5개 모듈을 모두 완료합니다.
활성 비교기: MAPP 교육을 받지 않은 사례 관리자
정신병 후 회복 모델의 적응 이정표에 대해 교육을 받지 않은 사례 관리자의 소비자
행동: MAPP 복구 모델을 제외한 모든 모듈의 교육
연구에 참여한 사례 관리자의 50%는 질병 상태, 정신약리학, 증상 관리, 동기 부여 면담 및 준수라는 4가지 교육 모듈만 완료할 것입니다. 이들은 정신병 후 회복 모델 모듈의 조정 이정표를 완료하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물 순응도
기간: 이년
특정 소비자 약물 순응도 결과 데이터는 두 가지 특정 변경 분석을 대상으로 2년 동안 두 그룹에 대해 분기별로 수집됩니다. 처방 리필의 약국 기록은 교육 개입 1년 전과 분기 후입니다. 이러한 기록은 소비자 및 해당 약국의 정보에 입각한 동의를 통해 얻을 수 있습니다.
이년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신병 후 심리적 적응
기간: 2 년
MAPP의 4단계를 통한 움직임: 인지 부조화, 통찰, 인지 항상성, 단계별 주제의 평범성 및 해결은 두 연도의 연구에 대해 분기별로 평가되고 잠재적 전환 분석을 사용하여 분석됩니다.
2 년
삶의 질
기간: 2 년
삶의 질 즐거움 및 만족도 설문지(Q-Les-Q)는 2년에 걸쳐 두 연구 부문의 소비자에게 분기별로 시행됩니다.
2 년
증상 관리
기간: 2 년
불안, 우울증, 정신병, 조증, 인지 장애, 일상 생활 활동, 약물 순응도, 대인 관계, 일반적인 건강 문제 및 일반적인 증상 관리 전략과 관련된 증상은 Moller-Murphy 증상 관리 평가 도구를 사용하여 분기별로 측정됩니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yale University

수사관

  • 수석 연구원: Mary D Moller, DNP, Yale University School of Nursing

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Moller, M.D. (2009). Neurobiological responses and schizophrenia and psychotic disorders. In, Stuart, G. Principles and practices of psychiatric nursing, 9th Ed. Chapter 20/ St. Louis: Mosby.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2010년 9월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 9월 6일

마지막으로 확인됨

2016년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0906005268

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