Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psykoosin jälkeisen sopeutumisen virstanpylväät (MAPP)

tiistai 6. syyskuuta 2016 päivittänyt: Yale University

Psykiatrinen tapauspäällikkökoulutuksen tulokset lääkityksen noudattamisesta, etenemisestä MAPP-palautusmallin neljän vaiheen läpi ja skitsofreniapotilaiden elämänlaadusta

Tämä sisäkkäisen suunnittelun kliininen tulostutkimus psykiatrinen tapauspäällikön koulutuksesta sairauden tilasta, skitsofrenian psykofarmakologiasta, uusiutumisesta, motivoivasta haastattelusta ja psykoosin jälkeisestä psykologisesta sopeutumisprosessista (Milestones of Adjustment Post-Psychosis Recovery Model-MAPP) testaa seuraavat hypoteesit :

  1. MAPP-koulutusta saavien tapausohjaajien skitsofreniapotilaiden lääkityksen noudattamatta jättäminen laskee heidän tutkimusta edeltävästä määrästään ja raportoidusta kansallisesta keskiarvosta yhden vuoden ilmoittautumisen jälkeen verrattuna kuluttajiin, jotka eivät olleet mukana tutkimuksen MAPP-haarassa.
  2. Kuluttajilla, jotka osallistuvat MAPP-interventioon, on korkeampi elämänlaatu- ja tyytyväisyyskysely (Q-Les-Q (53)) kuin kuluttajilla, jotka eivät ole mukana MAPP-tutkimuksessa neljännesvuosittaisissa mittauksissa.
  3. Tutkimuksen MAPP-interventiohaaraan osallistuvat kuluttajat suorittavat onnistuneesti MAPP-palautusmallin kaksi ensimmäistä vaihetta yhdessä vuodessa.
  4. MAPP-interventioryhmän kuluttajilla on enemmän oireiden vähenemistä neljännesvuosittaisissa tietopisteissä verrattuna kuluttajiin, jotka eivät ole ilmoittautuneet MAPP-interventioryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

52 psykiatrista tapauspäällikköä saavat manuaalista koulutusta skitsofrenian sairaustilasta, psykotrooppisista lääkkeistä, motivoivasta haastattelusta ja uusiutumisen ehkäisystä. Satunnaistamisen jälkeen 26 tapauspäällikköä saa manuaalista lisäkoulutusta postpsykoottisen sopeutumisen prosessissa. 130 kuluttajan (5 per tapauspäällikkö) tuloksia, jotka liittyvät lääkityksen noudattamiseen, uusiutumisen määrään, oireiden voimakkuuteen ja elämänlaatuun, arvioidaan neljännesvuosittain kahden vuoden aikana. 130 kuluttajan tuloksia, jotka liittyvät lääkityksen noudattamiseen, uusiutumisen määrään, oireiden intensiteettiin, elämänlaatuun ja etenemiseen postpsykoottisen sopeutumisen vaiheissa (MAPP-Milestones of Adjustment Post-Psychoosis Recovery Model), arvioidaan neljännesvuosittain luokitusasteikoilla. kahden vuoden ajanjaksolla ja näitä kahta ryhmää verrattiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
        • The Connection Inc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: Tapausten johtajat

  • Vapaaehtoisuus sisältää halukkuuden hallinnoida tutkimusvälineitä neljännesvuosittain kahden vuoden ajan vähintään viidelle kuluttajalle heille määrätystä tapausmäärästä ja pitää kirjaa heidän toiminnastaan ​​ja reaktioistaan.

Kuluttajapotilaiden mukaanottokriteerit: 130 kussakin hoitohaarassa

  1. Diagnoosi skitsofreniaspektrihäiriöstä, sellaisena kuin se on määritelty DSMIV TR:ssä (63)
  2. Miehet ja naiset, jotka ovat vähintään 21-vuotiaita, määrätty tapausvastaaviin
  3. Pystyy ymmärtämään tutkimuksen vaatimukset

Poissulkemiskriteerit: tapausten johtajat

  • Ei mitään, kaikki tapauspäälliköt ovat oikeutettuja tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit: Kuluttajat

  • Mikä tahansa DSM-IV:n akselin I häiriö, jota ei ole määritelty sisällyttämiskriteereissä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MAPP:n koulutetut tapauspäälliköt
Kuluttajat, jotka on määrätty tapausvastaaville, jotka saavat koulutusta sopeutumisen virstanpylväistä psykoosin jälkeisen toipumisen mallissa
Käyttäytyminen: Koulutus kaikissa moduuleissa, mukaan lukien MAPP Recovery Model
50 % tapausjohtajista suorittaa kaikki viisi moduulia: sairaustila, psykofarmakologia, oireiden hallinta, motivoiva haastattelu ja hoitoon sitoutuminen sekä sopeutumisen virstanpylväät psykoosin jälkeisen toipumisen malli mukaan lukien MAPP-hoitoopas.
Active Comparator: Ei-MAPP-koulutetut tapauspäälliköt
Tapauspäälliköiden kuluttajat, joita ei ole koulutettu sopeutumisen virstanpylväisiin psykoosin jälkeisen toipumisen malliin
Käyttäytyminen: Koulutus kaikissa moduuleissa paitsi MAPP-palautusmallissa
50 % tutkimukseen osallistuneista tapausjohtajista suorittaa vain neljä koulutusmoduulia: sairaustila, psykofarmakologia, oireiden hallinta sekä motivoiva haastattelu ja sitoutuminen. He eivät suorita psykoosin jälkeisen toipumismallin sopeutumisen virstanpylväät -moduulia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkkeen noudattaminen
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Kuluttajien erityisiä lääkitysten noudattamisen tulostietoja kerätään neljännesvuosittain molemmista ryhmistä kahden vuoden ajan ja kohdennetaan kahteen erityiseen muutosanalyysiin: apteekkien tiedot reseptien täyttöistä vuotta ennen koulutusta ja neljännesvuosittain sen jälkeen. Nämä tiedot hankitaan kuluttajan ja vastaavien apteekkien tietoon perustuvalla suostumuksella.
Kaksi vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykologinen sopeutuminen psykoosin jälkeen
Aikaikkuna: 2 vuotta
Liikkuminen MAPP:n neljän vaiheen läpi: kognitiivinen dissonanssi, oivallus, kognitiivinen pysyvyys sekä vaihekohtaisten teemojen tavallisuus ja resoluutio arvioidaan neljännesvuosittain molempien tutkimusvuosien aikana ja analysoidaan piilevän siirtymävaiheen analyysin avulla.
2 vuotta
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 2 vuotta
Elämänlaadun nautinto- ja tyytyväisyyskyselylomake (Q-Les-Q) jaetaan neljännesvuosittain kuluttajille tutkimuksen molemmissa osissa kahden vuoden ajan.
2 vuotta
Oireiden hallinta
Aikaikkuna: 2 vuotta
Ahdistuneisuuteen, masennukseen, psykoosiin, maniaan, kognitiivisiin vaikeuksiin, jokapäiväiseen elämään, lääkkeiden noudattamiseen, ihmissuhteisiin, yleisiin terveysongelmiin ja yleisiin oireidenhallintastrategioihin liittyviä oireita mitataan neljännesvuosittain Moller-Murphyn oireiden hallinnan arviointityökalulla.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Tutkijat

  • Päätutkija: Mary D Moller, DNP, Yale University School of Nursing

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Moller, M.D. (2009). Neurobiological responses and schizophrenia and psychotic disorders. In, Stuart, G. Principles and practices of psychiatric nursing, 9th Ed. Chapter 20/ St. Louis: Mosby.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 8. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0906005268

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa