Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Milepæler for tilpasning etter psykose (MAPP)

6. september 2016 oppdatert av: Yale University

Resultater av psykiatrisk saksbehandleropplæring om medisinoverholdelse, progresjon gjennom de fire fasene av MAPP-gjenopprettingsmodellen og livskvalitet hos pasienter med schizofreni

Denne nestede kliniske utfallsstudien av psykiatrisk saksbehandlerutdanning om sykdomstilstand, psykofarmakologi ved schizofreni, tilbakefall, motiverende intervju og prosessen med psykologisk tilpasning etter psykose (Milestones of Adjustment Post-Psychosis Recovery Model-MAPP) vil teste følgende hypoteser :

  1. Ikke-overholdelse av medisiner hos pasienter med schizofreni tildelt saksbehandlere som mottar MAPP-opplæring vil avta fra deres pre-studie rate og fra det rapporterte nasjonale gjennomsnittet etter ett års registrering sammenlignet med forbrukere som ikke er registrert i MAPP-delen av studien.
  2. Forbrukere i MAPP-intervensjonen vil ha høyere livskvalitetsglede- og tilfredshetsspørreskjema (Q-Les-Q (53) score enn forbrukere som ikke er registrert i MAPP ved kvartalsvise målinger.
  3. Forbrukere som er registrert i MAPP-intervensjonsdelen av studien, vil fullføre de to første fasene av MAPP-gjenopprettingsmodellen på ett år.
  4. Forbrukere i MAPP-intervensjonsarmen vil ha større symptomreduksjon ved kvartalsvise datapunkter sammenlignet med forbrukere som ikke er registrert i MAPP-intervensjonsarmen.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

52 psykiatriske saksbehandlere vil få manuell opplæring i sykdomstilstanden schizofreni, psykotrope medisiner, motiverende intervjuer og tilbakefallsforebygging. Etter randomisering vil 26 saksbehandlere få ytterligere manuell opplæring i prosessen med postpsykotisk tilpasning. Utfall av 130 forbrukere (5 per saksbehandler) relatert til medisinoverholdelse, tilbakefallsrater, symptomintensitet og livskvalitet vil bli evaluert med kvartalsvise intervaller over en toårsperiode. Utfall av 130 forbrukere relatert til medisinoverholdelse, tilbakefallsrater, symptomintensitet, livskvalitet og progresjon gjennom fasene av postpsykotisk justering (MAPP-Milestones of Adjustment Post-Psychosis Recovery Model) vil bli evaluert med kvartalsvise intervaller via vurderingsskalaer over en toårsperiode og de to gruppene sammenlignet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

110

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06511
        • The Connection Inc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Saksbehandlere

  • Frivillig basis-inkluderer vilje til å administrere studieverktøy kvartalsvis i to år til minst fem forbrukere fra deres tildelte saksmengder og til å føre en logg over deres aktiviteter og reaksjoner.

Inklusjonskriterier for forbrukeremner: 130 i hver behandlingsarm

  1. En diagnose av en schizofrenispektrumforstyrrelse som definert av DSMIV TR (63)
  2. Menn og kvinner minst 21 år tildelt saksbehandlere
  3. Kunne forstå kravene til studiet

Eksklusjonskriterier: Saksbehandlere

  • Ingen, alle saksbehandlere er kvalifisert for studien

Eksklusjonskriterier: Forbrukere

  • Enhver DSM-IV-akse I-lidelse som ikke er definert i inklusjonskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MAPP-utdannede saksbehandlere
Forbrukere tildelt saksbehandlere som får opplæring i Milestones of Adjustment Post-Psychosis Recovery Model
Atferdsmessig: Opplæring i alle moduler inkludert MAPP Recovery Model
50 % av saksbehandlerne vil fullføre alle fem modulene: Sykdomstilstand, psykofarmakologi, symptombehandling, motiverende intervju og etterlevelse, og Milestones of Adjustment Post-Psychosis Recovery Model inkludert MAPP-behandlingsveiledningen.
Aktiv komparator: Ikke-MAPP-utdannede saksbehandlere
Forbrukere av saksbehandlere som ikke er opplært i Milestones of Adjustment Post-Psychosis Recovery Model
Atferdsmessig: Opplæring i alle moduler unntatt MAPP Recovery Model
50 % av saksbehandlerne i studien vil fullføre kun fire opplæringsmoduler: Sykdomstilstand, psykofarmakologi, symptombehandling og motiverende intervju og etterlevelse. De vil ikke fullføre modulen Milestones of Adjustment Post-Psychosis Recovery Model.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Medisinoverholdelse
Tidsramme: To år
Spesifikke data om utfallsdata for etterlevelse av forbrukermedisiner vil bli samlet inn kvartalsvis for begge grupper i to år med sikte på to spesifikke analyser av endring: apotekjournal over reseptpåfyll ett år før og kvartalsvis etter den pedagogiske intervensjonen. Disse registreringene vil bli innhentet ved informert samtykke fra forbrukeren og de respektive apotekene.
To år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psykologisk tilpasning etter psykose
Tidsramme: 2 år
Bevegelse gjennom de fire fasene av MAPP: kognitiv dissonans, innsikt, kognitiv konstanthet og ordinæritet og oppløsning av fasespesifikke temaer vil bli evaluert kvartalsvis for begge studieår og analysert ved hjelp av latent overgangsanalyse
2 år
Livskvalitet
Tidsramme: 2 år
Spørreskjemaet for livskvalitet og trivsel (Q-Les-Q) vil bli administrert kvartalsvis til forbrukere i begge deler av studien over to år.
2 år
Symptombehandling
Tidsramme: 2 år
Symptomer assosiert med angst, depresjon, psykose, mani, kognitive vansker, daglige aktiviteter, medisinoverholdelse, mellommenneskelige forhold, generelle helseproblemer og vanlige symptombehandlingsstrategier vil bli målt kvartalsvis ved hjelp av Møller-Murphy Symptom Management Assessment Tool
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yale University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mary D Moller, DNP, Yale University School of Nursing

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Moller, M.D. (2009). Neurobiological responses and schizophrenia and psychotic disorders. In, Stuart, G. Principles and practices of psychiatric nursing, 9th Ed. Chapter 20/ St. Louis: Mosby.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2010

Først lagt ut (Anslag)

1. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0906005268

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere