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Meilensteine ​​der Anpassung nach einer Psychose (MAPP)

6. September 2016 aktualisiert von: Yale University

Ergebnisse der Schulung zum psychiatrischen Fallmanager zu Medikamenteneinhaltung, Fortschritt durch die vier Phasen des MAPP-Wiederherstellungsmodells und Lebensqualität bei Patienten mit Schizophrenie

Diese klinische Ergebnisstudie mit verschachteltem Design zur Ausbildung von psychiatrischen Fallmanagern zum Krankheitszustand, zur Psychopharmakologie der Schizophrenie, zum Rückfall, zur motivierenden Befragung und zum Prozess der psychologischen Anpassung nach der Psychose (Milestones of Adjustment Post-Psychosis Recovery Model-MAPP) wird die folgenden Hypothesen testen :

  1. Die Nichteinhaltung von Medikamenten bei Patienten mit Schizophrenie, die Fallmanagern zugewiesen werden, die eine MAPP-Schulung erhalten, wird im Vergleich zu Verbrauchern, die nicht in den MAPP-Zweig der Studie aufgenommen wurden, nach einem Jahr Einschreibung im Vergleich zur Vorstudienrate und im angegebenen nationalen Durchschnitt sinken.
  2. Verbraucher, die an der MAPP-Intervention teilnehmen, werden bei vierteljährlichen Messungen höhere Werte für Lebensqualität, Genuss und Zufriedenheit (Q-Les-Q (53)) haben als Verbraucher, die nicht am MAPP teilnehmen.
  3. Verbraucher, die am MAPP-Interventionszweig der Studie teilnehmen, werden die ersten beiden Phasen des MAPP-Wiederherstellungsmodells in einem Jahr erfolgreich abschließen.
  4. Verbraucher im MAPP-Interventionsarm werden an vierteljährlichen Datenpunkten eine stärkere Symptomreduktion verzeichnen als Verbraucher, die nicht im MAPP-Interventionsarm eingeschrieben sind.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

52 psychiatrische Fallmanager erhalten eine manuelle Schulung zum Krankheitszustand der Schizophrenie, zu psychotropen Medikamenten, zur motivierenden Gesprächsführung und zur Rückfallprävention. Nach der Randomisierung erhalten 26 Fallmanager eine zusätzliche manuelle Schulung im Prozess der postpsychotischen Anpassung. Die Ergebnisse von 130 Verbrauchern (5 pro Fallmanager) in Bezug auf Medikamenteneinhaltung, Rückfallraten, Symptomintensität und Lebensqualität werden über einen Zeitraum von zwei Jahren in vierteljährlichen Abständen ausgewertet. Die Ergebnisse von 130 Verbrauchern in Bezug auf Medikamenteneinhaltung, Rückfallraten, Symptomintensität, Lebensqualität und Fortschritt durch die Phasen der postpsychotischen Anpassung (MAPP-Milestones of Adjustment Post-Psychosis Recovery Model) werden in vierteljährlichen Abständen anhand von Bewertungsskalen über einen Zeitraum von einem Jahr ausgewertet Zweijahreszeitraum und die beiden Gruppen verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

110

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06511
        • The Connection Inc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:Fallmanager

  • Zur freiwilligen Basis gehört die Bereitschaft, zwei Jahre lang vierteljährlich Studientools an mindestens fünf Verbraucher aus den ihnen zugewiesenen Fallzahlen zu verteilen und ein Protokoll über ihre Aktivitäten und Reaktionen zu führen.

Einschlusskriterien für Verbraucher: 130 in jedem Behandlungsarm

  1. Eine Diagnose einer Schizophrenie-Spektrum-Störung gemäß DSMIV TR (63)
  2. Den Fallmanagern werden Männer und Frauen im Alter von mindestens 21 Jahren zugewiesen
  3. Kann die Anforderungen des Studiums verstehen

Ausschlusskriterien: Fallmanager

  • Keine, alle Fallmanager sind für die Studie geeignet

Ausschlusskriterien: Verbraucher

  • Jede DSM-IV-Achse-I-Störung, die nicht in den Einschlusskriterien definiert ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Von MAPP geschulte Fallmanager
Verbraucher werden Fallmanagern zugewiesen, die eine Schulung zum Milestones of Adjustment Post-Psychosis Recovery Model erhalten
Verhalten: Schulung in allen Modulen einschließlich MAPP Recovery Model
50 % der Fallmanager absolvieren alle fünf Module: Krankheitszustand, Psychopharmakologie, Symptommanagement, Motivationsinterviews und Therapietreue sowie das Milestones of Adjustment Post-Psychosis Recovery Model einschließlich des MAPP-Behandlungsleitfadens.
Aktiver Komparator: Nicht MAPP-geschulte Fallmanager
Verbraucher von Fallmanagern, die nicht im Milestones of Adjustment Post-Psychosis Recovery Model geschult sind
Verhalten: Schulung in allen Modulen außer MAPP Recovery Model
50 % der Fallmanager in der Studie absolvieren nur vier Schulungsmodule: Krankheitszustand, Psychopharmakologie, Symptommanagement sowie motivierende Interviews und Einhaltung. Sie werden das Modul „Meilensteine ​​des Anpassungsmodells für die Genesung nach einer Psychose“ nicht abschließen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Medikamentenhaftung
Zeitfenster: 2 Jahre
Für beide Gruppen werden zwei Jahre lang vierteljährlich spezifische Daten zur Medikamenteneinhaltung durch Verbraucher erhoben, die auf zwei spezifische Analyseanalysen abzielen: Apothekenaufzeichnungen über verschreibungspflichtige Nachfüllungen ein Jahr vor und vierteljährlich nach der pädagogischen Intervention. Diese Aufzeichnungen werden mit Einverständniserklärung des Verbrauchers und der jeweiligen Apotheken eingeholt.
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychologische Anpassung nach der Psychose
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Bewegung durch die vier Phasen des MAPP: kognitive Dissonanz, Einsicht, kognitive Konstanz sowie Gewöhnlichkeit und Lösung phasenspezifischer Themen wird für beide Studienjahre vierteljährlich bewertet und mithilfe einer latenten Übergangsanalyse analysiert
2 Jahre
Lebensqualität
Zeitfenster: 2 Jahre
Der Fragebogen zur Lebensqualität und Zufriedenheit (Q-Les-Q) wird über einen Zeitraum von zwei Jahren vierteljährlich an Verbraucher in beiden Teilen der Studie ausgehändigt.
2 Jahre
Symptommanagement
Zeitfenster: 2 Jahre
Symptome im Zusammenhang mit Angstzuständen, Depressionen, Psychosen, Manie, kognitiven Schwierigkeiten, Aktivitäten des täglichen Lebens, Einhaltung von Medikamenten, zwischenmenschlichen Beziehungen, allgemeinen Gesundheitsproblemen und allgemeinen Strategien zur Symptombehandlung werden vierteljährlich mit dem Moller-Murphy Symptom Management Assessment Tool gemessen
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yale University

Ermittler

  • Hauptermittler: Mary D Moller, DNP, Yale University School of Nursing

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Moller, M.D. (2009). Neurobiological responses and schizophrenia and psychotic disorders. In, Stuart, G. Principles and practices of psychiatric nursing, 9th Ed. Chapter 20/ St. Louis: Mosby.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. August 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. September 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0906005268

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