Mijlpalen van aanpassing na psychose (MAPP)
6 september 2016 bijgewerkt door: Yale University
Resultaten van psychiatrische casemanager-training over therapietrouw, progressie door de vier fasen van het MAPP-herstelmodel en kwaliteit van leven bij patiënten met schizofrenie
Deze geneste klinische uitkomststudie van psychiatrische casemanager-educatie over ziektetoestand, psychofarmacologie van schizofrenie, terugval, motiverende gespreksvoering en het proces van psychologische aanpassing na psychose (Milestones of Adjustment Post-Psychosis Recovery Model-MAPP) zal de volgende hypothesen testen :
- Medicatieontrouw bij patiënten met schizofrenie die zijn toegewezen aan casemanagers die MAPP-training volgen, zal afnemen ten opzichte van hun pre-studiepercentage en van het gerapporteerde nationale gemiddelde na een jaar inschrijving in vergelijking met consumenten die niet zijn ingeschreven in de MAPP-arm van het onderzoek.
- Consumenten die deelnemen aan de MAPP-interventie zullen bij driemaandelijkse metingen een hogere Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire (Q-Les-Q (53)-scores hebben dan consumenten die niet zijn ingeschreven voor de MAPP.
- Consumenten die deelnemen aan de MAPP-interventiearm van het onderzoek zullen de eerste twee fasen van het MAPP-herstelmodel in één jaar met succes voltooien.
- Consumenten in de MAPP-interventiearm zullen grotere symptoomreducties hebben bij driemaandelijkse gegevenspunten in vergelijking met consumenten die niet zijn ingeschreven in de MAPP-interventiearm.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
52 psychiatrische casemanagers krijgen handmatige training in de ziektetoestand van schizofrenie, psychofarmaca, motiverende gespreksvoering en terugvalpreventie.
Na randomisatie krijgen 26 casemanagers aanvullende handmatige training in het proces van postpsychotische aanpassing.
Uitkomsten van 130 consumenten (5 per casemanager) met betrekking tot therapietrouw, terugvalpercentages, symptoomintensiteit en kwaliteit van leven zullen met tussenpozen van twee jaar worden geëvalueerd.
Resultaten van 130 consumenten met betrekking tot therapietrouw, terugvalpercentages, symptoomintensiteit, kwaliteit van leven en progressie door de fasen van postpsychotische aanpassing (MAPP-Milestones of Adjustment Post-Psychosis Recovery Model) zullen elk kwartaal worden geëvalueerd via beoordelingsschalen over een periode van twee jaar en de twee groepen vergeleken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
110
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06511
- The Connection Inc
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria: Casemanagers
- Op vrijwillige basis omvat de bereidheid om gedurende twee jaar elk kwartaal studiehulpmiddelen toe te dienen aan ten minste vijf consumenten uit hun toegewezen caseloads en om een logboek bij te houden van hun activiteiten en reacties.
Opnamecriteria voor proefpersonen: 130 in elke behandelarm
- Een diagnose van een schizofreniespectrumstoornis zoals gedefinieerd door DSMIV TR (63)
- Aan casemanagers toegewezen mannen en vrouwen van ten minste 21 jaar
- In staat om de vereisten van de studie te begrijpen
Uitsluitingscriteria: Casemanagers
- Geen, alle casemanagers komen in aanmerking voor het onderzoek
Uitsluitingscriteria: Consumenten
- Elke DSM-IV As I-stoornis die niet is gedefinieerd in de inclusiecriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: MAPP opgeleide casemanagers
Consumenten toegewezen aan casemanagers die training krijgen in het Milestones of Adjustment Post-Psychosis Recovery Model
|
50% van de casemanagers voltooit alle vijf modules: ziektetoestand, psychofarmacologie, symptoombeheer, motiverende gespreksvoering en therapietrouw, en het Mijlpalen van aanpassing Post-psychose herstelmodel inclusief de MAPP-behandelgids.
|
|
Actieve vergelijker: Niet-MAPP opgeleide casemanagers
Consumenten van casemanagers die niet zijn getraind in het Milestones of Adjustment Post-Psychosis Recovery Model
|
50% van de casemanagers in het onderzoek zal slechts vier trainingsmodules voltooien: ziektetoestand, psychofarmacologie, symptoombeheer en motiverende gespreksvoering en therapietrouw.
Ze zullen de module Mijlpalen van aanpassing Post-psychoseherstelmodel niet voltooien.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Medicatie therapietrouw
Tijdsspanne: Twee jaar
|
Gedurende twee jaar zullen voor beide groepen driemaandelijks specifieke gegevens over de therapietrouw van consumenten worden verzameld, gericht op twee specifieke analyses van verandering: apotheekdossiers van receptaanvullingen een jaar vóór en driemaandelijks na de educatieve interventie.
Deze gegevens worden verkregen met geïnformeerde toestemming van de consument en de respectieve apotheken.
|
Twee jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Psychologische aanpassing Postpsychose
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Beweging door de vier fasen van de MAPP: cognitieve dissonantie, inzicht, cognitieve constantheid en alledaagsheid en resolutie van fasespecifieke thema's zal elk kwartaal worden geëvalueerd voor beide jaren van de studie en geanalyseerd met behulp van latente overgangsanalyse
|
2 jaar
|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire (Q-Les-Q) zal gedurende twee jaar elk kwartaal worden afgenomen bij consumenten in beide takken van het onderzoek.
|
2 jaar
|
|
Symptoom Beheer
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Symptomen geassocieerd met angst, depressie, psychose, manie, cognitieve problemen, activiteiten van het dagelijks leven, therapietrouw, interpersoonlijke relaties, algemene gezondheidsproblemen en algemene symptoombeheerstrategieën zullen elk kwartaal worden gemeten met behulp van de Moller-Murphy Symptom Management Assessment Tool
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mary D Moller, DNP, Yale University School of Nursing
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Moller, M.D. (2009). Neurobiological responses and schizophrenia and psychotic disorders. In, Stuart, G. Principles and practices of psychiatric nursing, 9th Ed. Chapter 20/ St. Louis: Mosby.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 augustus 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 augustus 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
1 september 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 september 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 september 2016
Laatst geverifieerd
1 september 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0906005268
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven
-
Rambam Health Care CampusOnbekendom LIF-niveau in navelstrengbloed van embryo's die IUGR zijn te vergelijken met degenen die AGA zijn