Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вехи адаптации после психоза (MAPP)

6 сентября 2016 г. обновлено: Yale University

Результаты тренинга психиатра по соблюдению режима лечения, прохождению четырех фаз модели восстановления MAPP и качеству жизни у пациентов с шизофренией

Это вложенное исследование клинических исходов обучения психиатрического куратора по болезненному состоянию, психофармакологии шизофрении, рецидиву, мотивационному интервьюированию и процессу психологической адаптации после психоза (Вехи адаптации Модель восстановления после психоза - MAPP) проверит следующие гипотезы. :

  1. Несоблюдение режима лечения у пациентов с шизофренией, приписанных к кураторам, прошедшим обучение MAPP, будет снижаться по сравнению с их показателем до исследования и по сравнению со средним показателем по стране после одного года регистрации по сравнению с потребителями, не включенными в группу MAPP исследования.
  2. Потребители, участвующие в вмешательстве MAPP, будут иметь более высокие баллы по опроснику качества жизни и удовлетворенности (Q-Les-Q (53)), чем потребители, не участвующие в MAPP, при ежеквартальных измерениях.
  3. Потребители, включенные в группу вмешательства MAPP, успешно завершат первые два этапа модели восстановления MAPP за один год.
  4. Потребители в группе вмешательства MAPP будут иметь большее снижение симптомов в квартальных точках данных по сравнению с потребителями, не зарегистрированными в группе вмешательства MAPP.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

52 психиатра-кейс-менеджера пройдут ручной тренинг по болезненному состоянию шизофрении, психотропным препаратам, мотивационному интервьюированию и профилактике рецидивов. После рандомизации 26 кейс-менеджеров пройдут дополнительное ручное обучение процессу постпсихотической адаптации. Результаты 130 потребителей (по 5 на каждого куратора), связанные с соблюдением режима лечения, частотой рецидивов, интенсивностью симптомов и качеством жизни, будут оцениваться ежеквартально в течение двухлетнего периода. Результаты 130 потребителей, связанные с соблюдением режима лечения, частотой рецидивов, интенсивностью симптомов, качеством жизни и прохождением через фазы постпсихотической адаптации (MAPP-Milestones of Adjustment Post-Psychosis Recovery Model), будут оцениваться с интервалом в квартал с помощью рейтинговых шкал в течение двухлетний период и две группы по сравнению.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

110

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:Кейс-менеджеры

  • Добровольная основа - включает готовность ежеквартально в течение двух лет предоставлять инструменты исследования не менее чем пяти потребителям из числа назначенных им клиентов и вести журнал их действий и реакций.

Критерии включения для субъектов-потребителей: 130 в каждой группе лечения.

  1. Диагноз расстройства шизофренического спектра согласно определению DSMIV TR (63)
  2. Мужчины и женщины не моложе 21 года, назначенные кураторами
  3. Способен понять требования исследования

Критерии исключения: Менеджеры по работе с клиентами

  • Нет, все кураторы имеют право на участие в исследовании

Критерии исключения: потребители

  • Любое расстройство оси I DSM-IV, не указанное в критериях включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Кейс-менеджеры, обученные MAPP
Потребители, назначенные кураторам, которые проходят обучение по модели восстановления после психоза.
Поведенческий: Обучение всем модулям, включая модель восстановления MAPP
50% кураторов завершат все пять модулей: состояние болезни, психофармакология, управление симптомами, мотивационное интервьюирование и приверженность, а также модель восстановления после психоза «Вехи адаптации», включая руководство по лечению MAPP.
Активный компаратор: Кейс-менеджеры, не прошедшие обучение по программе MAPP
Потребители менеджеров по работе с клиентами, не прошедшие обучение по модели «Вехи адаптации и восстановления после психоза».
Поведенческий: Обучение всем модулям, кроме модели восстановления MAPP
50% кураторов, участвовавших в исследовании, пройдут только четыре учебных модуля: состояние болезни, психофармакология, управление симптомами и мотивационное интервьюирование и приверженность лечению. Они не завершат модуль «Вехи адаптации модели восстановления после психоза».

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность к лечению
Временное ограничение: Два года
Конкретные данные о результатах приверженности потребителей лекарственным препаратам будут собираться ежеквартально для обеих групп в течение двух лет с целью двух конкретных анализов изменений: аптечных записей о пополнении рецепта за год до и ежеквартально после образовательного вмешательства. Эти записи будут получены с информированного согласия потребителя и соответствующих аптек.
Два года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Психологическая адаптация после психоза
Временное ограничение: 2 года
Движение по четырем фазам MAPP: когнитивный диссонанс, озарение, когнитивное постоянство, а также ординарность и разрешение стадийных тем будут оцениваться ежеквартально в течение обоих лет исследования и анализироваться с использованием латентного переходного анализа.
2 года
Качество жизни
Временное ограничение: 2 года
Опросник качества жизни, удовольствия и удовлетворенности (Q-Les-Q) будет проводиться ежеквартально среди потребителей в обеих группах исследования в течение двух лет.
2 года
Лечение симптомов
Временное ограничение: 2 года
Симптомы, связанные с тревогой, депрессией, психозом, манией, когнитивными трудностями, повседневной деятельностью, приверженностью лечению, межличностными отношениями, общими проблемами со здоровьем и общими стратегиями управления симптомами будут измеряться ежеквартально с использованием Инструмента оценки управления симптомами Моллера-Мерфи.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yale University

Следователи

  • Главный следователь: Mary D Moller, DNP, Yale University School of Nursing

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Moller, M.D. (2009). Neurobiological responses and schizophrenia and psychotic disorders. In, Stuart, G. Principles and practices of psychiatric nursing, 9th Ed. Chapter 20/ St. Louis: Mosby.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 августа 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 сентября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0906005268

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Качество жизни

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Norway

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться