Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kamienie milowe przystosowania po psychozie (MAPP)

6 września 2016 zaktualizowane przez: Yale University

Wyniki szkolenia psychiatrycznego kierownika przypadku w zakresie przestrzegania zaleceń lekarskich, progresji przez cztery fazy modelu powrotu do zdrowia MAPP oraz jakości życia pacjentów ze schizofrenią

To zagnieżdżone badanie wyników klinicznych edukacji psychiatrycznego menedżera przypadku na temat stanu chorobowego, psychofarmakologii schizofrenii, nawrotów, wywiadów motywacyjnych i procesu przystosowania psychicznego po psychozie (Kamienie milowe przystosowania po psychozie Recovery Model-MAPP) przetestuje następujące hipotezy :

  1. Nieprzestrzeganie zaleceń lekarskich u pacjentów ze schizofrenią przypisanych do kierowników przypadków, którzy przeszli szkolenie MAPP, zmniejszy się w stosunku do ich wskaźnika przed badaniem i od zgłoszonej średniej krajowej po roku rejestracji w porównaniu z konsumentami niezapisanymi do grupy MAPP badania.
  2. Konsumenci biorący udział w badaniu MAPP uzyskają wyższe wyniki w Kwestionariuszu Jakości Życia i Satysfakcji (Q-Les-Q (53) niż konsumenci, którzy nie uczestniczyli w badaniu MAPP w pomiarach kwartalnych.
  3. Konsumenci włączeni do grupy interwencyjnej MAPP pomyślnie ukończą pierwsze dwie fazy modelu naprawczego MAPP w ciągu jednego roku.
  4. Konsumenci w ramieniu interwencji MAPP odnotują większą redukcję objawów w kwartalnych punktach danych w porównaniu z konsumentami niezarejestrowanymi w ramieniu interwencji MAPP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

52 kierowników przypadków psychiatrycznych przejdzie manualne szkolenie w zakresie stanu chorobowego schizofrenii, leków psychotropowych, rozmów motywacyjnych i zapobiegania nawrotom. Po randomizacji 26 kierowników przypadków przejdzie dodatkowe zręczne szkolenie w procesie przystosowania popsychotycznego. Wyniki 130 konsumentów (5 na kierownika przypadku) związane z przestrzeganiem zaleceń lekarskich, wskaźnikami nawrotów, intensywnością objawów i jakością życia będą oceniane w odstępach kwartalnych przez okres dwóch lat. Wyniki 130 konsumentów związane z przestrzeganiem zaleceń lekarskich, wskaźnikami nawrotów, intensywnością objawów, jakością życia i postępem w fazach przystosowania popsychotycznego (MAPP-Milestones of Adjustment Post-Psychosis Recovery Model) będą oceniane w odstępach kwartalnych za pomocą skal ocen przez okres okres dwóch lat i porównanie obu grup.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06511
        • The Connection Inc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: Kierownicy przypadków

  • Podstawa dobrowolna - obejmuje gotowość do administrowania narzędziami badawczymi co kwartał przez dwa lata co najmniej pięciu konsumentom z przydzielonych im spraw oraz do prowadzenia dziennika ich działań i reakcji.

Kryteria włączenia dla pacjentów konsumenckich: 130 w każdym ramieniu leczenia

  1. Rozpoznanie zaburzenia ze spektrum schizofrenii zgodnie z DSMIV TR (63)
  2. Mężczyźni i kobiety w wieku co najmniej 21 lat przypisani do kierowników przypadków
  3. Potrafi zrozumieć wymagania studium

Kryteria wykluczenia: Kierownicy spraw

  • Brak, wszyscy kierownicy spraw kwalifikują się do badania

Kryteria wykluczenia: konsumenci

  • Jakiekolwiek zaburzenie osi I DSM-IV niezdefiniowane w kryteriach włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Menedżerowie spraw przeszkoleni przez MAPP
Konsumenci przydzieleni do menedżerów przypadków, którzy przechodzą szkolenie w zakresie kamieni milowych przystosowania się do modelu zdrowienia po psychozie
Behawioralne: Szkolenie we wszystkich modułach, w tym modelu odzyskiwania MAPP
50% kierowników przypadków ukończy wszystkie pięć modułów: stan chorobowy, psychofarmakologia, zarządzanie objawami, wywiady motywacyjne i przestrzeganie zasad oraz kamienie milowe przystosowania Model zdrowienia po psychozie, w tym przewodnik leczenia MAPP.
Aktywny komparator: Menedżerowie przypadków nieprzeszkoleni przez MAPP
Konsumenci menedżerów przypadków nieprzeszkolonych w zakresie kamieni milowych przystosowania w modelu zdrowienia po psychozie
Behawioralne: Szkolenie we wszystkich modułach oprócz MAPP Recovery Model
50% kierowników przypadków w badaniu ukończy tylko cztery moduły szkoleniowe: Stan choroby, psychofarmakologia, zarządzanie objawami oraz rozmowa motywacyjna i przestrzeganie zaleceń. Nie ukończą modułu „Kamienie milowe przystosowania” po zakończeniu psychozy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie leków
Ramy czasowe: Dwa lata
Konkretne dane dotyczące przestrzegania zaleceń lekarskich przez konsumentów będą gromadzone kwartalnie dla obu grup przez dwa lata, ukierunkowane na dwie szczegółowe analizy zmian: rejestry apteczne uzupełnień recept rok przed i kwartalnie po interwencji edukacyjnej. Rejestry te zostaną uzyskane za świadomą zgodą konsumenta i odpowiednich aptek.
Dwa lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dostosowanie psychologiczne po psychozie
Ramy czasowe: 2 lata
Przejście przez cztery fazy MAPP: dysonans poznawczy, wgląd, stałość poznawcza oraz zwyczajność i rozwiązanie tematów specyficznych dla danego etapu będą oceniane kwartalnie dla obu lat badania i analizowane przy użyciu ukrytej analizy przejściowej
2 lata
Jakość życia
Ramy czasowe: 2 lata
Kwestionariusz Jakości Życia Radości i Satysfakcji (Q-Les-Q) będzie podawany kwartalnie konsumentom w obu ramionach badania przez dwa lata.
2 lata
Zarządzanie objawami
Ramy czasowe: 2 lata
Objawy związane z lękiem, depresją, psychozą, manią, trudnościami poznawczymi, codziennymi czynnościami, przestrzeganiem zaleceń lekarskich, relacjami międzyludzkimi, ogólnymi problemami zdrowotnymi i powszechnymi strategiami radzenia sobie z objawami będą mierzone co kwartał za pomocą narzędzia do oceny objawów Moller-Murphy
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mary D Moller, DNP, Yale University School of Nursing

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Moller, M.D. (2009). Neurobiological responses and schizophrenia and psychotic disorders. In, Stuart, G. Principles and practices of psychiatric nursing, 9th Ed. Chapter 20/ St. Louis: Mosby.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0906005268

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj