Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Milstolpar för anpassning efter psykos (MAPP)

6 september 2016 uppdaterad av: Yale University

Resultat av psykiatrisk Case Manager-utbildning om medicinering, progression genom de fyra faserna av MAPP-återhämtningsmodellen och livskvalitet hos patienter med schizofreni

Denna kliniska resultatstudie av kapslade design av psykiatrisk case manager-utbildning om sjukdomstillstånd, psykofarmakologi av schizofreni, återfall, motiverande intervjuer och processen för psykologisk anpassning efter psykos (Milestones of Adjustment Post-Psychosis Recovery Model-MAPP) kommer att testa följande hypoteser :

  1. Läkemedelsavbrott hos patienter med schizofreni som tilldelats case managers som får MAPP-utbildning kommer att minska från deras förstudiefrekvens och från det rapporterade nationella genomsnittet efter ett års registrering jämfört med konsumenter som inte är inskrivna i MAPP-delen av studien.
  2. Konsumenter i MAPP-interventionen kommer att ha högre livskvalitets- och tillfredsställelse frågeformulär (Q-Les-Q (53) poäng än konsumenter som inte är inskrivna i MAPP vid kvartalsvisa mätningar.
  3. Konsumenter som är inskrivna i MAPP-interventionsdelen av studien kommer framgångsrikt att slutföra de två första faserna av MAPP-återställningsmodellen på ett år.
  4. Konsumenter i MAPP-interventionsarmen kommer att ha större symtomminskningar vid kvartalsvisa datapunkter jämfört med konsumenter som inte är inskrivna i MAPP-interventionsarmen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

52 psykiatriska handläggare kommer att få manuell utbildning i sjukdomstillståndet schizofreni, psykotropa mediciner, motiverande intervjuer och förebyggande av återfall. Efter randomisering kommer 26 handläggare att få ytterligare manuell utbildning i processen med postpsykotisk anpassning. Resultat från 130 konsumenter (5 per case manager) relaterade till medicinering, återfallsfrekvens, symtomintensitet och livskvalitet kommer att utvärderas med kvartalsintervall under en tvåårsperiod. Resultaten från 130 konsumenter relaterade till medicinering, återfallsfrekvens, symtomintensitet, livskvalitet och progression genom faserna av postpsykotisk anpassning (MAPP-Milestones of Adjustment Post-Psychosis Recovery Model) kommer att utvärderas med kvartalsintervall via betygsskalor över en tvåårsperiod och de två grupperna jämförda.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

110

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06511
        • The Connection Inc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier: Case Managers

  • Frivillig basis-inkluderar vilja att administrera studieverktyg kvartalsvis i två år till minst fem konsumenter från deras tilldelade ärendemängder och att föra en logg över deras aktiviteter och reaktioner.

Inklusionskriterier för konsumentämnen: 130 i varje behandlingsarm

  1. En diagnos av en schizofrenispektrumstörning enligt definitionen av DSMIV TR (63)
  2. Män och kvinnor som är minst 21 år tilldelade ärendehanterare
  3. Kunna förstå studiens krav

Uteslutningskriterier: Case Managers

  • Inga, alla handläggare är kvalificerade för studien

Uteslutningskriterier: Konsumenter

  • Alla DSM-IV Axis I-störningar som inte definieras i inklusionskriterierna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MAPP-utbildade Case Managers
Konsumenter tilldelas case managers som får utbildning i Milestones of Adjustment Post-Psychosis Recovery Model
Beteende: Utbildning i alla moduler inklusive MAPP Recovery Model
50 % av handläggarna kommer att slutföra alla fem modulerna: Sjukdomstillstånd, psykofarmakologi, symptomhantering, motiverande intervjuer och följsamhet, och Milestones of Adjustment Post-Psychosis Recovery Model inklusive MAPP-behandlingsguiden.
Aktiv komparator: Icke-MAPP-utbildade case managers
Konsumenter av case managers som inte är utbildade i Milestones of Adjustment Post-Psychosis Recovery Model
Beteende: Utbildning i alla moduler utom MAPP Recovery Model
50 % av case managers i studien kommer att genomföra endast fyra utbildningsmoduler: Sjukdomstillstånd, psykofarmakologi, symtomhantering och motiverande intervjuer och följsamhet. De kommer inte att slutföra modulen Milestones of Adjustment Post-Psychosis Recovery Model.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medicinering vidhäftning
Tidsram: Två år
Specifika resultatdata för konsumentmedicinering kommer att samlas in kvartalsvis för båda grupperna under två år med inriktning på två specifika förändringsanalyser: apoteksregister över receptpåfyllning ett år före och kvartalsvis efter den pedagogiska interventionen. Dessa register kommer att erhållas med informerat samtycke från konsumenten och respektive apotek.
Två år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Psykologisk anpassning efter psykos
Tidsram: 2 år
Rörelse genom de fyra faserna av MAPP: kognitiv dissonans, insikt, kognitiv beständighet och vanlighet och upplösning av stadiespecifika teman kommer att utvärderas kvartalsvis för båda åren av studien och analyseras med hjälp av latent övergångsanalys
2 år
Livskvalité
Tidsram: 2 år
Enkäten om livskvalitet och tillfredsställelse (Q-Les-Q) kommer att administreras kvartalsvis till konsumenter i båda delarna av studien under två år.
2 år
Symtomhantering
Tidsram: 2 år
Symtom förknippade med ångest, depression, psykos, mani, kognitiva svårigheter, dagliga aktiviteter, medicinering, interpersonella relationer, allmänna hälsoproblem och vanliga symtomhanteringsstrategier kommer att mätas kvartalsvis med hjälp av Moller-Murphys symtomhanteringsutvärderingsverktyg
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yale University

Utredare

  • Huvudutredare: Mary D Moller, DNP, Yale University School of Nursing

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Moller, M.D. (2009). Neurobiological responses and schizophrenia and psychotic disorders. In, Stuart, G. Principles and practices of psychiatric nursing, 9th Ed. Chapter 20/ St. Louis: Mosby.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 augusti 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2010

Första postat (Uppskatta)

1 september 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2016

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0906005268

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalité

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera